IVC تصفية أشرطة الفيديو
فيما يلي بعض مقاطع الفيديو الخاصة بنا التي تشرح المخاطر المحتملة لمرشحات IVC ، وخاصةً الارتباطات المصابة بالنزيف والنزيف. لمعرفة المزيد حول أنواع الإصابات التي تم ربطها بهذا الجهاز الطبي ، والمطالبات القانونية التي تم تقديمها ، انقر فوق مرشحات IVC.
مايك بابانتونيو يكشف الآثار المدمرة لمرشحات IVC - محامي أمريكا
قراءة النص
Papantonio: تم تصميم مرشحات IVC لالتقاط جلطات الدم قبل أن تنتقل إلى الرئتين. يتم زرعها عادةً عندما يكون لدى المريض تاريخ من الانسداد الرئوي أو تجلط الأوردة العميقة. عند مراجعة الدعاوى القضائية المرفوعة ضد الشركات المصنعة لهذه المرشحات ، من السهل أن نستنتج أن الأجهزة قد تسبب ضررًا أكثر من نفعها في المرضى ، لذا فإن هذه هي المشكلة.
عندما يخضع المريض لعملية جراحية ، فإن أحد أهم الأخطار هو تطوير جلطات الدم التي يمكن أن تنتقل إلى الرئتين وتسبب انسدادًا رئويًا أو جلطات يمكن أن تنتقل إلى المخ وتسبب الموت. تم تصميم مرشحات IVC لمنع ذلك وهذا أمر جيد. المرشح المزروع في شرايين المرضى ، حيث من المفترض أن يصاب بجلطات الدم قبل أن يصل إلى الأعضاء الحيوية. من المفترض استرجاع المرشح وإزالته بسهولة بعد أن يخدم غرضه ، ولكن وفقًا لمئات الدعاوى القضائية التي تم رفعها ، فإن العديد من هذه المرشحات تتكسر داخل المريض حيث يرسل شظايا معدنية صغيرة تشبه الإبرة في كامل الجسم. تسبب تمزق داخلي شديد. هناك دعاوى قضائية أخرى تبين أن مرشح IVC بأكمله يهاجر في جميع أنحاء الجسم ويسبب الكثير من الضرر ، أو حتى أضرارًا أكبر من جلطة شديدة.
كما نرى في الغالبية الساحقة من هذه الحالات المعطوبة للأجهزة الطبية وحالات المخدرات ، كانت الشركة تدرك جيدًا الأخطار واختارت الحفاظ على هذا السر على الرغم من وجود بدائل توفر نفس النوع من الحماية ضد التخثر للمرضى ، مع خطر أقل بكثير. وفقًا للوثائق الصادرة عن دعوى قضائية مرفوعة ضد [CR Bard 00: 01: 41] ، علمت الشركة أن مرشحها لديه معدل فشل أعلى بكثير من الأجهزة الأخرى المماثلة. كانوا يعرفون ذلك منذ البداية. أوضحت مستنداتهم الخاصة أن المرشح القابل للاسترجاع كان معدل كسره أعلى بخمس مرات من المرشح البديل وأن علامة مرشحاتهم كانت أكثر عرضة للفشل في أنواع 13 من الأنواع الأخرى من المرشحات القابلة للاسترداد. وفقًا للوثائق ، تم تقديم هذه المعلومات إلى الشركة في ديسمبر 15th ، 2004 ، ولكن قبل ستة أشهر من ذلك ، كانت الشركة قد قدمت بالفعل تدريبًا إعلاميًا لموظفيها للتعامل مع الخلاف المحيط بمنتجاتها. لذلك كانوا يعرفون بالفعل ، عرفوا بوضوح مدى خطورة المشكلة.
في مايو 2004 ، تم إخبار الموظفين في الشركة بكيفية التعامل مع الأسئلة حول فشل ومخاطر هذه المرشحات. توضح الوثائق أن الشركة قامت بتعليم الموظفين كيفية توجيه المكالمات الهاتفية من المراسلين الذين كانوا يسألون أسئلة عما ينبغي عليهم فعله ، وقيل لهم أن يستبقوا أي قصص سلبية عن منتجهم الفاشل. لذا ، سريعًا للأمام ، بدءًا من May 2004 وكنت تعتقد أن Bard كان سيفعل شيئًا واحدًا على الأقل من شيئين. سحب المنتج من السوق ، أو استبدال المرشح المعيب بفلتر لا يسبب الموت. لكن بينما أتحدث الليلة ، فإن CR Bard لم تفعل شيئًا. في الواقع ، المشكلة موجودة ... فترة طويلة ، لقد كانت موجودة لفترة طويلة حتى أن إدارة الأغذية والعقاقير المختلة وظيفياً أرسلت للشركة خطابًا في يوليو 2015 تخبرهم أن تقاريرهم عن مشاكل صحية مع مرشحهم كانت غير كافية بشكل خطير ، بل وتساءلوا عما إذا كان لقد كانوا صادقين بشأن عدد الأشخاص الذين يتضررون من هذا المنتج. حالة كلاسيكية أخرى لشركة تضع الأرباح فوق الأمان.
بالنسبة لبقية القصة ، دعنا نذهب إلى Howard Nations ، وهو عضو في محامي المحاكمة Hall of Fame يستعد للمثول أمام شركات تصنيع IVC قريبًا. هوارد ، هناك فريق من المحامين في جميع أنحاء البلاد يحاولون حل مشكلة التصفية المعيبة هذه. كم عدد المحامين الذين يعملون على هذه القضية ونحن نتكلم؟
الدول: أود أن أقول إن لدينا محامين من 200 إلى 300 يعملون بنشاط على ذلك. في دعوى التقاضي MDL في ولاية أريزونا ، هناك شركات 20 في الدور القيادي ، ثم الشيء نفسه في ولاية إنديانا ، هناك شركات 20 هناك. ثم هناك مجموعة في ولاية كاليفورنيا في هذا التقاضي. والخبر السار هو أن لديك بعض من أرقى محاميي الأدوية والعقاقير ومحاميي الأجهزة الطبية في أمريكا يعملون على هذا بجد.
بابانتونيو: سبب طرح السؤال ... أريد للمشاهدين أن يفهموا مدى انتشار هذه المشكلة. هذه ليست مجرد حالة معزولة. والأضرار فظيعة. هل تشرح ما يحدث مع هذا المنتج عندما تسوء الأمور؟
الدول: حسنًا ، الإصابات هي وظيفة وضع الفشل ، وهناك العديد من أوضاع الفشل المختلفة. بادئ ذي بدء ، لديك هجرة يمكنها ... أن ينتقل المرشح بأكمله إلى القلب ويسبب الموت. بعد ذلك ، يكون لديك ثقب ، وهو أحد أكثر الإصابات التي تحدث فيها الأرجل الحادة على المرشح المصممة للاحتفاظ بها في مكانها ، وتثقب فعليًا من خلال الوريد الأجوف وفي الأعضاء المجاورة. الآن الأجهزة المجاورة تشمل أشياء مثل الشريان الأورطي. يمكنك تخيل تثقيب الشريان الأورطي ، والمشاكل الموجودة هناك ، أو المجاور [صمام 00: 05: 05].
الشيء التالي الذي هو فشل شديد وخطير للغاية هو الكسور. الكسور خطيرة لأنك قد تصاب بها ولا تعرفها. الكسر هو المكان الذي تنتهي فيه الأرجل الحادة جدًا ... تنفصل الأرجل وتتحرك خلال مجرى الدم إلى القلب أو الرئتين بشكل متكرر ، أو إلى أماكن أخرى أيضًا. المشكلة التي تعترضك مع الكسور هي أن معدل الكسر بعد خمس سنوات من الزرع ، لذلك قد يكون لدى الأشخاص مرشح IVC تم وضعه في 2010. يقولون ، "حسنًا ، أنت تعرف ، لم أواجه أي مشكلة في ذلك. كل شيء على ما يرام معي".
اسمحوا لي أن أقدم لكم قصة سريعة. في 2009 ، كان لدى عميل لي مرشح تم وضعه في مكانه. انها ممرضة. بعد ست سنوات لم يكن لديها أي مشاكل. بعد ست سنوات تم نقلها إلى وحدة رعاية القلب. قاموا بإجراء جراحة القلب المفتوح في حالات الطوارئ. كان عليهم أن يدخلوا ويجدوا ساقاً قد كسرت وكانت تثقبها. لذلك كان التامور ، الكيس المحيط بالقلب ، ينزف ويملأ الكيس. انها مسطح واصطف على الطاولة. تمكنوا من استنزاف الدم. تمكنوا من إنقاذ حياتها. ثم بعد أن أخرجوا المرشح ، بعد ستة أيام ، لا تزال هناك ساق أخرى مفقودة. لذا فقد حصلت على واحدة من تلك الدعامات التي تتحرك في جسدها وقد تضطر إلى متابعة هذا الأمر برمته.
لذا فإن حقيقة حصولك على وظيفة واحدة لمدة خمس سنوات لا تعني شيئًا.
بابانتونيو: حسنًا. شيء واحد مؤكد ، هوارد. من ما أراه في القضية التي تعمل بها ، كانت الشركة تعرف بوضوح. هذه الشركات فهمت مشكلة هذا التصدع. لقد أدركوا أنه يمكن أن يكون لها القدرة على تمزيق الأعضاء في الجسم والتحرك في كامل الجسم. متى اكتشفوا وماذا فعلوا عندما اكتشفوا؟
الدول: حسنًا ، بدأ هذا بالسباق للحصول على موافقة على الجهاز القابل للاسترداد. الجهاز الأصلي كان دائم. لذلك كان هناك سباق بين Bard و [Cook 00: 07: 14] للحصول على جهاز يمكن استرجاعه. هكذا قام بارد بإجراء دراسة علمية ، تجربة سريرية. عادةً ما تشمل تجربة سريرية لشيء ما ، وخاصةً منتجًا جديدًا ، مرضى 300 على الأقل وسيتم إجراؤه في مراكز متعددة. كان هذا بالذات مرضى 33. تم القيام به في كندا ، وتم تصميمه بالفعل ليس للسلامة والفعالية. وقد صمم لاختبار استرجاع فقط. في تجربة 33 للمريض ، كان لديهم هجرة واحدة على #9 للمريض ، وهما مصابان بكسور في 33 للمريض. الآن مع هذا النوع من النتائج لمرضى 33 فقط ، كانوا يعرفون جيدًا أنهم بحاجة إلى إجراء دراسة كبيرة ، على الأقل من 300 من الأشخاص.
هم لم يفعلوا هكذا. ذهبوا مباشرة إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA مع تلك الدراسة التي تم استرجاعها فقط وحصلوا على تصريح من إدارة الأغذية والعقاقير. ولم يحددوا أبدًا سبب الكسور أو سبب الهجرة. عندما تم طرحه في السوق ... كان هو جهاز الاسترداد ... عندما تم طرحه في السوق ، خلال الأشهر القليلة المقبلة من وجوده في السوق ، كانت هناك عمليات هجرة وكانت هناك وفيات ترحيل 13 تم تسجيلها ، وكانت هناك كسور 87. وطوال الوقت الذي عملوا فيه على ذلك ، كانوا يقومون بتصميم المنتج لتصحيح المشكلات التي عرفوها ، ولكن بدلاً من عدم طرحها في السوق حتى يتم تصحيح هذه المشكلات ، تركوها في السوق مع الجميع الوفيات والإصابات الناتجة عن ذلك.
بابانتونيو: هوارد ، دعني أسألك هذا. هل هذا المنتج ضروري؟ أعني ، نحن نرى مرارًا وتكرارًا أن الصناعة تخلق احتياجات المنتج. هل هذا المنتج ضروري؟ هل هناك بدائل يمكن استخدامها لحل المشكلة حيث لا ندخل في أشياء مثل نتحدث عنها هنا؟
الدول: هذا هو السؤال الثاقب للغاية ، [Pap 00: 09: 11] ، لأنك في المقام الأول تتمتع بعلاج مضاد لتخثر الدم يستخدم لتفادي الجلطات كحل علاجي منتظم. ولكن لا يوجد أي دليل علمي تم القيام به على الإطلاق ، تم إدراكه على الإطلاق ، تم إنتاجه من قِبل أي شخص يظهر أي فعالية لمرشح IVC. من ناحية أخرى ، فهي مؤيدة للتخثر. إنها تخلق المشكلة التي صممت لإيقافها. يمكنك وضع مرشح في مكان مائل ويمكن للدم أن يتراكم حول الإمالة ، ويمكن أن تتشكل الجلطة هناك ويمكن أن تخلق تجلط الدم وتقطعه وترسله في صورة انسداد رئوي في الرئتين. فهل هي فعالة؟ لا ، لا يوجد دليل على ذلك. هل هم مؤيدون للتخثر وخطرون؟ نعم فعلا.
بابانتونيو: حسنا. والشركة التي أفترض أنها تكسب الكثير من المال مع هذا. وهم يعرفون محاكمة الخروج. في هذه المرحلة ، وأنت تنظر إلى هذه المستندات ، ماذا تقول هي القصة الحقيقية التي تراها في هذه الوثائق؟ في حوالي دقيقة ، أعطني رأيك السريع في ما تخبرك به الوثائق ، أن هيئة المحلفين سترد فعليًا في هذه الحالة.
الدول: حسناً ، ما تخبرنا به الوثائق هو أنه ، أولاً وقبل كل شيء ، كان هناك سباق لوضع هذا في السوق ، وفي السباق لوضعه في السوق ، لم يفعلوا نوع الاختبار الذي يحتاجونه. لقد حصلوا على نوع الكسور والهجرة ونوع الإصابات التي يمكن أن تتوقعها في المستقبل. لم يعثروا على تحليل السبب الجذري لذلك. لحل هذه المشكلة ، يجب عليك الوصول إلى تحليل السبب الجذري. لم يصلوا أبدًا إلى تحليل السبب الجذري ، ونتيجة لذلك لم يحلوا المشكلة. وضعوه في السوق حتى يكونوا أول من يخرج ، الأول في السوق. لم يحذروا الأطباء من نتائجهم. لقد تقدموا على الرغم من الهجرة بعد الهجرة التي تسببت في الموت. كانوا يحصلون على وفاة واحدة للهجرة كل شهر وما زالت في السوق. لم ينسحبوا منها أبداً. كانوا يحصلون على الكسر عند الكسر عند الكسر. لقد تركوها في السوق. لم ينسحبوا منها أبداً
بابانتونيو: هوارد ، 20 ثانية ، هذا كل ما لدي. يمكنهم سحب هذا من السوق في أي وقت إذا أرادوا ... 20 ثانية ، أخبرني إذا كان هذا صحيحًا؟
الدول: يمكنهم سحبها تمامًا من السوق حتى يتم تصحيحها ، لأنهم كانوا يعرفون على الفور. لقد عرفوا على الفور ما الخطأ في ذلك وبدأوا في تصميم الإصلاحات في منتجهم التالي ، وهو G2. وطوال الوقت الذي يقومون فيه بتصميم الإصلاحات وتغيير الطرائق المصممة ، كانوا لا يزالون يبيعون ما يعرفونه كان سيئًا. إنه فظيع. إنه سلوك شائن. والجزء الآخر الفاحش منه هو أن إدارة الأغذية والعقاقير وافقت على هذا المنتج على الرغم من حقيقة أنه كان من دراسة 33 للمريض.
بابانتونيو: هوارد ، شكرًا لك على انضمامك لي. تابعهم يا صديقي. الذهاب من بعدهم.
تنشأ دعاوى تصفية IVC من ارتفاع معدل الفشل والإصابات الشديدة
قراءة النص
مايك: تلقت إدارة الأغذية والعقاقير المئات من الشكاوى حول تصميمات المرشحات عن طريق الحقن الوريدي للقبض على جلطات الدم لدى المرضى الذين لا يستطيعون تناول أدوية تخفيف الدم. لقد تحدثت مؤخرًا مع المحامي جيف جادي حول المخاطر والأخطار الخطيرة وعن هذه الفلاتر وما تعرفه الشركة بشأن الأخطار. لنلقي نظرة.
مايك: جيف ، يبدو أن ادارة الاغذية والعقاقير تسمح لشخص آخر بالمرور. لا أعرف عدد المرات التي سنضطر فيها إلى القيام بقصص مثل هذه حتى يبدأ الجمهور في الإعلان وفهم أن إدارة الأغذية والعقاقير قد أصبحت مختلة تمامًا. مرشح IVC هذا لا يجب أن يحدث. بادئ ذي بدء ، ضع للمشاهدين ما هو فلتر IVC للبدء به. ما هو هذا المنتج الذي نتحدث عنه؟
جيف: بالتأكيد ، مايك. مرشح IVC هو جهاز طبي يهدف إلى منع الانسداد الرئوي. إنه في الأساس جهاز يشبه العنكبوت. يتم زرعها في الوريد الأجوف السفلي ، وهو أكبر وعاء دموي في الجسم. يتم زرع هذا الجهاز أسفل الكلى مباشرةً ، في تلك الوعاء ، ويهدف إلى حبس الجلطات الدموية التي قد تنتقل إلى هذا الوريد. المشكلة التي نراها مع مرشحات IVC هذه هي أن الشركات المصنعة تتطلع للدخول في سوق المرشحات القابل للاسترداد ومحاولة إنشاء مكان مناسب. ما فعلوه هو أنهم أخذوا مرشحًا دائمًا ، والذي كان منتجًا لائقًا للغاية ، وأضعفوه.
مايك: بمعنى آخر ، جيف ، هذه قصة نسمعها مرارًا وتكرارًا. لديك شيء يعمل. يأتي المسوقين إلى هناك ويقولون إن بإمكاننا كسب المزيد من المال عن طريق القيام بشيء مختلف. ليس عليهم القيام بذلك ، لكن يمكنهم كسب المزيد من المال للقيام بذلك. قد تكون عملية طبية حيث يمكنهم الحصول على أموال مقابلها. قد يكون بيع منتج آخر لا يتعين عليهم بيعه حتى يتسنى لهم الدفع مقابل ذلك. مرارا وتكرارا ، ترى نفس النوع من الأشياء. ما تصفه هنا هو قبل ظهور فلتر IVC ، كان هناك نظام يعمل حيث لم يكن عليك استبدال أي شيء. لم يكن هناك خطر الانفصال. لم يكن هناك خطر الهجرة. لم يكن هناك خطر من رد فعل مناعي الحساسية. لماذا حتى يكون هذا المنتج هناك؟
جيف: لقد أصبت به بالفعل ، مايك. إنه مال. كان لديهم مرشح دائم يقوم بعمل جيد في الوقاية من الانسداد الرئوي في المرضى الذين تم بطلانهم لمخففات الدم. لقد ذهبوا إلى السوق التي يمكن استرجاعها ، ومن أجل جعل المرشح قابلاً للاسترجاع كان عليهم إضعاف الفلتر. هذا هو الجهاز الذي تم وضعه في جزء ديناميكي للغاية من الجسم. هذا هو أكبر وعاء دموي في الجسم ، وهناك الكثير يحدث هناك ، والكثير من الدم يندفع. عندما تجعل هذه الفلاتر أضعف حتى يمكن استعادتها ، تكون عرضة لكثير من هذه الأحداث السلبية التي نراها ، حيث تتعطل أرجل المرشح ، تكون قد تهاجر المرشح بالكامل من خلال الجسم ، يكون لديك أرجل المرشح تثقب الأوعية الدموية التي يتم زرعها فيها ، ويؤدي إلى الكثير من هذه النتائج السريرية الضارة.
مايك: بما في ذلك الموت.
جيف: بالتأكيد.
مايك: هنا ما يدهشني دائمًا ، جيف. أنت هنا محامي محاكمة ذو خبرة هائلة ، العديد من المحاكمات تحت حزامك. يبدو الأمر كما لو أن الشركة لا تفهم أن شخصًا ما مثلك سوف يكون في ترسب لطرح هذه الأسئلة الصعبة وسيتعين عليهم الإجابة على هذه الأسئلة الصعبة. الطريقة التي أرى بها موقفهم هي أنهم لا يهتمون حقًا. يأتي السؤال حول عدد مرشحات IVC التي يمكنها بيعها ، ومقدار الأرباح التي يضعها ذلك في جيوبهم. بعد قيامهم بالحسابات ، اكتشفوا عدد الأشخاص الذين قتلناهم ، وكم يجب علي أن أدفع لكل شخص. الحالة الوحيدة التي نسمع عنها في هذا الصدد هي قضية Ford Pinto حيث حسبنا أنه يمكننا قتل عدد X من الأشخاص وما زلنا نحقق ربحًا من علب الغاز القابلة للانفجار.
جيف: مايك ، أنت محق تمامًا. يحب هؤلاء المصنّعون الطبيون أن يقولوا إنهم وضعوا المرضى أولاً ، لكن عندما ندخل هناك ونبدأ في النظر في وثائق الشركة وننظر في كيفية تصرفها الفعلي ، نرى أن هذا ليس هو الحال على الإطلاق. في الواقع ، أجرت NBC News تحقيقًا في CR Bard ، أحد أكبر الشركات المصنعة لمرشحات IVC ، وكان أحد الأشياء التي عثروا عليها في 2002 عندما حدثت بعض الوفيات في البداية من هذه المرشحات القابلة للاسترداد ، وكان أول شيء فعلته Bard هو عدم التشغيل وإخبار الأطباء بما كان يجري ، وعدم إخراج الجهاز من السوق ، ولكن استئجار شركة للعلاقات العامة لتحديد ما يجب أن يكون ردهم عليه متى وما إذا اكتشف أي شخص ما كان يحدث من أجهزتهم. هذا هو الموضوع الذي أعلم أنك رأيته مرارًا وتكرارًا مع الكثير من الشركات الكبيرة من نوع pharma ، ونحن نشاهده مرة أخرى من حيث صلته بفلاتر IVC.
مايك: أول ما تفعله كمحامٍ للمحاكمة هو أنك تحصل على جميع المستندات. لا تحصل عليها من الشركة فقط لأن الشركة تدمر هذه المستندات في معظم الأوقات. ما تفعله هو بذل العناية الواجبة. يمكنك الحصول عليها من مصادر أخرى ، يمكنك البدء في مراجعتها. ما تراه بالفعل مع هذه القضية ، جيف ، هل هو بالفعل يصطف إلى أين إذا حدث هذا الشيء للمحاكمة سيتم إخبار القصة نفسها ، وضعت الأرباح قبل صحة الإنسان وأن المسوقين للمنتج كانوا بالفعل المسؤول بدلاً من العلماء المسؤولين. هل لديك شعور لذلك الآن وأنت تنظر إلى هذه الحالة؟
جيف: إنها نفس القصة التي رأيناها مرارًا وتكرارًا مع صناعة الأجهزة الطبية. لديهم منتج ، يؤذي الناس ، ويريدون سحب النعامة ووضع رؤوسهم في الأرض ، ويريدون دفن رؤوسهم في الرمال والتظاهر أنهم لا يعرفون ما الذي يجري. كما رأينا مرارًا وتكرارًا في هذه الصناعة ، المحادثات المالية وهذا هو ما يدفع ممارساتهم ، وهذا ما يدفع ما يفعلونه بهذه الأجهزة.
مايك: أخبرني عن تورط إدارة الأغذية والعقاقير هنا ، جيف.
جيف: بالتأكيد. بالتأكيد. تحدثت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في مناسبتين مختلفتين ، مرة واحدة في 2010 ومرة أخرى في 2014 ، حول المرشحات القابلة للاسترداد بشكل عام. ما قالوه في كل مرة هو أنهم يشاهدون عددًا كبيرًا من الأحداث السلبية ، وما يوصي به الأطباء هو ، "مهلاً ، إذا كان لديك أي مرضى به هذه المرشحات ، فيجب عليك إخراجهم في أقرب وقت قدر الإمكان. "لقد خرجت إحدى الدراسات وقالت بمجرد وصولها لأكثر من شهرين ...
مايك: إنهم يبدأون في التحلل الأحيائي ، ثم تكون تكلفة الإزالة سخيفة ، أليس كذلك؟
جيف: صحيح. في الأساس ، من المفيد للمريض بعد شهرين عدم الحصول عليه بدلاً من الحصول عليه.
مايك: صحيح.
جيف: ومع ذلك ، في مواجهة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والقول إنك بحاجة إلى إخراج هذه الأشياء في أسرع وقت ممكن ، تستمر الشركات المصنعة للأطباء في إخبار الأطباء بأن الاسترجاع اختياري.
مايك: أولاً وقبل كل شيء ، أعتقد أنك توافق ، من الرائع أن إدارة الأغذية والعقاقير ستفعل أي شيء لأنه بمجرد ظهور منتج ما في السوق ، مثل عامل تصفية IVC أو أيًا كان ، فإن FDA عادة لا تفعل شيئًا ، فهي ببساطة ستسمح بذلك يحدث. حقيقة أن إدارة الأغذية والعقاقير تقول إنك تتصرف بشكل أفضل هي بحد ذاتها راية حمراء كبيرة ، أليس كذلك؟
جيف: صحيح. أنت محق تماما. أعلم أنك كنت تفعل هذا منذ فترة طويلة وترى ذلك مرارًا وتكرارًا ، أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) غالبًا ما تكون واحدة من آخر الجهات التي تدرك وتعلن أن هناك مشكلة وأن الأمر متروك لنظام العدالة المدنية لإبقاءها حقًا هذه الشركات الكبرى في الخط. أنت محق تماما. حقيقة أن إدارة الأغذية والعقاقير قد خرجت وقالت أن أي شيء على الإطلاق ينبغي أن يكون علامة حمراء كبيرة أن لدينا منتج مع قضية خطيرة المرفقة.
مايك: أنت تتعامل مع الكثير من هذه الحالات. ماذا تقول لهؤلاء الناس الذين يدخلون ويقولون: "لقد حصلت على هذا في جسدي. ماذا أفعل في العالم حيال ذلك؟ "
جيف: إنه أمر مخيف لأنهم في الحقيقة ليس لديهم مرشح في أجسامهم فحسب ، بل لديهم قنبلة موقوتة للتذاكر. من المؤكد أننا نوصي بالتشاور مع الطبيب المعالج ، ويقومون بفحصه لتحديد ما إذا كان الفلتر يمكن إزالته بأمان أم لا ، وإذا كان الأمر كذلك ، فليس الأمر الذي تريده في جسمك لفترة أطول مما يجب.
عندما يتحدثون إلى الطبيب ، غالبًا ما يقوم الطبيب بالرد لأنه يحصل على المعلومات الخاطئة من الشركة المصنعة. توصيتي تكون ثابتة ، أخرجها. ليس هناك مكالمة وثيقة هنا. عندما ترى طبيبك عن ذلك ، تحتاج إلى أن تكون حازمة. انطلق بسلاحهم مع الحقائق ، وعندما يحاولون الرد ويقولون لا تقلق بشأن هذا لا تتوقف عند هذا الحد.
مايك: جيف جادي ، شكرًا لانضمامك إلينا. حظا سعيدا في هذه القضية. أعلم أن لديهم مشكلة كبيرة في العمل على حلها. نقدر لك الانضمام لي.
جيف: شكرا لاستضافتي ، مايك.