Propulsid يستخدم لعلاج حرقة شديدة. يحدث حرقة المعدة ، أو "الارتجاع المعوي" ، عندما يتم تجميد الحمض من المعدة إلى المريء. من المفترض أن يبقى حمض المعدة في المعدة. ومع ذلك ، عندما يفشل في القيام بذلك ، يحدث الإحساس الشائع باسم حرقة المعدة.

Propulsid ، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 1993 وصنعه Janssen Pharmaceutica ، وهي شركة تابعة لشركة Johnson & Johnson Co. ، يمنع حرقة المعدة عن طريق التسبب في عمل المعدة والأمعاء والمريء بشكل أسرع أثناء الهضم. في حين أن Propulsid فعال للغاية في تخفيف حرقة المعدة ، ظهرت مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة بعد فترة وجيزة من الموافقة على الدواء.

منذ Propulsid هو دواء في الجهاز الهضمي ، كان مطلوبا وحدة الجهاز الهضمي FDA لاستعراض فعاليتها وسلامة. الأطباء في هذه الوحدة ، في حين أنهم خضعوا لتقييم فعالية الأدوية من حيث صلتها بالظروف الهضمية ، ليسوا من ذوي الخبرة في تقييم تأثير الأدوية الهضمية على أجزاء أخرى من الجسم. في حين أن الأطباء في قسم الهضم شعروا أنه قد يكون هناك بعض الآثار الجانبية القلبية الوعائية الخفيفة جدا (Proplicid) ، إلا أنهم لم يشعروا بأن الجوانب السلبية تبرر مطالبة الأطباء في وحدة القلب والأوعية الدموية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم العقار. ثبت أن هذا الإشراف خطأ فادح.

في مارس 2000 قامت إدارة FDA بإزالة Propulsid من السوق بعد أن وجدت أن 300 على الأقل أشخاصًا ، ومن المحتمل أكثر بكثير (الذين لم يتم الإبلاغ عن الوفيات) ، ماتوا بعد تناول الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، قبل الاستدعاء ، فشلت إدارة الغذاء والدواء بإبلاغ الأطباء بأن Propulidid يمكن أن يكون مميتًا بشكل خاص للأطفال. غالبا ما يعاني الرضع من الارتجاع المعوي الذي يقاطع أنماط نومهم. وجد الأطباء أن Propulsid فعالة بشكل خاص في الحد من ارتداد المعدة عند الرضع. تعرفت إدارة الأغذية والعقاقير لأول مرة على خطورة Propulsid على الأطفال في 1996 ، ولكن لم يتم إبلاغ أطباء الأطفال بالمخاطر المحتملة حتى تم تغيير تسمية الدواء في 1998.

وقد تبين لاحقا استخدام Propulsid لزيادة ما يشير إليه الأطباء بفترة QT. تقيس فترة QT الوقت الذي تستغرقه عضلة القلب للتوسع والتعاقد. فاصل QT صحي حول 4 / 10 من الثانية. يمكن زيادة طفيفة في ذلك الوقت يقطع ضربات القلب وتسبب عدم انتظام ضربات القلب ، مما أدى إلى الموت الفوري.

في فبراير 2004 ، وافقت شركة Johnson & Johnson على دفع ما يصل إلى 90 مليون دولار لتسوية المطالبات المقدمة من قبل 4000 مدعٍ قالوا إن Propulsid تسبب في مشاكل في القلب.

راجع طبيبك إذا كنت قد عانيت من آثار جانبية خطيرة مرتبطة بـ Propulsid. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون من المهم الاتصال بمحام يمكنه مساعدتك في حماية حقوقك القانونية. حتى الآن ، رفع العديد من ضحايا Propulsid دعوى ضد شركة Johnson & Johnson وفرعها Janssen Pharmaceutica. يرجى أن تضع في اعتبارك أنه قد تكون هناك حدود زمنية يجب أن تبدأ خلالها الدعوى.