Farron Cousins: تعرفون دائمًا أننا نحصل على تقارير جديدة حول أدوية أخرى خطيرة في السوق. لا يجب أن يوجد أي دواء بشكل أساسي ، لأن هناك بدائل مناسبة أرخص متوفرة بالفعل. ولكن فارما تريد أن تحقق ربحًا إضافيًا دائمًا ، لذلك تستمر دائمًا في الخروج بأدوية جديدة لعلاج نفس الأشياء القديمة التي عالجتها بالفعل لسنوات 40 أو 50. وهذا هو الحال مع عقار يسمى Uloric المعروض في السوق الآن لفترة تزيد قليلاً عن 10 ، وبدأنا نكتشف الآن أنه يعاني من مخاطر خطيرة على القلب والأوعية الدموية ، والتي قد تشمل الموت بالفعل.

فارون أبناء العم: الانضمام إلي الآن للحديث عن ما نعرفه عن هذا الدواء ، أولوريك ، هو المحامي ويسلي بودين. ويس ، أولوريك ، تستخدم لعلاج النقرس.

ويس بودين: هذا صحيح.

فارون أبناء العم: النقرس هو في الواقع أكثر شيوعا إلى حد ما مما يعتقد معظم الناس. إنه ليس شيئًا ما نفكر فيه ، النقرس ، كمرض كان موجودًا منذ فترة طويلة. لكنه ما زال موجودًا ، إنه شكل مؤلم جدًا من التهاب المفاصل. لذا ، لقد خرجت شركات الأدوية وقلت ، "مهلا ، لدينا هذا الدواء الجديد العظيم ، أولوريك. لقد كنت تعتمد على هذا الإصدار العام لسنوات 50 ، جرب عقارنا الجديد ، لأنه أفضل." أليس كذلك؟ انها دائما أفضل فقط.

ويس بودين: صحيح. والنقرس هو مرض أكثر وضوحا مما يدرك معظم الناس. لكنه أيضا مرض يمكن السيطرة عليه جدا. وتاريخيا كانت هناك أدوية فعالة جدا في علاج النقرس ، والتي كانت موجودة في السوق منذ عقود. لذلك ، ما لدينا هنا مع Uloric هو دخول الشركة المصنعة للسوق ، ونرى طريقة يمكننا كسب المال من خلال بيع دواءنا أغلى بكثير. وما فعلوه هو عندما أخذوا هذا الدواء إلى السوق ، وأضافوا بعض التحذيرات ، لكن التحذيرات لم تكن متماشية مع ردود الفعل في العالم الحقيقي.

ويس بودين: وحتى الآن حول 30 ، 60 منذ أيام ، تطلبت FDA من التحذيرات المتزايدة من أجل Uloric. تحذيرات أقوى بكثير مما هو موجود حاليا للأدوية.

Farron Cousins: إذن ، ما نوع التحذيرات الإضافية التي سنواجهها الآن بشأن هذا الدواء المحدد؟

ويس بودين: على هذا الدواء ، استنادا إلى البيانات التي حصلوا عليها من الشركة ومن علاج الأطباء في جميع أنحاء البلاد ، ما كان مطلوبًا لأن يحدث هو أنهم يرون أحداثًا سلبية ، وعليهم إبلاغهم إلى إدارة الأغذية والعقاقير. وبدأت هذه الأحداث السلبية تتراكم وتتراكم ، في نهاية المطاف قالت إدارة الأغذية والعقاقير: "قد نواجه مشكلة هنا ، نحتاج إلى إلقاء نظرة فاحصة". عندما ألقوا نظرة فاحصة على ذلك ، وجدوا أن Uloric على وجه التحديد زاد من خطر الوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، مقارنة بالأدوية الجنيسة.

ويس بودين: ولهذا السبب ، فقد طلبوا من شركة أولوريك إضافة تحذير جديد ، وتقديم المشورة للمرضى ، وتقديم المشورة للأطباء بأن هذا الدواء يحتوي على درجة عالية من المخاطر مقارنة بالأدوية الأخرى. وعلى نفس القدر من الأهمية ، قالوا إنهم لا يعطون هذا الدواء لمرضاك ما لم ينجح هذا النوع من الأدوية ، وهو تحذير نادر جدًا لإضافته إلى أي نوع من المنتجات الصيدلانية.

Farron Cousins: يشبه التحذير تقريبًا أن الأطباء لا يصفون هذا الدواء ما لم يكن 100٪ ضروريًا. لقد تم التعامل مع هذه الحالات لفترة طويلة ، لقد كنت أتحدث عن هذه القصص لسنوات حتى الآن. لا أعلم أنني قد رأيت ذلك حتى الآن ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تخبر الأطباء في حقيقة الأمر أنهم لا يعطون هذا للناس إلا إذا كان الملاذ الأخير لك. بالنسبة لي ، هذا يقول الكثير. وبالنسبة لكثير من الناس ، ستقوم بعمل جيد على نحو عام.

ويس بودين: صحيح.

فارون كوزين: ولكن كما قلنا مرارًا وتكرارًا ، تأتي شركات الأدوية ، وهم يرون أي سوق هناك ، ومهما كان ، ويقولون إنهم ليسوا مرضى ، فهذه أرباح. هذا هو المال الذي يجلس على الطاولة هناك ، لذلك دعونا نتوصل إلى هذا الدواء الذي يختلف اختلافًا طفيفًا عن الدواء العام ، وهو مختلف بما يكفي للحصول على براءة اختراع جديدة ...

ويس بودين: هذا صحيح.

Farron Cousins: ... التي تستمر سنوات 10 إلى 20 ، حقًا الدولة الوحيدة التي أعتقد أنها الدولة الصناعية التي تقوم بذلك ، والتي تمنح هذه العقود براءات اختراع طويلة قبل ظهور الأدوية الجنيسة. ولكن لدينا بالفعل عام. كان هذا 100٪ غير ضروري ، وهذا ما أعتقد أن الناس بحاجة إلى فهمه. ليس فقط يمكن أن يقتلك ، وفقا لتقارير الأحداث السلبية ، لم يكن حتى ضرورة. انها اكثر تكلفة. في كل مكان نتحدث عن شيء خطير للغاية يجب على المستهلكين إدراكه ، وكما أشرت ، حتى 30 ، 60 قبل أيام ، لم يكونوا على علم بذلك. ولكن تمت الموافقة على هذا الشيء للسوق لإصداره في فبراير 2009. هذه هي سنوات 10 من الأشخاص الذين يأخذون هذا ، ولا يعرفون أن هذا كان احتمالًا.

ويس بودين: هذا صحيح ، نعم. وهناك نسبة صغيرة جدا من الناس الذين لا يعملون لصالح الأدوية. لكن بالطبع ليست هذه هي الطريقة التي قاموا بتسويقها وبيعها لهذا الدواء. لقد بعوا هذا الدواء باعتباره الأحدث والأكبر ، وهو الدواء الأكثر حداثة الذي يمكنك الحصول عليه من أدوية النقرس. نحن نعلم أن الأدوية الأخرى التي يعملون بها ، رخيصة الثمن ، ميسورة التكلفة ، متوفرة على نطاق واسع. ما فعلته هذه الشركة هو أنهم حاولوا إنشاء سوق لم تكن هناك حاجة إليه.

ويس بودين: ونتيجة لذلك ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات للحد من ذلك. وأي شخص يتناول هذا الدواء ، أشجعهم على التحدث مع أطبائهم ، ومعرفة ما إذا كان هذا هو الدواء المناسب لهم.

Farron Cousins: أنت تعرف ، كثيراً ما يحب Mike Papantonio أن يقول ، "لا تتناول أي عقار ما لم يكن موجودًا في السوق منذ سنوات 20 أو أكثر."

ويس بودين: نصيحة جيدة.

Farron Cousins: نظرًا لأن هذه المستحضرات الصيدلانية ، فهي لا تشبه أحدث الهواتف المحمولة التي يتم طرحها مرة واحدة سنويًا. انها ليست أفضل وأكثر تحسنا. بعض هذه المخاطر خطيرة للغاية وفي حالة المستحضرات الصيدلانية ، الأحدث لا يعني بالضرورة أفضل دائمًا. ويسلي بودين ، أنا أقدر لك الوقت الكافي للتحدث معي اليوم.

ويس بودين: شكرا لاستضافتي.