Faroon Cousins: يبدو أنه كل بضعة أسابيع يوجد دواء جديد في الأخبار يتسبب في بعض الآثار الجانبية الرهيبة للمرضى ، عادة ما تكون الشركة على علم بها ، لكنه فشل في تنبيه المستهلكين حول المخاطر الحقيقية لمنتجهم. هذه هي الحالة ، نحن نكتشف الآن ، مع دواء يسمى Viberzi. الانضمام لي الآن للمساعدة في رواية قصة فيبرزي هو المحامي كيم آدمز. لدى كيم معرفة واسعة بالمواد الصيدلانية ، وقد عالج العديد من الحالات ضد شركات الأدوية. كيم ، شكراً لوجودي هنا فقط قبالة الخفافيش ، ما هو فيبرزي؟ قبل أن ندخل في المخاطر ، ما هو؟

كيم ادامز: بالتأكيد. Viberzi هو دواء يستخدم لعلاج متلازمة القولون العصبي. متلازمة القولون العصبي يمكن أن يكون الألم في بطنك ، يمكن أن يكون الإسهال ، يمكن أن يكون الكثير من الأشياء التي تزيل تماما نوعية الحياة. إنها حالة مهمة جدًا ، ولكنها تؤثر على ملايين الأشخاص كل عام. Viberzi هو دواء آخر في مجموعة كاملة من الأدوية التي وضعت مؤخرا في السوق في محاولة لعلاج هذه الأعراض.

فرعون أبناء عمومة: وفي الواقع ، متلازمة القولون العصبي هو شيء من هذا النوع أصبح أكثر انتشارًا في الولايات المتحدة. إنه شيء يتم تشخيص المزيد والمزيد من الناس معه.

كيم آدمز: إنه ، ولسوء الحظ ، متلازمة القولون العصبي شيء يحاولون علاجه بالأدوية ، التي سنتناولها مع هذا. يحاول تهدئة القولون ، إن شئت ، هذه الأدوية تفعل. ولكن هذه الأعراض هي أيضا مماثلة ، إذا كان لديك مشكلة ضعف صمام ، أو ضعف المرارة. في بعض الأحيان يمكن أن تتداخل هذه الأعراض ، لذلك من الصعب معرفة أسبابها. المرارة ، كما تعلمون ، الناس يحصلون على المرارة الخاصة بهم إزالة في كل وقت. أعتقد أن ما نعثر عليه ، لا سيما مع هذا الدواء ، هو التأثير الذي تسببه بعض هذه الأدوية التي يفترض أنها تعالج القولون فقط على هذه الأعضاء الأخرى ، إما لأنها غائبة ، لذلك لديك نتيجة غير متوقعة أو بسبب اختلال وظيفي في 00: 01: 57 ، وهي تسبب هذه الأعراض نفسها.

فرعون أبناء عمه: الحق. هذا أحد الأشياء التي قرأتها مع فيبرزي ، هو أنه أصبح خطيرًا بشكل خاص ، وهذا هو ما أخمِّنه حيث نشأت الكثير من الدعاوى القضائية مع فيبرزي ، فهل تمت إزالة المرارة ثم تناول الدواء ، وهنا تبرز الكثير من المشاكل.

كيم ادامز: هذا هو. هذه الأدوية تذهب في السوق. نريد أن يكون المصنعون مبتكرين. نريدهم أن يجدوا علاجات مفيدة لكل هذه الأعراض الرهيبة التي يمر بها الناس. المشكلة هي أن العلم والدراسات مختصتان لدرجة أنهما ليسا بالضرورة ... إنهما غير قادرين على التحذير بشكل كاف ضد جميع الآثار الجانبية ، على ما أعتقد. ومع ذلك ، في هذه الحالة ، نعلم أن لديهم إشارة ، لأنه في التسمية التي تقول: "إذا لم يكن لديك المرارة ، فربما تحتاج إلى تقليل الجرعة." ماذا يعني ذالك؟ أي نوع من الجرعة المخفضة؟

نحن لسنا متأكدين حقاً ، ولكن ما رأيناه مع هذا الدواء بعينه ، هو أنه كان في السوق لفترة قصيرة جداً ، فقط بضع سنوات ، لكننا رأينا عدة وفيات مرتبطة بالتهاب البنكرياس ، أو الصمام الذي الذكر ، الصمام الذي يتحكم في العصارة الصفراوية وعصارة البنكرياس الأخرى التي تساعد على تحطيم كل طعامك. هذا الصمام قد يتوقف عن العمل. لذلك رأينا اثنين من الوفيات مع رد فعل فوري ، بمجرد اتخاذ Viberzi. جرعة واحدة أو جرعتين ، أي نوعًا ما يفسح المجال لإظهار سبب ظهور Viberzi في الإصابة.

فرعون أبناء عمومة: ليس في كثير من الأحيان حيث نرى شخص ما يأخذ حتى الأدوية الرديئة سيئة ، حيث يأخذونها مرة أو مرتين ، ثم الموت. هذا لحظيًا من ناحية بعض الحالات الأخرى ، وهي المنتجات الأخرى التي نظرنا إليها طوال السنين. هذا شيء من الواضح أن المستهلكين بحاجة إلى أن يكونوا على علم. هذا ليس شيئًا ، "أوه ، لقد كنت فيه لمدة ستة أو ثمانية أشهر ، ربما ..." أنت تعرف. من الواضح أن جرعتين والموت سيئان للغاية. يبدو ذلك كرد فعل لحظي تقريبا ، أعتقد أن المستهلكين ... في هذه الحالة ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخرجت في النهاية ، ولم يقولوا أنه إذا قمت بإزالة المرارة ، لا تأخذها؟

كيم ادامز: لقد فعلوا.

فرعون أبناء عمومة: ولكن كم من الناس أخذوها قبل أن تأتي إدارة الغذاء والدواء بهذا؟

كيم آدمز: هذه هي الأشياء التي ما زلنا نكتشفها ، بسبب تلك المجموعة الفرعية من الأشخاص حيث رأينا العديد من الوفيات ، كما رأيت أيضًا 120-plus people في تلك الفترة الزمنية القصيرة التي تفاعلت مع التهاب البنكرياس الحاد. التهاب البنكرياس يمكن أن يقتلك ، ولكن هناك أيضا الحد الأدنى من [البنكرياس 00: 04: 25] ، ولكن في معظم الوقت يتطلب العلاج في المستشفى. ما نراه في معظم الأحيان ، وهذه مجرد الأحداث التي تم الإبلاغ عنها إلى إدارة الأغذية والعقاقير. وهذا هو سبب خروج إدارة الأغذية والأدوية ، لأنهم يرون هذه الإشارات ، وقد سمحوا للعالم بمعرفة ذلك ، "في النهاية ، نحن نرى ما يكفي من تلك التي نعتقد أنها مرتبطة بها". لقد قدرنا في الماضي أن تقارير الأحداث السلبية هذه قد تشكل أقل من نسبة 10٪ فقط من الأحداث السلبية الحقيقية التي تحدث ، لأن هناك دائمًا طريقة لقول أشياء أخرى قد تكون ذات صلة. لكننا نريد فعلاً ، نعتقد أن هناك الكثير من هذه الحالات المؤسفة هناك ، التهاب البنكرياس الحاد ، الموت بعد فيبرزي ، الذي نشعر بأن العلوم ستظهر له علاقة بهذا الدواء.

فرعون أبناء عمومة: أنت جلبت نقطة مثيرة للاهتمام هناك ، وهذا شيء تستخدمه هذه الشركات الصيدلانية. إنهم يخبرون هذه القصص لوسائل الإعلام ، ويخبرونهم في المحكمة ، ويقولون: "حسنا ، لم يكن الشيء الخاص به من المخدرات ، لأنهم كانوا لديهم تاريخ عائلي. ربما كانوا مصابين بالسكري أيضًا ، تسببوا في جزء منه ، وكانوا مدخنا ، كانوا غير نشطين ". إنهم يحاولون تثبيته على كل شيء محتمل مع شخص ما ، بدلاً من الاعتراف بالحقيقة الواضحة تمامًا ، حسناً ، لقد حدث هذا الشخص وتحدث إلى بضع مئات أخرى. ما هي عادات نمط حياتهم؟ هل ستذهب إلى الأمام وتهاجم شخصياً كل واحد من هؤلاء الأشخاص ، أم أنك ستقبل في النهاية ذلك ، هل تعرف ماذا؟ لم نبذل قصارى جهدنا في إنشاء هذا أو تحذير الأطباء. لم تأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدورها في وقت مبكر أو تتطلب اختبارات مكثفة. آخر ما رأيناه ، تحاول إدارة الأغذية والأدوية FDA بالفعل تقصير الفترة الزمنية للاختبار للحصول على هذه الأدوية في السوق في أسرع وقت ممكن. إنها كلها أخبار سيئة للمستهلكين. ينتهي دائما سيئة بالنسبة لهم.

كيم ادامز: إنه كذلك. نحن نوع من الخنازير الغينية. إنه بالتأكيد توازن دقيق بين الحصول على تلك الأدوية المبتكرة في السوق. هناك بعض الحالات ، السرطان ، كما تعلمون ، مرحلة سرطان 4 ، والتي قد تستدعي هذه المخاطر. ولكن عندما يكون لديك وفيات ، فإن الأمر يشبه عدد الوفيات التي يجب أن تكون متاحة بقدر ما يذهب العلم ، قبل أن تحذر الناس ، والسماح لهم باتخاذ قرار مستنير. "لا نعرف إن كان هناك سبب". هذا ما سيقولونه. نجد في معظم الأحيان في الملفات والعلوم ، كانوا يعرفون بالفعل ما كان عليه. لهذا السبب أعطوا هذا التحذير غير الكافي ، أعتقد أنه ما ندعوه فيما يتعلق بـ Viberzi. كم من الوفيات يجب أن تحدث قبل أن تذهب؟ متلازمة القولون العصبي ، وليس الابتعاد عن شدة ونوعية الحياة. ومع ذلك ، إذا شعر شخص ما وكأنه قد يكون هناك بعض من هذه المخاطر الأخرى ، وخطر الموت ، فأنا بالتأكيد أضمن لك أنهم سيختارون بعض الوسائل الأخرى للمساعدة في علاج أعراضهم.

فرعون أبناء عمومة: على الاطلاق. ويعود كل ذلك إلى ما إذا كان المرضى والمستهلكون يفهمون المخاطر ، فهو يساعدهم في اتخاذ قرارات مستنيرة. لكنهم لا يستطيعون فهم المخاطر إذا لم تتقدم الشركات بهذا الأمر.

كيم ادامز: هذا صحيح. هذا هو بالضبط السبب في أننا نقوم بما نقوم به.

Faroon Cousins: نقدر لك القيام بكل ما تفعله ، كيم ، ونشكرك على إخبارنا بالقصة اليوم.

كيم ادامز: شكرا.