Vioxx ، المعروف أيضًا باسم Rofecoxib ، هو مثبط انتقائي لـ cox-2 يستخدم لعلاج الألم المرتبط بالتهاب المفاصل. قد يصف الأطباء أيضًا فيوكس ، المتوفر في شكل أقراص وسوائل ، لتخفيف الآلام الطفيفة والصداع وعدم الراحة في الدورة الشهرية. تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 1999 ، تم تصنيع Vioxx بواسطة Merck & Co.
تشمل الآثار الجانبية البسيطة لاستخدام Vioxx ، على سبيل المثال لا الحصر ، اضطراب في المعدة والدوخة وحرقة في المعدة والقيء والإمساك. وجدت العديد من الدراسات ، بما في ذلك دراسة برعاية الشركة المصنعة للدواء ، أن عقار Vioxx قد يزيد من خطر تعرض المريض لنوبة قلبية أو جلطة دماغية أو جلطة دموية.
ربط تقرير أصدرته مؤسسة 2002 FDA في شهر مارس بخمس حالات من نوع التهاب السحايا غير البكتيري. وفقًا لإدارة الأغذية والعقاقير ، طور العديد من المرضى التهاب السحايا العقيم أثناء استخدام عقار التهاب المفاصل.
في مايو 2002 ، كشف تقرير نُشر في مجلة أبحاث العظام والمعادن أن تثبيط كوكس- 2 قد يعرقل أيضًا إصلاح العظام. يقال إن Cox-2 تساعد الخلايا الجذعية المكونة للعظم في عملية الشفاء.
لم يعد مكتبنا القانوني يقبل أي قضايا Vioxx.
Vioxx Settlement News:
تقوم شركة Merck بتسوية آلاف مطالبات Vioxx بمبلغ مليار 4.85
الإعلان عن تسوية Vioxx - نوفمبر 9 ، 2007
وافقت شركة Merck & Co. ، Inc. على دفع 4.85 مليار دولار لتسوية المطالبات المتعلقة بـ Vioxx والتي عانى فيها المدعي من نوبة قلبية أو وفاة قلبية مفاجئة أو سكتة دماغية.
بعد أكثر من خمس سنوات من الدعاوى القضائية الصعبة والصعبة ، وافقت Merck على دفع 4.85 مليار دولار ، وهي أكبر مستوطنة صيدلانية في التاريخ ، لتسوية بعض المطالبات المتعلقة بـ Vioxx والتي تشمل المدعين الذين تعرضوا لأزمة قلبية (بما في ذلك الوفاة القلبية المفاجئة) أو سكتة دماغية. لعب تروي رافيرتي من فريق ليفين بابانتونيو وفريقه من محامي Vioxx - بيت كوفمان وراشيل جيلمور - دورًا أساسيًا في التقاضي بشأن الأضرار الجماعية التي أدت إلى موافقة ميرك على تسوية هذه القضايا. يُعرف السيد Rafferty على مستوى البلاد بأنه أحد المحامين الرائدين في فيوكس. وهو مساعد مشارك في دعوى التقاضي الخاصة ببرنامج Vioxx MDL الوطني في نيو أورليانز ، وهو أحد المحامين القلائل في البلاد الذين جربوا قضية Vioxx أمام هيئة محلفين.
سيقوم برنامج التسوية بتسوية مطالبات الآلاف من المطالبين المؤهلين الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو موت قلبي مفاجئ ناتج عن Vioxx. سيتم تخصيص أموال التسوية بين الآلاف من المطالبات المؤهلة بناءً على تقييم للسجلات الطبية لكل طالب مؤهل من قبل مسؤول المطالبات. نشعر أن برنامج التسوية عادل وأنه يوفر للعملاء المؤهلين القدرة على التعويض عن إصاباتهم في المستقبل المنظور ، بدلاً من التنافس على موعد تجريبي مع الآلاف من حالات Vioxx الأخرى المعلقة على المستوى الوطني.
يمكن الوصول إلى التفاصيل المتعلقة ببرنامج التسوية ، بما في ذلك متطلبات الأهلية والتأهيل ، من خلال النقر على الروابط التالية:
- اتفاقية التسوية الرئيسية لـ Vioxx
- أمثلة على تقييم المطالب
- وصف التسوية
- بيان صحفي رسمي - الإعلان عن تسوية فيوكس
- اتفاقية التسوية الرئيسية لـ Vioxx - مع المعارض
- www.officialvioxxsettlement.com/calculator/
Vioxx سحبت من السوق العالمية
30 سبتمبر 2004
أقرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اليوم بالانسحاب الطوعي من Vioxx (الاسم الكيميائي rofecoxib) ، وهو عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) تصنعه شركة Merck & Co. إبلاغ المرضى بهذا الإجراء ونصحهم باستشارة الطبيب حول الأدوية البديلة.
تقوم شركة ميرك بسحب Vioxx من السوق بعد أن أوصى مجلس مراقبة سلامة البيانات الذي يشرف على دراسة طويلة المدى للعقار بتوقف الدراسة بسبب زيادة خطر حدوث أحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتات الدماغية ، بين مرضى الدراسة الذين يتناولون Vioxx مقارنة للمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. تم إجراء الدراسة في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالبوليبات القولون المتكررة.
وقال الدكتور ليستر إم كراوفورد القائم بأعمال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير "لقد فعلت ميرك الشيء الصحيح من خلال الإبلاغ الفوري عن هذه النتائج إلى إدارة الأغذية والعقاقير وسحب المنتج طواعية من السوق". "على الرغم من أن خطر إصابة أي فرد بمرض قلبي أو سكتة دماغية بسبب Vioxx صغير جدًا ، إلا أن الدراسة التي تم إيقافها تشير إلى أن المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بشكل عام يواجهون خطر الإصابة بنوبة قلبية مرتين مقارنة بالمرضى الذين يتلقون الوهمي."
وأضاف الدكتور كروفورد أن إدارة الأغذية والعقاقير ستراقب عن كثب الأدوية الأخرى في هذه الفئة بحثًا عن آثار جانبية مماثلة. "جميع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لها مخاطر عندما تؤخذ مزمنًا ، خاصةً النزيف المعوي ، وكذلك تسمم الكبد والكلى. يجب استخدامها فقط بشكل مستمر تحت إشراف الطبيب."
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على Vioxx في 1999 لتخفيف الألم والالتهابات الناجمة عن التهاب المفاصل ، وكذلك للألم الحاد لدى البالغين وعلاج آلام الدورة الشهرية. كانت الثانية من نوع جديد من NSAID (Cox-2 انتقائي) المعتمدة من قبل FDA. بعد ذلك ، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير Vioxx لعلاج علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي لدى البالغين والأطفال.
في الوقت الذي تمت فيه الموافقة على عقار Vioxx وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الانتقائية من Cox-2 ، كان من المأمول أن يكون لديهم خطر أقل في الإصابة بقرح الجهاز الهضمي والنزيف مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (مثل إيبوبروفين ونابروكسين). Vioxx هو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الوحيدة التي أثبتت أن لها معدل أقل من هذه الآثار الجانبية.
اتصلت ميرك بـ FDA في أيلول (سبتمبر) 27 ، 2004 ، لطلب اجتماع وإبلاغ الوكالة بأنه قد تم إيقاف الدراسة طويلة الأجل لـ Vioxx في المرضى المعرضين لخطر متزايد من الزوائد اللحمية في القولون. التقى مسؤولو Merck و FDA في اليوم التالي ، سبتمبر 28 ، وخلال ذلك الاجتماع ، أبلغت الشركة FDA بقرارها بإزالة Vioxx من السوق طواعية.