إنها أخبار سيئة لشركة Takeda Pharmaceuticals ، وهي شركة يابانية في مجال التكنولوجيا الحيوية تقوم بتصنيع عقار Actos 2 الخاص بداء السكري - لكنه قادم لفترة طويلة.

في أغسطس 2012 ، انتهت صلاحية براءة اختراع المنتج الرئيسي لشركة Takeda. اعتبارًا من اليوم السابع عشر ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ثلاثة إصدارات عامة من بيوجليتازون (الاسم السريري لـ أكتوس). تم منح التفويض لثلاث شركات أدوية ، Mylan و Ranbaxy و Teva. تم رفض طلب من شركة رابعة ، Watson. رفعت هذه الشركة دعوى قضائية ضد الوكالة الحكومية بسبب الرفض ، وقد يستغرق الأمر ستة أشهر أو أكثر قبل أن يتمكن Watson من طرح نسختها في السوق.

في غضون ذلك ، ستقوم شركة Teva Pharmaceuticals ، وهي شركة مقرها في إسرائيل ، بتسويق دواء مركب يحتوي على بيوجليتازون ودواء ثان ، ميتفورمين ، ابتداء من ديسمبر. تمت دراسة الميتفورمين لأول مرة لعلاج مرض السكري في عشرينيات القرن الماضي. فقد الباحثون اهتمامهم بالدواء مع بدء استخدام العلاج بالأنسولين ، ولكن تجدد الاهتمام به في الأربعينيات. على عكس بيوجليتازون ، الذي يعمل على المستقبلات الخلوية لتقليل مقاومة الأنسولين ، يمنع الميتفورمين إنتاج الجلوكوز في الكبد. الميتفورمين في حد ذاته هو أكثر أدوية السكري وصفًا على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم.

حتى لا يتم تجاوزها - وللحفاظ على هامش ربحها ، الذي تعرض لضربات خلال الأشهر العديدة الماضية في أعقاب التقاضي بشأن منتجها الرئيسي - ستخرج Takeda بدواءها المركب ، والذي سيمزج بيوجليتازون مع alogliptin ، "مثبط DPP-IV". يحفز Alogliptin إنتاج الأنسولين بينما يثبط إفراز الجلوكوجون ، وبالتالي يتحكم بشكل أكثر فعالية في مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري.

يبدو أن التأثير الجانبي الأكثر خطورة للألوغليبتين هو نقص السكر في الدم.

سيؤدي إطلاق الأشكال العامة من بيوجليتازون إلى خفض تكلفة المرضى الذين لا يزال أطباؤهم يصفون الدواء (التكلفة الشهرية الحالية لاسم العلامة التجارية أكتوس حوالي 250 دولارًا في الشهر). أوصى أطباء الرابطة الطبية الأوروبية بأن يوصف بيوجليتازون كملاذ أخير فقط - عندما تفشل العلاجات الأخرى في تحقيق نتائج - وينصح المرضى بقراءة تحذيرات الصندوق والاطلاع على جميع الأحداث السلبية المحتملة المرتبطة بالدواء. يمكن أن تشمل قصور القلب وسرطان المثانة وأمراض الكبد وزيادة خطر الإصابة بكسور العظام.

مصادر

N / A. "EMA تدعم Actos كـ" علاج صالح "لمرض السكري." أعمال القلب والأوعية الدموية، 25 October 2011.

ميتشل ، ديبورا. "Actos عام: ما يجب أن تعرفه". EmaxHealth، أغسطس 19. متوفر عند http://www.emaxhealth.com/1275/generic-actos-what-you-should-know.

فاشي ، سونام. "FDA توافق على Actos العامة لمرض السكري من النوع 2." وبمد]، أغسطس 17. متوفر عند http://www.webmd.com/diabetes/news/20120817/fda-oks-generic-actos-for-type-2-diabetes .

وينشتاين ، ديبورا. "يجد Watson نفسه متوقفًا عن إطلاق Actos Generic." التسويق الطبي والإعلام شنومكس أغسطس شنومكس.

معرفة المزيد عن الدعاوى Actos