Actos - انها لم تنته بعد

المديرين التنفيذيين في Takeda للادوية قد تكون شماتة على حياتهم النصر الأخير الذي قلب فيه قاضٍ في كاليفورنيا حكمًا بقيمة 6.5 مليون دولار لصالح المدعي - ولكن لا ينبغي أن يكونوا متعطشين للغاية حيال ذلك. في الوقت الحالي ، تم رفع بعض دعاوى 3,000 في المحاكم الفيدرالية الأمريكية ضد شركة الأدوية التي تتخذ من اليابان مقرا لها ، ووفقًا لبعض التقديرات ، قد يكون هناك عدد أكبر من 7,000 في المستقبل.

اكتوس (بيوجليتازوني) هو دواء مصمم لعلاج مرض السكري من النوع "2 (" بداية الكبار "). وهو يختلف عن داء السكري من النوع 1 (بداية الطفولة). هذا الأخير هو حالة وراثية تعمل في الأسر ، وتخطي الأجيال. البنكرياس في هؤلاء المرضى ببساطة لا ينتج الأنسولين ، وهو الهرمون الذي ينظم الجلوكوز في الدم.

قد يكون مرضى السكري من النوع 2 مهيئين جينياً لهذه الحالة ؛ ومع ذلك ، هؤلاء المرضى لديهم مشكلة مختلفة كثيرا. البنكرياس يعمل ، لكن خلايا الجسم طورت مقاومة للأنسولين. في حين أن النتيجة هي نفسها ، فإن الآلية مختلفة كثيرًا.

تهدف الأدوية مثل Actos و Avandia و Byetta و Januvia إلى "فتح" مستقبلات الخلايا ، وجعلها أكثر استجابة للأنسولين (لقراءة شرح أكثر تفصيلاً عن كيفية عمل هذه الأدوية ، اذهب من هنا). لسبب ما ، Actos وغيرها glitazone يبدو أن العقاقير تؤدي إلى تكوين أورام سرطانية في بعض المرضى (يبدو الآن أن بييتا وجانوفيا قد يكونان موضع شك أيضًا ، وتستعد شركات المحاماة في جميع أنحاء البلاد لمتابعة الدعاوى ضد المصنعين).

يعد قرار القاضي كينيث فريمان بإلغاء حكم هيئة المحلفين في قضية Actos الأولى بمثابة نكسة - لكن أولئك في المجتمع القانوني والمدعين ينظرون إليه كقرار مؤقت. يُنظر إلى حقيقة أن هيئة المحلفين في القضية لصالح المدعي على أنها "مشجعة". والحقيقة هي أن الحكم قد ألغي على أساس تقني يستند إلى رأي القاضي في شهادة الخبير الطبي وسابقة (المعروفة باسم "Daubert Standard") الذي سمح له بمثل هذا الخط - على الرغم من أن القاضي فريمان ليس لديه تدريب طبي. في الوقت الحالي ، يسعى محامي المدعي في القضية إلى إعادة حكم هيئة المحلفين.

معلومات غريبة أخرى ظهرت مؤخراً. وفقا لقصة في وول ستريت جورنال، إن بحثًا جديدًا عن Avandia - وهو دواء تصنعه شركة Glaxo-Smith-Kline (GSK) - لا يزيد من خطر السكتة القلبية كما كان يعتقد من قبل. Avandia ، التي كانت منافس Actos الرئيسي ، تم إخراجها من السوق لمدة ثلاث سنوات بسبب هذه المخاطر المتصورة. ومع ذلك ، تشير الأبحاث الحديثة في جامعة ديوك الآن إلى أن Avandia آمن ، على الأقل فيما يتعلق بأحداث القلب.

الجانب المقلق هنا هو أن أخصائي أمراض القلب الذي أجرى الدراسة الأصلية التي تشير إلى أن المرضى الذين يتناولون Avandia كانوا أكثر عرضة بنسبة 40٪ من النوبات القلبية قد تلقوا تمويله من (Tak مفاجأة) Takeda Phamraceuticals.

صدفة؟

أضف إلى هذا الدليل المقنع أن المديرين التنفيذيين لـ Takeda كانوا مدركين لمخاطر منتجها الرئيسي ، لكنهم ضغطوا على موظفي المبيعات للتقليل من شأن هذه المخاوف واستخدام التكتيكات العدوانية مع العملاء المحتملين - ويبدو أنه في حين أن العملاقة الصيدلانية اليابانية قد ربحت المعركة الافتتاحية ، من المحتمل أن ينتهي بهم الأمر إلى خسارة الحرب.

مصادر

فينكين ، تريسي. "انقلبت دعوى Actos الأولى". الفاحص القانوني ، 30 2013 مايو.

غوت روث ، ديانا. "أفانديا الفوز انتصار باهظ للمستهلكين." وول ستريت جورنال، 14 يونيو 2013.