لقد ناقشنا سترايكر وزرع مفصل الفخذ في هذه الصفحات. ومع ذلك ، فإن Stryker بعيد عن الشركة الوحيدة التي تواجه إجراءات قانونية بشأن هذه المنتجات.

Biomet أحد اللاعبين الصناعيين الذين يتم نقلهم الآن إلى المهمة. وفقا لصفحة ويب المنتج ، Biomet's M2a-Magnum^TM Metal-on-Metal Hip هي واحدة من أعظم الابتكارات الطبية في الآونة الأخيرة. حتى أنهم حصلوا على موافقة لاعبة الجمباز الأوليمبية السابقة ماري لو ريتون ، التي تقول: "Biomet غيرت حياتي!" وأظهرت الاختبارات المعملية (في منشآت Biomet الخاصة) "انخفاض 99٪ في التآكل على مكونات البولي إيثيلين التقليدية.

آه ، ولكن تأكد من قراءة الأحرف الصغيرة في أسفل الصفحة: "نتائج اختبار مقاعد البدلاء ليست بالضرورة مؤشرًا على الأداء السريري". على صفحة تأييد السيدة Retton عبارة مشابهة: "نتائجها ليست بالضرورة نموذجية أو إرشادية أو ممثلة لجميع مرضى استبدال المفاصل."

مثل غرسة Stryker hip والعديد من منتجات استبدال مفصل الورك الأخرى من الشركات المصنعة الأخرى ، Biomet's M2a-Magnum^TM  تلقى موافقة عاجلة من خلال الآن سيئة السمعة 501 (k) العملية، حيث تمنح إدارة الأغذية والعقاقير المصنعين اختبارًا للسلامة إذا كان المنتج المعني "يشبه إلى حد كبير" المنتج الذي تمت الموافقة عليه بالفعل وهو موجود حاليًا في السوق.

اعتبارًا من كتابة هذه السطور (أكتوبر 2012) ، تم دمج القضايا المعلقة المرفوعة ضد Biomet ونقلها إلى المنطقة الشمالية من إنديانا - الولاية الرئيسية للشركة - حيث تجري حاليًا إجراءات ما قبل المحاكمة. تجدر الإشارة إلى أنه على عكس غرسة Stryker ، فإن Biomet's M2a-Magnum^TM  لم يخضع للاسترجاع - على الرغم من حقيقة أنه تم الإبلاغ عن ما يقرب من 450 "أحداث سلبية". عارض محامو Biomet هذا الدمج والنقل على هذه الأسس ، بالإضافة إلى الادعاءات بأن M2a-Magnum^TM  كانت "أقل إشكالية نسبيًا من منتجات زراعة الورك المماثلة لمنافسيها." يجادل المدعى عليه أيضًا بأن "القضايا الفردية الخاصة بالمدعي ستسود بين الإجراءات" - بعبارة أخرى ، من المحتمل أن يكون لكل مدع سبب الدعوى الخاص به فيما يتعلق بالجهاز.

ومع ذلك ، قرر القاضي الموقر روبرت ميلر جونيور ، عند إصدار أمر النقل ، أنه على الرغم من أن كل قضية قد يكون لها "مشكلات فردية" ، بناءً على حالات مماثلة تتعلق بمنتجات أخرى لزراعة الفخذ ، فمن المحتمل أن يكون هناك "عيب مشترك" المسؤول عن إصابات المدعين.

مصادر

N / A. "M2a-ماغنوم^TM  المعادن على الورك. "متاح في http://www.biomet.com/patients/m2a_magnum.cfm .

N / A. "قصص نجاح المريض: ماري لو ريتون." http://www.biomet.com/patients/marylou_retton.cfm.

في RE: BIOMET M2A MAGNUM HIP IMPLANT PRODUCTS LITBILITY LITIGATION MDL No. 2391. يودع 02 أكتوبر 2012. متوفر في http://www.jpml.uscourts.gov/sites/jpml/files/MDL-2391-Initial_Transfer-09-12.pdf  . 

تعرف على المزيد حول سترايكر هيب ريكل