Boehringer-Ingelheim ما زالت لا تحصل عليه؟

تقوم شركة Boehringer-Ingelheim الألمانية العملاقة للأدوية بتفصيل الأخبار في جميع أنحاء العالم: منتجها الرائد ، Pradaxa (dabigatran) ، الذي تمت الموافقة عليه في بلدان 100 حول العالم للوقاية من السكتة الدماغية وغيره من أمراض القلب المهددة للحياة ، أحصن الشركة $ 807 مليار في المبيعات في الأشهر الستة الأولى من 2013!

وأعلنت الشركة أيضًا عن إجراء بحث مستمر ، كما يقول نائب رئيس الشركة ، كلاو دوجي ، "تعميق فهمنا لملف المنفعة / المخاطر للعلاج من أجل تلبية احتياجات المرضى المتطورة والاستفادة من مجتمع القلب والأوعية الدموية ككل." التجارب السريرية حيث نرى حاجة المريض غير الملباة ، "يقول Dugi. (وفقًا لمقال نُشر في مجلة Forbes ، فإن إحدى التجارب السريرية لم تسفر عن النتائج التي كان BI تأمل فيها ؛ وقد ثبت أن Pradaxa علاج غير مناسب للمرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية.)

باختصار ، ربما هناك المزيد من الاستخدامات لـ Pradaxa التي يمكن أن تولد مبيعات أكبر للسيد Dugi والشركة.

حاليا ، هناك 12 تجربة سريرية تجرى في جميع أنحاء العالم - برعاية Boehringer-Ingelheim ، بالطبع.

قلة في المجتمع الطبي يجادل بأن Pradaxa فعالة للغاية في منع السكتات الدماغية في المرضى المعرضين للخطر. له فوائد معينة على الوارفارين ، في المقام الأول في أن براداكسا لديها تفاعلات أقل - قلق خطير في مرضى المسنين الذين غالبا ما يأخذون العديد من الوصفات الطبية المختلفة.

هذه ليست القضية.

المشكلة هي أنه إذا بدأ المريض ينزف أثناء وجود Pradaxa في نظامه ، فليس هناك طريقة لإيقافه. نزف العديد من المرضى حتى الموت بسبب عدم وجود ترياق. وقد ورد ذكر البعض في "رسالة فارما" و "وول ستريت جورنال" أن BI قد قدمت "بحثًا قبل السريري الجديد" على "عامل انعكاس بحثي" تم اختباره في الجرذان المختبرية ، لكن هذا البحث لا يبدو أنه يتحرك إلى الأمام بسرعة كبيرة. في غضون ذلك ، تظل الدعاوى والالتزامات متصاعدة ؛ يسعى أحد المدعين الأحدث للانضمام إلى التقاضي متعدد المقاطعات إلى الحصول على مبلغ 1 مليون دولار أمريكي من الأضرار الاقتصادية وغير الاقتصادية والعقابية ضد BI على أساس أن التحذيرات من الآثار الجانبية للعقار غير كافية.

مصادر

اسطن ، لاري. "نتائج مخيبة للآمال مع Boehringer Pradaxa للصمامات الميكانيكية." Forbes ، 1 سبتمبر 2013.

لاوسون ، افا. "دعوى الموت الغير مشروعة في Pradaxa تطالب بتعويض قدره 1 مليون دولار". إصابات المحامين بالأخبار ، 28 August 2013.

N / A. "Boehringer Ingelheim تعلن عن خطط لتوسيع نطاق الأدلة مع أبحاث جديدة في مجال القلب والأوعية الدموية دعم Pradaxa®". PRNewswire، 3 September 2013.

N / A. "Boehringer Ingelheim تقدم بيانات جديدة عن Pradaxa® في ESC Congress 2013. وول ستريت جورنال ووتش السوق ، 23 أغسطس 2013.

N / A. "Boehringer Ingelheim تخطط لتوسيع نطاق الأدلة من أجل Pradaxa." The Pharma Letter، 4 September 2013

معرفة المزيد عن دعاوى Pradaxa