في المؤتمر ، تستجيب شركة ميرك لاستفسارات إدارة الأغذية والأدوية Fusamax عن Fosamax

أدلفي ، دكتوراه في الطب

في مؤتمر FDA اليوم حول الاستخدام طويل الأمد لعقاقير هشاشة العظام مثل Fosamax ، حاول مقدم برنامج Arthur C. Santora MD ، الدكتوراه ، متحدثًا لشركة Merck ، الشركة المصنعة للأدوية ، إقناع الفريق بأن القيود المفروضة على مدة استخدام العقاقير غير ضرورية . ومع ذلك ، اعترف الدكتور Santora أن "عطلة" المخدرات (وهذا يعني انقطاع مؤقت في الاستخدام) يمكن النظر فيها للمرضى الذين لم تعد تعتبر لديهم خطر كسر عالية بما فيه الكفاية.

شرحًا إضافيًا ، قال الدكتور سانتورا إنه من المستحسن أن يتم تقييم كل مريض دوريًا لخطر الإصابة بالكسر والفائدة المستمرة. ومع ذلك ، فيما يتعلق بمسألة الأحداث الضارة التي تشكل استخدام Fosamax (مثل تنخر العظم وكسور عظم الفخذ غير التقليدية) ، أشار الدكتور سانتورا إلى عدم وجود بيانات كافية للنظر في تأثير انقطاع ابتلاع المخدرات على معدل الإصابة للأحداث الضائرة. . في محاولة لتعزيز موقف شركة Merck لصالح استخدام Fosamax على المدى الطويل من خلال الإشارة إلى دراستين عامتين في 10 والتي اعترفت بعدم كفاية الأدلة لإبرام نتائج حول الأحداث السلبية ، ادعى الدكتور سانتورا أنه من المحتمل ألا يكون تقييد مدة الاستخدام أو تنفيذ عطلة مخدرات مفيد للمرضى المعرضين لخطر الكسر العالي بما فيه الكفاية والذين يحتاجون إلى علاج طويل الأجل.

كما تم الاستماع لفترة وجيزة إلى أعضاء من الجمهور حول مسألة الاستخدام طويل الأجل ، وتم تقديم مخاوف جدية إلى جانب مناشدات من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للنظر في تأثير الأحداث السلبية بشكل شامل ومتعمق. إن المؤتمر الذي ترعاه إدارة الأغذية والعقاقير اليوم هو اجتماع مشترك بين اللجنة الاستشارية لأدوية الصحة الإنجابية واللجنة الاستشارية لسلامة الأدوية وإدارة المخاطر ، ويعلن عن كلية جامعة ماريلاند. تناقش اللجان فوائد ومخاطر استخدام البايفوسفونيت على المدى الطويل لعلاج مرض هشاشة العظام بالنظر إلى ظهور مخاوف تتعلق بالسلامة من هشاشة العظام في الفك (وفاة عظم الفك) وكسور عظم الفخذ غير الاعتيادية (عظم الفخذ المكسور غير العادي) الاستخدام طويل الأجل من Fosamax.

Fosamax دعوى قضائية