DePuy Bails من المعدن في سوق استبدال الورك المعدني عن طريق سحب خط Pinnacle Metal-on-Metal | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الجسدية

كفالات DePuy من سوق استبدال المعادن على الورك من خلال سحب خط Pinnacle Metal-on-Metal Line

 في الماضي ، دعم DePuy بقوة الاستخدام المستمر لغرسات الورك المعدنية على المعدن ، حتى عندما أظهرت تجارب الجراحين المتزايدة من خلال السجلات وخبرات الجراحين أن هذه الأنواع من غرسات الورك كانت لها نتائج كارثية مقارنة بالتصاميم البديلة الأخرى الأكثر أمانًا مثل المعدن على غرسات الورك المصنوعة من البولي إيثيلين. من المرجح أن يستمر DePuy في إنكار أن منتجات Pinnacle Metal on Metal معيبة لأنهم يخشون الآثار السلبية التي قد تترتب على ذلك مع العدد الهائل من المرضى الذين رفعوا دعاوى قضائية ضد DePuy ، زاعمين أن المعدن الموجود على غرسات الورك المعدنية معيبة. ومع ذلك ، في خضم الضغط المتزايد من إدارة الغذاء والدواء ، والتجارب السلبية للجراحين ، وزيادة معدلات مراجعة المرضى ، ألقى DePuy أخيرًا بالمنشفة وأوقف دعمه القوي لصناعة الورك المعدنية من خلال الإعلان عن أنه سيتوقف عن مبيعات غرسات الورك Pinnacle المعدنية على المعدن.   

في نهاية عام 2009 ، أعلنت DePuy للجراحين الأمريكيين أنها ستوقف مبيعاتها من DePuy ASR XL بحلول نهاية عام 2010. واستشهدت DePuy بانخفاض المبيعات كحافز لها لوقف مبيعات ASR XL ، ونفى DePuy بشدة ذلك كانت هناك أية مشكلات تتعلق بالسلامة مع DePuy ASR في ذلك الوقت. خلال هذه الفترة الزمنية ، استخدم الجراحون الأمريكيون كانت ضارية DePuy ASR على التحول من DePuy ASR XL إلى منتجات Pinnacle المعدنية على المعادن ، وواصلت DePuy دعم استخدام غرسات الفخذ المعدنية على المعدن على الرغم من المخاوف المتزايدة من زيادة معدلات الفشل الناجمة عن سمية الكوبالت والكروم المعدني. 

في يونيو 2012 ، و عقدت ادارة الاغذية والعقاقير حلقة نقاش تتكون من عروض تقديمية من الجراحين وممثلي الشركة المصنعة والمدافعين عن المرضى. ناقش الدكتور كوون بالتفصيل ملاحظاته الخاصة حول مراجعة المرضى الذين يستخدمون غرسات الورك المعدنية على المعدن والتي يجب إزالتها بسبب تركيزات عالية من الكوبالت والكروم يتم التخلص من غرسات الورك. وذكر أن العديد من المرضى يعانون من أنسجة ملطخة بالمعدن نخرية ، وتراكم سوائل في المفاصل ، وتلف العظام وحتى الأورام الكاذبة التي نشأت نتيجة للتركيزات السامة لجزيئات المعادن التي يتم التخلص منها من غرس الورك. 

في يناير / كانون الثاني 2013 ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تنبيهاً بشأن السلامة في Med Watch للمرضى الذين يزرعون في الفخذ المعدني أو أولئك الذين كانوا يفكرون في الحصول على معدن على استبدال مفصل الورك المعدني (http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm340655.htm). كما أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنذارًا نهائيًا للشركات إما بالتوقف عن بيع غرسات الورك المعدنية على المعدن أو تقديم دراسات سريرية تناولت بشكل كاف مخاطر وفوائد زراعة غرسات الورك المعدنية على المعدن. بدلاً من تقديم دعم التجارب السريرية المطلوب الذي سعت إليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل غرسات Pinnacle المعدنية على المعدن التي كانت DePuy تبيعها بالفعل منذ ما يقرب من عقد من الزمان ، اتخذ DePuy قرارًا بوقف مبيعات غرسات الورك المعدنية على المعدن من Pinnacle بحلول أغسطس 2013.