ديبوي - قال قالوا ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

ديبوي - قال ، قالوا

"DePuy Orthopaedics Hips. اختبار الحياة الحقيقية"

هذه الكلمات لا تزال تظهر على الموقع الذي تحتفظ به الشركة (قم بتشغيل مقاطع الفيديو في الأسفل أو انقر فوق "قراءة النص"). بالطبع ، هذه هي الأحدث حول جهاز Pinnacle hip ، وليس جهاز ASR الذي كلف الشركة حتى الآن $ 8.3 مليون في دعوى قضائية واحدة - مع ما يقرب من 10,000 المزيد من الحالات اصطف خلفها مباشرة.

إذا كان التاريخ مؤشراً ، فإن التقاضي الحالي حول غرس Pinnacle ، الذي بدأ في الصيف الماضي ، سيكشف عن نفس المشاكل التي تنطوي على ASR ("استبدال السطح المفصلي"). قد تكون منتجات الورك DePuy "اختبار حقيقي للحياة" في المرضى ، ولكن وفقا لشهادة حديثة من الشهود ، لم يتم اختبارها بالكامل في ظل ظروف مختبرية صارمة يتم التحكم فيها.

هذا هو الاستنتاج الذي توصلت إليه هيئة المحلفين في محاكمة ASR الأولى ، التي عُقدت في محكمة لوس أنجلوس العليا في وقت سابق من هذا العام. وجد التقييم الهندسي الخاص بالشركة ، الذي تم إجراؤه في عام 2010 عندما تم سحب ASR من السوق ، أنه تم استخدام "معايير غير كافية أو غير صحيحة" في اختبار الجهاز قبل تقديمه في عام 2003. أخبر مهندس الشركة Graham Isaac المحكمة أن DePuy قد فعلت ذلك وظيفتها في هذا الصدد - لكنها أضافت أنه "كان بإمكانهم القيام بذلك بشكل أفضل." علاوة على ذلك ، أخبر جيمس سميث ، مدير الامتثال ، المحكمة أن تقرير الشركة يشير إلى "... أن مسؤولي الشركة لم يستخدموا الضوابط الهندسية المناسبة لمحاولة توقع مشاكل الجهاز".

عندما يزرع الجراح مثل هذا الجهاز في مريض ، يمكن وضع هذه الزرعة في أي عدد من الزوايا ، اعتمادًا على عوامل مثل وزن المريض ، الطريقة الجراحية المستخدمة ، إلخ. وفقًا لشهادة إسحاق ، فإن اختبارات DePuy الخاصة على الجهاز تتضمن زاوية واحدة فقط.

يكرر هذا التصريح الذي أدلى به المهندس الحيوي البريطاني ، الدكتور ثوم جويس ، الذي أثار أسئلة حول الاختبارات في الاتحاد الأوروبي على الرغم من أن اختبار ASR قد يكون أكثر شمولاً في أوروبا (تم استخدام قطعة باهظة الثمن من المعدات تُعرف باسم "جهاز محاكاة الورك" ) ، لم يتم إتاحة النتائج للجمهور أو لمهنة الطب - وليس من المعروف ما إذا تم استخدام أحجام مختلفة في زوايا مختلفة في الاختبار أم لا.

لذلك ... لماذا كان DePuy غير مبالٍ بهذا الاختبار حول هذا المنتج قبل بيعه للجمهور؟

لا توجد طريقة لمعرفة بالتأكيد ... ولكن النظر في مقدار المال الذي كان على المحك. مع تقدم العمر السكاني عبر العالم الصناعي ، من المتوقع أن تولد بدائل الورك والركبة بعض 8.6 مليار من 2016. يمكنك استخلاص الاستنتاجات الخاصة بك...

في غضون ذلك ، على الرغم من حقيقة أن DePuy تواجه التقاضي بشأن غرسها Pinnacle ، فإن الشركة تواصل تسويق الجهاز ، مما يؤكد للعملاء أن منتجاتها هي "Real Life Tested".

الجنة تساعد "مواد اختبار الحياة الحقيقية".

مصادر

تشان ليليان. "يستدعي DePuy ASR نظرًا لقضايا السلامة ، يشهد مهندس الشركة". هيئة الرقابة الصحية العامة ، 5 February 2013. متواجد في http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

ماير ، باري. "تم تقييم المخاطر الزائلة بشكل غير كافي ، تم إخبار المحكمة". نيويورك تايمز ، 31 يناير 2013.

غير متاح. "الأبحاث والأسواق: زراعة الورك والركبة - تحليل خطوط الأنابيب العالمية وتقييم الفرص وتوقعات السوق حتى عام 2016." عبر Businesswire ، 11 أغسطس 2010. متاح في http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global 

معرفة المزيد عن ديبوي هيب الدعاوى