ديبوي - قال ، قالوا

"DePuy Orthopaedics Hips. اختبار الحياة الحقيقية"

هذه الكلمات لا تزال تظهر على الموقع الذي تحتفظ به الشركة (قم بتشغيل مقاطع الفيديو في الأسفل أو انقر فوق "قراءة النص"). بالطبع ، هذه هي الأحدث حول جهاز Pinnacle hip ، وليس جهاز ASR الذي كلف الشركة حتى الآن $ 8.3 مليون في دعوى قضائية واحدة - مع ما يقرب من 10,000 المزيد من الحالات اصطف خلفها مباشرة.

إذا كان التاريخ مؤشراً ، فإن التقاضي الحالي حول غرس Pinnacle ، الذي بدأ في الصيف الماضي ، سيكشف عن نفس المشاكل التي تنطوي على ASR ("استبدال السطح المفصلي"). قد تكون منتجات الورك DePuy "اختبار حقيقي للحياة" في المرضى ، ولكن وفقا لشهادة حديثة من الشهود ، لم يتم اختبارها بالكامل في ظل ظروف مختبرية صارمة يتم التحكم فيها.

هذا هو الاستنتاج الذي توصلت إليه هيئة المحلفين في أول محاكمة لـ ASR ، والتي جرت في محكمة لوس أنجلوس العليا في وقت سابق من هذا العام. وجد التقييم الهندسي الخاص بالشركة ، الذي تم إجراؤه في 2010 عندما تم سحب ASR من السوق ، أن "معايير غير كافية أو غير صحيحة" تم استخدامها في اختبار الجهاز قبل تقديمه في 2003. وقال مهندس الشركة غراهام إسحاق للمحكمة إن DePuy قام بعمله في هذا الصدد - لكنه أضاف أنه "كان بإمكانهم القيام بذلك بشكل أفضل". علاوة على ذلك ، أبلغ جيمس سميث ، مدير الامتثال ، المحكمة بأن تقرير الشركة يشير إلى "... لم يستخدم مسؤولو الشركة عناصر التحكم الهندسية المناسبة لمحاولة توقع مشاكل الجهاز. "

عندما يزرع الجراح مثل هذا الجهاز في مريض ، يمكن وضع هذه الزرعة في أي عدد من الزوايا ، اعتمادًا على عوامل مثل وزن المريض ، الطريقة الجراحية المستخدمة ، إلخ. وفقًا لشهادة إسحاق ، فإن اختبارات DePuy الخاصة على الجهاز تتضمن زاوية واحدة فقط.

هذا يردد تصريحًا أدلى به مهندس بيولوجي بريطاني ، الدكتور ثوم جويس ، الذي أثار تساؤلات حول الاختبارات في الاتحاد الأوروبي على الرغم من أن اختبار ASR قد يكون أكثر دقة في أوروبا (تم استخدام قطعة باهظة الثمن من المعدات المعروفة باسم "محاكي الورك" ) ، لم تكن النتائج متاحة للجمهور أو لمهنة الطب - وليس من المعروف ما إذا كان قد تم استخدام أحجام مختلفة في زوايا مختلفة في الاختبار.

لذلك ... لماذا كان DePuy غير مبالٍ بهذا الاختبار حول هذا المنتج قبل بيعه للجمهور؟

لا توجد طريقة لمعرفة بالتأكيد ... ولكن النظر في مقدار المال الذي كان على المحك. مع تقدم العمر السكاني عبر العالم الصناعي ، من المتوقع أن تولد بدائل الورك والركبة بعض 8.6 مليار من 2016. يمكنك استخلاص الاستنتاجات الخاصة بك...

في غضون ذلك ، على الرغم من حقيقة أن DePuy تواجه التقاضي بشأن غرسها Pinnacle ، فإن الشركة تواصل تسويق الجهاز ، مما يؤكد للعملاء أن منتجاتها هي "Real Life Tested".

الجنة تساعد "مواد اختبار الحياة الحقيقية".

مصادر

تشان ليليان. "يستدعي DePuy ASR نظرًا لقضايا السلامة ، يشهد مهندس الشركة". هيئة الرقابة الصحية العامة ، 5 February 2013. متواجد في http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

ماير ، باري. "تم تقييم المخاطر الزائلة بشكل غير كافي ، تم إخبار المحكمة". نيويورك تايمز ، 31 يناير 2013.

N / A. "Research and Markets: Hip and Knee Implants - Global Pipeline Analysis، Opportunity Assessment and Market Forecasts to 2016." Via Businesswire، 11 August 2010. متوفر عند http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global

معرفة المزيد عن ديبوي هيب الدعاوى