على الرغم من مخاطر السرطان EMA تتشبث بـ Actos | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

على الرغم من مخاطر السرطان ، تمسك EMA بالإكتوس

بعد أن تم ربط عقار أكوس 2 الخاص بمرض السكري Actos بزيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة في الصيف الماضي ، تم التخلص منه على الرفوف في فرنسا وألمانيا. (بالطبع ، لا يزال متاحًا في الولايات المتحدة ، حيث اشترت الشركات الصيدلانية الكبيرة ودفعت للمشرعين وتسيطر بشكل أساسي على إدارة الأغذية والعقاقير - لكن الوكالة طلبت على الأقل بطاقة تحذير).

 

ومع ذلك ، فقد تحدثت الجمعية الطبية الأوروبية ضد الحظر وتواصل التوصية باستخدام الدواء. ومع ذلك ، فإنهم يوصون بأنه لا يتم وصفه إلا عندما تفشل العلاجات الأخرى في تحقيق النتائج - وحث الأطباء الذين يصفونه على مراقبة مرضاهم عن كثب.

 

Actos (المصطلح الطبي هو بيوجليتازوني) يكلف المرضى (أو شركات التأمين الخاصة بهم) 250 دولارًا شهريًا ، مما يجعله مركزًا ربحًا صغيرًا وسيمًا لشركة الأدوية Takeda Pharmaceutical. ولكن ليس لفترة أطول من ذلك بكثير. من المقرر أن تنتهي صلاحية براءة اختراع تاكيدا الأمريكية في أغسطس 2011 ، مما يعني أن إصدارات عامة أرخص من الدواء ستكون متاحة. سيكلف ذلك "تاكيدا" أكثر من نصف عائداتها الأمريكية البالغة 3.5 مليار دولار ، والتي عانت بالفعل من ضربة بسبب تحذيرات إدارة الغذاء والدواء.

 

تاكيدا مستعدة ، ولكن. ركزت الشركة الصيدلانية التي تتخذ من اليابان مقراً لها على عدد من عمليات الدمج والاستحواذ في الأشهر الأخيرة من أجل الوصول إلى الأسواق في الهند والصين. بالإضافة إلى ذلك ، تقوم الشركة بإعادة تدوير Actos إلى دواء جديد يعرف باسم Nesina. يجمع هذا الدواء الجديد ، الذي تتم مراجعته حاليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، بيوجليتازون مع عقار يسمى alogliptin. الدواء الأخير هو مثبط DPP-4 ، والذي يعمل عن طريق منع البروتين المسؤول عن إطلاق الجلوكوز في مجرى الدم. تم تقديم Alogliptin إلى FDA في يناير 2008 ، ولكن تم سحب الطلب بعد ثمانية عشر شهرًا عندما كانت هناك حاجة إلى بيانات إضافية. 

 

مصادر

 

N / A. "EMA تدعم Actos كـ" علاج صالح "لمرض السكري." أعمال القلب والأوعية الدموية ، 25 أكتوبر 2011.

 

N / A. "Takeda تسحب MAA لعلاج مرض السكري من النوع 2." أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية ، 4 يونيو 2009.

 

ستانتون ، تريسي. "Takeda Pharmaceutical - 10 أكبر خسائر براءات الاختراع الأمريكية." FiercePharma (http://www.fiercepharma.com/special-reports/10-largest-us-patent-losses/takeda-pharmaceutical-10-largest-us-patent-losses ). تم تحديث 24 October 2011؛ استرجاع 03 نوفمبر

معرفة المزيد عن Actos السرطان