إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار سيفالون لاضطراب النوم Nuvigil | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار سيفالون لاضطراب النوم Nuvigil

تحتفل Cephalon بعد أن أعطى المنظمون الأمريكيون الضوء الأخضر في النهاية إلى Nuvigil ، وهو مركب جديد للنعاس المفرط ونسخة طويلة المفعول من أكبر موفر لها Provigil.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على وكيل Nuvigil (أرمودافينيل) الذي لا يعمل على تنشيط الأمفيتامين لعلاج النعاس المفرط المرتبط بمتلازمة توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي / ضيق التنفس ، والخدار ، واضطراب النوم أثناء العمل. يأتي القرار بعد عام من تأجيل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Nuvigil بسبب مشكلة في وضع العلامات ، والتي تعقدها مراجعة الوكالة لمنتج آخر يعتمد على modafinil ، Sparlon بسبب اضطراب فرط النشاط ونقص الانتباه.

تم رفض هذا الأخير بسبب مخاوف بشأن طفل يعاني من رد فعل خطير في الجلد - المعروف باسم متلازمة ستيفنز جونسون - بعد تناول الدواء. ومع ذلك ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الآن على وضع العلامات النهائية على Nuvigil ، والذي سيتضمن تحذيراً جريئًا بشأن متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وغيرها من الطفح الجلدي وفرط الحساسية.