انتقل إلى المحتوى الرئيسي

تستمر الشكاوى من FDA فيما يتعلق بالـ DePuy Hip (ASR) والكل المعدني على الوركين المعدنيين

وقد أبلغ بيري ماير ، من صحيفة نيويورك تايمز ، عن قسط آخر على الوركين المعيبين على الوركين والمعادن على الوركين المعدنية بشكل عام. 

تحدث المحامون من Levin Papantonio مع العديد من العملاء الذين تلقوا عملية زرع الورك DePuy المسترجع. عندما تم نشر الاستدعاء لأول مرة ، كان معظم الجراحين يرفضون المشكلة ويقللون من معدل فشل المنتج. حتى في مواجهة الاستدعاء الذي يشير إلى معدل مراجعة من 12 إلى 13 ٪ ، لا يزال بعض جراحي العظام يستشهدون بكتيبات مبيعات DePuy ASR الأولية ، والتي تفاخرت بمعدل نجاح 99.2 ٪. المدونون في مجموعة مدونات Surfacehippy yahoo ، التي تضم أكثر من 9,000 عضو ، بدوا في البداية متشككين للغاية في عملية الاسترجاع. حتى أن العديد من محامي الادعاء شككوا في البداية في مدى المشكلات التي يسببها الورك المسترجع. ومع ذلك ، ذكرت صحيفة نيويورك تايمز أنه تم تقديم أكثر من 5,000 شكوى من إدارة الغذاء والدواء بشأن عملية زرع الورك DePuy ASR التي تم استرجاعها. تضمنت معظم هذه الشكاوى على مريض اضطر إلى مراجعة مفصل الورك DePuy.

نتيجة لمعدل الفشل المتزايد هذا ، أصبح معظم جراحي العظام غاضبين ومحبطين الآن من DePuy. تم مقاطعة جداولهم المزدحمة بسبب الاضطرار إلى البحث في قضايا الورك الحالية ذات الصلة بالعلوم مثل: التأثيرات المحلية والنظامية لتسمم الكوبالت والكروم ، وكيفية تفسير اختبارات الدم بالكوبالت والكروم ، وأي دراسات تشخيصية ستكشف بدقة عن سائل المفاصل تراكم أو تكوين ورم كاذب. قام معظم جراحي العظام بمراجعة العديد من المرضى الذين يعانون من عملية زرع الورك المعيبة هذه ، وأثناء المراجعة ، شاهدوا الأنسجة الملطخة بالمعدن والتي تشبه مطاحن القهوة والسائل الزليلي الذي غمرته جزيئات معدنية. بالإضافة إلى ذلك ، قام المرضى القلقون الذين يعانون من الورك المسترجع بإغراق مجموعة مدونة Surfacehippy بمختلف الأسئلة والمخاوف ، بما في ذلك: أفضل منتجات الورك البديلة بعد مراجعة الورك DePuy ، سواء للحصول على رأي ثانٍ فيما يتعلق بالعلاج بعد الاستدعاء ، والعديد من المنتجات النظامية الأعراض التي لاحظوها. أخيرًا ، أدرك محامو المدعي وحتى مستشارو DePuy أن غرسات DePuy ASR hip و Metal on Metal من المحتمل أن تكون أكبر إجراءات مسؤولية المنتجات في العقد. 

بينما يستمر DePuy في التأكيد على أن DePuy Pinnacle منتج ناجح ، حتى Pinnacle Metal on Metal hip تم الاستشهاد به على أنه يحتوي على أكثر من 200 شكوى من إدارة الغذاء والدواء ، بينما أشارت أكثر من 400 شكوى من FDA Pinnacle إلى مشاكل متعلقة بالمعادن. تم رفع العديد من الدعاوى القضائية المتعلقة بـ Pinnacle ضد DePuy و Johnson & Johnson. في هذا الوقت ، يتم الاستماع إلى الغالبية العظمى من الدعاوى القضائية في المنطقة الشمالية من تكساس. 

يتوقع محامو سحب الورك في Levin Papantonio أن تستمر معدلات فشل غرسات DePuy Pinnacle و DePuy ASR في الارتفاع. مع عمليات زراعة الورك التي تم استرجاعها سابقًا ، إذا لم يكن المريض يعاني من مشاكل خلال السنة الأولى من الزرع ، فمن المرجح أن تستمر زراعة الورك لفترة طويلة. ومع ذلك ، يستمر DePuy Pinnacle و DePuy ASR في مواجهة مشاكل كبيرة في سنوات مختلفة في مرضى مختلفين. تشير الأدبيات إلى أنه حتى المرضى الذين لا يعانون من أعراض قد يكون لديهم بالفعل سمية معدنية تضر بالعظام والأنسجة (مع الألم الذي يلحق في غضون وقت).