ادارة الاغذية والعقاقير تتذكر Alere INRatio و INRatio2 مونيتور سيستمز

تم إجراء استدعاء آخر في أعقاب أعطال الجهاز الخطيرة والصدمة - وتقريباً تقارير 19,000 ، على وجه الدقة. تمت ترقية استدعاء Alere INRatio و INRatio2 من قبل إدارة الغذاء والدواء إلى فئة أذكر ، مما يعني أن استخدام المنتج يمكن أن يسبب عواقب صحية خطيرة أو ضائرة وحتى الموت.

جاء الاستدعاء في 2014 لأن Alere INRatio و INRatio2 قدمان نسبة مئوية دولية منخفضة (INR) بشكل زائف في المرضى الذين يعانون من مرقّقات الدم. ولأن بعض مخففات الدم تحظر فيتامين ك ، فإن الأدوية تمنع تكون الجلطات الدموية. ومع ذلك ، اعتمادا على نتائج اختبار INR ، يمكن للمرضى أن يأخذوا الجرعة الخطأ من مرقق الدم وبالتالي يكونون أكثر عرضة لفقد الدم والموت.

المرضى الذين استخدموا منتجات أليري ​​ريباتاتيو التي تم استدعاؤها ، في مقابل اختبار مركزية للـ PL INR ، يمكن أن يتلقوا قراءات في أي مكان من وحدات 3.1 إلى 12.2 ، وهو سوء قراءة قد يسبب مشاكل طبية خطيرة.

يتم استخدام نظامي رصد ومضاعفات Alere INRatio و INRatio2 لمراقبة وقت تخثر الدم بينما يكون المريض في علاج الوارفارين. تستخدم الأدوية المضادة للتخثر ، مثل الوارفارين ، في المرضى الذين خضعوا لجراحة صمام القلب ، أو النوبات القلبية ، أو لديهم اضطراب في نبض القلب ، أو كانوا يحاولون منع الخثار الوريدي العميق (تجلط الدم في أعماق الجسم) والانسدادات الرئوية (الجلطات الدموية في الرئتين).

في رسالة أُرسلت إلى المرضى الذين يستخدمون منتجات Alere INRatio ، أوضحت الشركة المصنعة أن حالات معينة من المرضى الذين يستخدمون المنتج يمكن أن توفر نتائج "أقل بكثير من النتيجة التي تم الحصول عليها باستخدام نظام الـ INR المختبري ..." وأن القضايا يمكن أن تنشأ إذا المريض يعاني من بعض الحالات الطبية مثل فقر الدم ، أو نزيف أو كدمات غير عادية ، أو أي حالة ترتبط بالفيبرينوجين المرتفع (البروتين الذي يتكون منه تجلط الدم).

وجاء الاستدعاء بعد أن أبلغ ما يقرب من مرضى 19,000 عن خلل في الجهاز. واعترف إلير بأنه تلقى "تقارير عن الأحداث الضائرة الخطيرة" ، حيث اعترف ببعض "النزيف الموصوف المرتبط بوفاة المرضى."

ليفين بابانتونيو المحامي نيد ماك ويليامز وقد تم العمل على دعاوى الدعاوى وهي مصممة على تحقيق العدالة للمتضررين من هذا الاسترداد. وقال ماكويليامز: "إن الشركة تسمح فعليًا لعشرات الآلاف من التقارير عن الأعطال قبل اتخاذ إجراء بالإهمال الجسيم ، إن لم تكن إجرامية". "لا يمكن المبالغة في الأهمية الحاسمة لهذا الجهاز لتقديم نتائج دقيقة."

على الرغم من أنه في الوقت الحالي لم تكن هناك مستوطنات جماعية كبيرة تشمل أنظمة المراقبة Alere INRatio واسترجاع شرائط الاختبار ، فإن الوقت هو جوهر أي مرضى متأثرين لبدء عملية التقاضي من أجل احتمال استلام التسوية المستحقة. هناك قيود زمنية لتقديم مطالبة ضد هذه الشركة المصنعة. إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك إلى ضرر محتمل بسبب أنظمة مراقبة Alere INRatio وشرائط الاختبار ، فاتصل بـ ليفين Papantonio المحامي قبل انتهاء قانون التقادم.