ادارة الاغذية والعقاقير يحذر هرمون تستوستيرون غير معتمد على انخفاض التستوستيرون بسبب الشيخوخة ويمكن أن يسبب النوبة القلبية والسكتة الدماغية؛ يتطلب تغيير التسمية

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إعلان السلامة في مارس 3 محذراً الجمهور من أن منتجات التستوستيرون غير معتمدة للاستخدام في علاج التستوستيرون المنخفض نتيجة للشيخوخة. يعالج التحذير الوصفة العلاجية للعلاج بالتستوستيرون لعلاج الذكور الذين يعانون من انخفاض هرمون التستوستيرون نتيجة للشيخوخة ويتطلب من المصنعين تغيير علاماتهم لتعكس هذه المعلومات. تمت الموافقة على العلاج التستوستيرون فقط لعلاج انخفاض هرمون التستوستيرون نتيجة لاضطرابات في الخصية ، الغدة النخامية ، أو الدماغ ، مما تسبب في حالة تعرف باسم قصور الغدد التناسلية. لم تتم المصادقة على أي مؤشرات أخرى من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لأن هناك بيانات قليلة تدعم فعالية التستوستيرون للمرضى الذين لا يعانون من الأمراض المذكورة أعلاه.

كما تطلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من جميع التستوستيرون أن يقوموا بتحديث ملصقات منتجاتهم للتحذير من أن هناك "خطر محتمل لأمراض القلب والأوعية الدموية يرتبط باستخدام التستوستيرون". وتشمل هذه المخاطر النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة المرتبطة بعلاج التستوستيرون. يتم أيضًا طلب الشركات المصنعة لإجراء اختبارات إضافية.


شاهد إعلان إدارة الغذاء والدواء بالكامل هنا.