في الأسبوع الماضي ، وجدت هيئة محلفين في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة للمنطقة الوسطى بفلوريدا أن مُصنِّع ثنائي فوسفونات Zometa الوريدي فشل في التحذير بشكل كافٍ من خطر تنخر عظم الفك ("ONJ") الناتج عن استخدام الدواء. خلصت هيئة المحلفين أيضًا إلى أن Zometa تسبب في جعل J.
المحامي تيم أوبراين من مكتب ليفين بابانتونيو للمحاماة يؤمن حكم هيئة المحلفين الحاسم في محاكمة إصابة عظم الفك.
عرض المقال هنا http://www.reuters.com/article/2013/02/05/merck-fosamax-idUSL1N0B5BWT20130205?irpc=43
ليفين ، بابانتونيو مساهم تيم اوبراين يعلم Fosamax Examiner يتم تعيين هذه الحجج الختامية ليوم الثلاثاء ، أبريل 17 ، في المحاكمة في ولاية نيوجيرزي Fosamax ريل في حالة جو آن سيسنر ضد شركة Merck & Co.. وتنطوي هذه الحالة على مطالبة مريض من ولاية فلوريدا فوساماكس الذي طور تنخر العظم من نوع 3 الذي يصيب البيسفوسفونات في الفك بعد أكثر من ست سنوات من استخدام فوساماكس.
تشير دراسة نُشرت مؤخرًا في مجلة New England Journal of Medicine إلى أن أقل من 10٪ من النساء المصابات بدرجات T عادية أو خفيفة أو معتدلة يصبن بهشاشة العظام على مدى خمسة عشر عامًا. تستدعي هذه الدراسة التساؤل عن بروتوكول فحص فحص Medicare DEXA الحالي كل عامين للنساء بعد انقطاع الطمث. علاوة على ذلك ، نظرًا لأن معظم النساء اللواتي يعانين من هشاشة العظام لن يصبن بهشاشة العظام أبدًا ، فإن الدراسة تدحض المواقف التسويقية التي تتبناها شركة Merck & Co. فيما يتعلق بعقارها Fosamax الذي وصفته شركة Merck بأنه سيساعد النساء المصابات بالعظام على الوقاية من هشاشة العظام.
في سبتمبر 2011 ، أعلن كبير القضاة جاريت براون من محكمة مقاطعة نيو جيرسي الأمريكية تقاعده القادم من المحكمة الفيدرالية. كان رئيس القضاة براون هو القاضي الذي عينته الهيئة القضائية المعنية بالتقاضي متعدد المناطق ("JPML") للإشراف على Fosamax Femur MDL المعلقة في مقاطعة نيو جيرسي. نتيجة لإعلان تقاعد القاضي براون ، أعاد JPML تعيين Fosamax Femur MDL إلى قاضي المقاطعة جويل بيسانو ، اعتبارًا من 22 نوفمبر 2011. مثل القاضي براون ، يجلس القاضي بيسانو في ترينتون ، نيوجيرسي. (
يوفر Wall Street Journal تقارير تفيد بأن شركة Merck & Co. قد أصدرت مذكرة استدعاء للتحقيق الجنائي من قبل وزارة العدل الأمريكية بخصوص كيفية تسويق Merck لعقارها الخاص بأورام الدماغ ، Temodar ؛ دواء التهاب الكبد C ، PegIntron ؛ وعلاجه من السرطان ، Intron A. في أغسطس 2011 في ملف مع لجنة الأوراق المالية والبورصة ، كشفت شركة Merck عن أمر الاستدعاء كجزء من "تحقيق الرعاية الصحية الفيدرالية بموجب القوانين الجنائية".
أدلفي ، دكتوراه في الطب
في مؤتمر FDA اليوم حول الاستخدام طويل الأمد لعقاقير هشاشة العظام مثل Fosamax ، حاول مقدم برنامج Arthur C. Santora MD ، الدكتوراه ، متحدثًا لشركة Merck ، الشركة المصنعة للأدوية ، إقناع الفريق بأن القيود المفروضة على مدة استخدام العقاقير غير ضرورية . ومع ذلك ، اعترف الدكتور Santora أن "عطلة" المخدرات (وهذا يعني انقطاع مؤقت في الاستخدام) يمكن النظر فيها للمرضى الذين لم تعد تعتبر لديهم خطر كسر عالية بما فيه الكفاية.
أدلفي ، دكتوراه في الطب
في الجلسة الصباحية المبكرة من مؤتمر لجنة FDA اليوم حول الاستخدام طويل الأمد للبيسفوسفونات ، مثل عقار Fosamax ، المسؤول الطبي الرئيسي في FDA وأشار Fatmatta Kuyateh ، دكتوراه في الطب أن رنتائج التصوير الشعاعي المتوافقة مع حالة كسور عظم الفخذ غير النمطية مرتبطة باستخدام البايفوسفونيت.
الهاتف
800.277.1193