جرانفلو - ما هي المشكلة؟

بينما تتراكم الدعاوى القضائية ضد شركة Fresenius NA ، الشركة الصيدلانية التي تصنع عقار GranuFlo لغسيل الكلى - المتورط في وفاة مئات المرضى - من الجدير أن نلقي نظرة على ما يُزعم أنه يقتلهم.

وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أحد الجاني هو القلاء الأيضي.

تعتمد جميع الأنظمة - بما في ذلك النظم الحيوية للنباتات الحية والحيوانات - على توازن دقيق قد يؤدي إلى عواقب وخيمة في حالة حدوث اضطراب. في هذه الحالة ، هو مستوى الرقم الهيدروجيني للدم - التوازن بين الحموضة والقلوية. الحماض الأيضي هو حالة يكون فيها دم المريض قلوياً للغاية ، كما لو أن جرعة كبيرة من بيكربونات الصوديوم (Tums) تم حقنها في الوريد أو الشريان. عندما يكون دم المريض قلويًا جدًا ، يمكن أن تكون النتيجة انخفاضًا خطيرًا في ضغط الدم ، بالإضافة إلى فقدان البوتاسيوم (عنصر ضروري في تنظيم وظيفة العضلات والأعصاب) ، وتجويع الأكسجين ، والتراكم الخطير لثاني أكسيد الكربون في الدم وعدم انتظام ضربات القلب. كل هذه العوامل يمكن أن تسهم في توقف القلب.

القضية في قلب التقاضي الحالي هي ما إذا كان فريزينيوس قد فشل في القيام بواجب تحذير المجتمع الطبي والمرضى حول هذه المخاطر مع GranuFlo. في الواقع ، أصدرت الشركة تحذيرات لعياداتها الخاصة ، ولكن لسبب ما ، قررت أن الأدلة كانت "أولية للغاية" لضمان نشر واسع النطاق. لم يكن حتى أعلن أحد المجهولين عن المشاكل مع GranuFlo إلى FDA أن Fresenius قرر تحذير الجمهور العام.

قد ينتهي هذا القرار بتكلف فريزينيوس ثمناً باهظاً - وإن لم يكن يكاد يكلف عائلات أولئك الذين ماتت أحبابهم بسبب مضاعفات ناجمة عن القلاء الأيضي.

مصادر

N / A. "Fresenius Medical Care North America، Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate." Device Device Recalls، 29 March 2012.

معرفة المزيد عن الدعاوى الغرانفلو