جرانفلو - من المسؤول؟

إذا كان أحد أفراد الأسرة مريضاً في مركز للعلاج ، ويقوم الموظفون بإدارة دواء يسبب إصابة بالغة أو وفاة ، فمن المسؤول؟ المرفق الذي اشترى الدواء؟ الموظف الذي يديرها؟ أو ربما الشركة التي صنعتها في المقام الأول؟

هذا هو السؤال الذي يطرح نفسه في التقاضي حول منتج غسيل الكلى ، GranuFlo ، الذي تصنعه شركة الأدوية الألمانية Fresenius. GranuFlo هو مسحوق حامض جاف يستخدم للمساعدة في تطهير دم مريض غسيل الكلى ، وقد تمت الموافقة على استخدامه في 2003 بموجب عملية شهادة الجهاز الطبي المثيرة للجدل التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء المعروفة باسم "510 (k)". وقد استخدم GranuFlo في غسيل الكلى في جميع أنحاء البلاد ، بما في ذلك المراكز التي تملكها وتشغلها DaVita Healthcare ، وهي شركة مقرها ولاية كولورادو متخصصة في قضايا الكلى. وقد تورط الآن GranuFlo ، المستخدمة في عملية تطهير الدم لزيادة مستويات الحموضة في الدم الديال المريض ، في الآلاف من الوفيات بسبب السكتة القلبية العفوية.

ليس من المستغرب ، وقد تم الآن تقديم مئات الدعاوى القضائية. تتراوح أهداف هذه الدعاوى من فريزينيوس (الشركة المصنعة) إلى DaVita (العيادة التي تدير المنتج) ، وفي بعض الحالات النادرة جداً ، الأطباء والممرضات الذين وصفوا أو استخدموا GranuFlo.

إنها ليست المرة الأولى وقد تمت مقاضاة DaVita في اتصال مع Granuflo. ومن المفارقات ، شارك DaVita في دعوى قضائية رفعها الصانع Granuflo ، Frenesiusالتي تدير العيادات المنافسة الخاصة بها. لم يكن DaVita المدعى عليه في هذه القضية ، ولكن حقيقة أن عياداتهم قد سمحت بها ولاية إلينوي للعمل في منافسة مع عيادات غسيل الكلى الخاصة بفرينيوس كانت قضية.

على الرغم من أن هؤلاء الشركات المنافسة الشرسة لم يخجلوا من السعي لاتخاذ إجراءات قانونية ضد بعضهم البعض في الماضي ، إلا أن دعاوى GranuFlo تثير سؤالًا حول مسؤولية أطراف متعددة في سلسلة التوريد للمنتجات الطبية والصيدلانية. يقدم محامو DaVita التماسًا إلى قاضٍ اتحادي لرفض الدعوى المرفوعة ضد الشركة على أساس أنه ليس لديهم طريقة لمعرفة الآثار الضارة للعقار. وفي الواقع ، هناك دليل على أن فريزينيوس فعل تعرف عن مخاطر GranuFlo ، ولكن لم تفصح عن هذه المعلومات للعيادات خارج شبكات الشركة الخاصة، مستشهدا بأعذار أن النتائج كانت أولية للغاية ، وأن نشر المعلومات في مجلة طبية كبرى كان من السابق لأوانه وقد استغرق وقتا طويلا (وهذا في عصر تويتر). في الواقع ، لم تكن إدارة الأغذية والعقاقير نفسها على دراية بالمشكلة حتى تم تسريب مذكرة داخلية إلى تلك الوكالة بشكل مجهول.

مع أخذ كل هذا بعين الاعتبار ، من الممكن أن يكون لدى DaVita مبرر لرفع القضية ضده - ما لم يثبت أن الشركة استمرت في استخدام الدواء بعد أدركت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الآثار الجانبية الخطيرة لها. إلا أن الطريقة التي سيحكم بها القاضي الفدرالي في القضية ستُرى.

مصادر

Donaghy ، نيل. "ملفات عيادة الحركة لإلغاء دعاوى غسيل الكلى DaVita." إصابة المحامي الأخبار, شنومكس أغسطس شنومكس.

سوندر ، سيندهو. "Fresenius Hid 'خطيرة" المخاطر الصحية من GranuFlo ، دعوى تقول ". Law360.com, شنومكس أغسطس شنومكس.

معرفة المزيد عن دعاوى GranuFlo