مراجعة الجهاز الطبي لـ FDA لزرع الورك - "هذا يستدعي مناقشة فورية!" | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

مراجعة جهاز FDA الطبي لجراحة الزرع - "هذا يدعو إلى مناقشة فورية!"

لقد كان معروفًا لدى عامة الناس لمدة عامين (ولفترة أطول من قِبل الشركات المصنعة) أن عمليات زرع الفخذ المعدنية على المعدن تفشل بمعدل مروع وتسبب في حدوث مجموعة من المشكلات الصحية لأولئك الذين يعانون منها. ومع ذلك ، أصبحت إدارة الأغذية والعقاقير الآن قد دعت إلى المطالبة أخيرًا بمراجعة الأجهزة الطبية التابعة لـ FDA - والتي قد تؤدي إلى وضع معايير جديدة.

من المقرر إجراؤها في نهاية شهر يونيو ، وستسعى مراجعة الأجهزة الطبية التي أجرتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على غرسات الورك في MoM إلى الحصول على مدخلات من الباحثين الطبيين والأطباء والجراحين من أجل تقديم توصيات - قد تؤدي إلى وضع لوائح سلامة جديدة وإجراءات اختبار بالطبع ، كل هذا لن يفعل شيئًا أكثر من تأكيد ما عرفه المرضى وجراحو العظام طوال الوقت: هذه الغرسات معيبة وعرضة للفشل المبكر ، مما يسبب ألمًا ومعاناة لا داعي لها - ويتطلب قياس كل هذا دراسات بشرية فعلية.

شهدت أسعار الأسهم لجميع الشركات المصنعة الكبرى - بما في ذلك Johnson & Johnson و Stryker و Zimmer - انخفاضًا طفيفًا في أعقاب الإعلان ، حيث تلقت الأخيرة الضربة الأكبر (-1.1٪). ومع ذلك ، فمن المؤكد أن Zimmer كان قادرًا على استيعاب هذه المأساة الصغيرة ، حيث ارتفعت أرباح الربع الرابع في عام 2011 بنسبة 400٪ عن العام السابق. 

مصادر

غرايلينج ، ليندا. "المعدن على استبدال الورك المعدنية للحصول على مراجعة سلامة FDA." Drugwatch ، 02 أبريل 2012.

غراينج ، ليندا. "الأرباح Zimmer ترتفع على الرغم من دعاوى الورك المعيبة." Drugwatch ، 03 أبريل 2011.

N / A. "تعتزم إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) مراجعة جديدة لمعدن زرع الفخذ المعدني." رويترز ، 29 March 2012.

معرفة المزيد عن استبدال DePuy الورك & سترايكر الورك استبدال