الهند تحظر Actos - والصناعة عجائب لماذا

في يونيو / حزيران ، انضمت حكومة الهند إلى فرنسا وألمانيا في حظر علاج تاكيدا الرائد لمرضى السكري ، بيوجليتازون - المعروف باسم Actos ، والذي كان متورطًا بقوة في وضع المرضى في خطر متزايد للإصابة بسرطان المثانة. ووفقًا لمصدر إعلامي في ذلك البلد ، كان السبب هو "التزام وزارة الصحة [الهندية] بلجنة برلمانية بأنها ستعلق على الفور الأدوية غير المسموح بيعها في الأسواق الدولية الرئيسية".

هذا ليس جيدًا بما يكفي لشركة Big Pharma في ذلك البلد ، والتي تقوم بتسويق نسختها العامة من الأدوية الشائعة. أثارت Sun Pharmaceuticals and Lupine Ltd. ، وكلاهما مقرهما في الهند ، اعتراضات ، زاعمين أن الحظر لم يستند إلى أدلة علمية - وفشلت وحدة مراقبة المخدرات في الهند (DTAB) في اتباع الإجراءات المتبعة في حظر المواد الضارة المحتملة الأدوية. يطالب دي جي شاه ، الأمين العام للتحالف الهندي للصيدلة (IPA) ، الوكالة الحكومية بمراجعة القرار. إذا لم يعيد DTAB النظر في الحظر ، فإن IPA تدرس اتخاذ إجراء قانوني.

تم نقل رئيس شاكتي تشاكرابورتي من رئيس لوبين في الهند ، دافعًا عن بيوجليتازون حيث أشار إلى أن الدواء "... قيد الاستخدام في معظم الأسواق المتقدمة في العالم ، سواء كانت الولايات المتحدة أو اليابان أو المملكة المتحدة". وقد وافق DTAB على إعادة النظر في قرارها إذا كانت صناعة الأدوية في الهند "تقدم أدلة علمية كافية لصالح الدواء".

مصادر

داي ، سوشمو. "صناع المخدرات يعارضون حظر حبوب منع الحمل." Business Standard، 3 July 2013.

ماكوفري ، كيفن. "لماذا حيرة Actos في الهند حتى الشركات المحلية في حيرة." التسويق الطبي والإعلام ، 8 يوليو 2013.

ستاتون ، تريسي. "الهند تستنزف أكيدا" Actos بشأن المخاوف المتعلقة بالسلامة. "Fierce Pharma، 27 June 201

معرفة المزيد عن دعاوى Actos