جونسون اند جونسون يلقي في منشفة

المادة من قبل ضيف المعلق KJ بارد

في الأنباء الأخيرة ، سيتخلى قسم DePuy Orthopedics في شركة Johnson & Johnson عن تصنيع وتسويق بدائل مفصل الفخذ المعدني (MoM). بالإضافة إلى ذلك ، سيقوم DePuy بإيقاف نظام Hip-on-Metal Acetabular Hip. سيكون كلا خطي المنتجات غير متاحين بعد أغسطس من 2013 ؛ سيتم التخلص التدريجي من "المنتجات ذات الصلة" خلال العام المقبل.

تشير الشركة إلى انخفاض الطلب و زيادة التنظيم من الأجهزة من قبل الحكومة الاتحادية. في وقت سابق من هذا العام ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، التي وافقت على هذه الأجهزة تحت 501 (k) عملية التخليصوسيضطر المصنعون المطّلعون على MoM إلى إجراء الدراسات الإضافية التي تم التنازل عنها سابقًا إذا أرادوا الاستمرار في بيع المنتجات.

هذا صحيح بالتأكيد. ووفقاً لممثلي الشركة ، فقد انخفضت مبيعات استبدال مفصل الورك المعدني من جميع المصنّعين بنسبة 90 في المئة على مدى السنوات الست الماضية. وقال المتحدث باسم DePuy ميندي Tinsley بلومبرغ أن هناك "ليست سوقا قابلة للحياة لهذه المجموعات تحمل بعد الآن."

يمكن حقيقة ذلك فقدت جونسون وجونسون أول دعوى قضائية ضد الإصابة - وتواجه العديد من الدعاوى القضائية - هل لديك أي علاقة معها؟

على الرغم من التوقعات الخاصة بالمعارك القانونية الوشيكة والأدلة الطبية التي تشير إلى أن المعادن على المعادن تسبب إصابات خطيرة ، فإن الشركة تواصل الإصرار على أن قرار التوقف عن خط إنتاجها لا علاقة له "بالسلامة أو الفعالية". الطلب.

سيتم أيضًا إيقاف زراعة Pinnacle Hip. في الوقت الحالي ، لا تزال قضايا 3300 معلقة فوق هذا المنتج بعينه - ومع ذلك يستمر ممثلو الشركة في الإصرار على أن "Pinnacle" آمنة وأداء على قدم المساواة مع بدائل الورك الأخرى. مرة أخرى ، يقولون إن الأمر كله يتعلق بانخفاض الطلب في السوق - وليس سلامة المريض.

في الولايات المتحدة ، تلقى ما يقرب من 33 ٪ من جميع المرضى استبدال مفصل الورك زرع MoM من نوع ما. تهدف بعض هذه الأجهزة إلى أن تستمر لمدة متوسط ​​سنوات 15 ، وقد فشلت بعد عامين أو ثلاثة أعوام فقط.

من المرجح أن الشركات المصنعة الأخرى لاستبدال مفصل الورك سوف تتبع التزام DePuy في هذا الأمر ، فتتخلص تدريجيا من خطوط منتجاتها في الأشهر القادمة.

مصادر

ماير ، باري. "J. & J. وحدة التخلص التدريجي من جميع الأجهزة الورك المعدنية ". نيويورك تايمز 16 2013 مايو.

N / A. "J & J لوقف بيع استبدال الورك المعادن على المعدن ، نقلا عن انخفاض الطلب." بلومبرج، 17 2013 مايو.

أورزيك ، كورت. "J & J لوقف بيع الوركين المعادن ، التي تواجه الآلاف من الدعاوى." Law360.com، 16 2013 مايو.

معرفة المزيد عن الدعاوى القضائية