الدعاوى التي تنطوي على Invokana ، Invokamet و Farxiga - رابط إلى الحماض الكيتوني وأضرار الكلى

الدعاوى التي تنطوي على Invokana ، Invokamet و Farxiga - رابط إلى الحماض الكيتوني وأضرار الكلى

يمتلك صانع الأدوية Mitsubishi Tanabe Pharma تاريخًا يرجع إلى ما يقرب من سنوات 340 ، ويعود ذلك أساسًا إلى عدد من عمليات الدمج والاستحواذ وعمليات الشراء خلال 20th مئة عام. ومع ذلك ، فإن مشاكله الحالية مع عقار Invokana لمرضى السكر لم تبدأ إلا مؤخرًا. في عام 2014 دخلت الشركة في تعاون مدته ثلاث سنوات مع AstraZeneca من أجل مشاركة الأبحاث والمعرفة من أجل إنتاج الأدوية بسرعة أكبر لعلاج مرض السكري من النوع 2.

على وجه التحديد ، كانت الشركتان مهتمتين في حالة تعرف باسم اعتلال الكلية السكري. من المضاعفات الشائعة لمرض السكري ، هو مرض التدريجي الذي يهاجم مجموعات من الأوعية الدموية في الكلى (المعروف باسم الكبيبات، حرفيا "الكرة من الغزل") التي هي فعالة في ترشيح الدم. يمكن أن يؤدي الاضطراب ، بدون علاج ، إلى ارتفاع ضغط الدم ، واحتباس السوائل ، وتورم وتصلب الشريان الكلوي بشكل عام (تصلب الشرايين). في النهاية ، تفشل الكلى تمامًا. في هذه المرحلة ، الخيار الواقعي الوحيد للمريض هو غسيل الكلى أو زرع الكلى. إنها حالة تسبب أيضًا تلف الأعصاب في حوالي 65٪ من مرضى السكر في الولايات المتحدة

طور كل من Mitsubishi Tanabe و AstraZeneca ، جنبًا إلى جنب مع Johnson & Johnson و Eli Lilly بالإضافة إلى Boehringer-Ingelheim ، فئة من العقاقير تعرف باسم gliflozinsالنوع السابق من أدوية 2 السكرية تستهدف الرسل الكيميائي المنظم لسكر الدم (أكتوس و أفانديا) أو إبطاء إنتاج الجلوكوز (Januvia). يثبط Gliflozins مثل Invokana عمل بروتين يعرف باسم SGLT2 ، والذي يسمح للكليتين بإعادة امتصاص الجلوكوز الذي لا يستخدمه الجسم. ثم يتم إفراز الجلوكوز الزائد عن طريق البول.

من المفترض أن تُحدث هذه الفئة الجديدة من الأدوية ثورة في علاج مرض السكري من النوع 2. إن Invokana لم يكن أول دواء من هذا الصنف يصل إلى السوق. في 2011 ، وافق الاتحاد الأوروبيداباغليفلوزين لمرضى السكر. تم إنتاجها وبيعها من قبل AstraZeneca تحت اسم العلامة التجارية Farxiga، تمت الموافقة على هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير من 2014. ومع ذلك ، كان Invokana ، الذي حصل على موافقة قبل عشرة أشهر ، أول مثبط SGLT2 للوصول إلى السوق الأمريكية.

على الرغم من العديد من التجارب السريرية والدراسات طويلة الأمد لـ Invokana ، فإن العقار "الرائد" الجديد كان في السوق قبل أقل من شهر من بدء إدارة الأغذية والأدوية FDA تلقي تقارير عن الحماض الكيتوني السكري ، وهو شرط يخفض مستويات الحموضة في الدم بشكل خطير ، مما تسبب في من الأحماض في مجرى الدم. على مدى الأشهر الخمسة عشر التالية ، حددت إدارة الأغذية والعقاقير عشرين حالة من هذا القبيل ، كانت جميعها تتطلب العلاج الطبي الطارئ أو العلاج في المستشفيات.

الآثار الجانبية الأخرى المرتبطة Invokana تشمل:

  • التهابات المسالك البولية
  • العدوى الفطرية التناسلية (الخميرة)
  • ارتفاع في مستويات الكوليسترول LDL
  • انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
  • مشاكل القلب والسكتة الدماغية

ما هو مهم هو أنه في حين تم الكشف عن هذه الآثار الجانبية من قبل الشركات المصنعة نتيجة للتجارب والدراسات السريرية ، لم تكن حالات الإصابة بحمى الكيتوئيد. يقول تيم أوبراين: "هذا يشير إلى أنهم فقدوا شيئًا أو قرروا عن عمد عدم الإبلاغ عنه". Invokana محام دعوى قضائية لليفين وبابانتونيو وتوماس وميتشل ورافيرتي وبروكتور با

إذا انتهت الأدلة إلى إثبات أن صانع الأدوية الياباني كان على دراية بمثل هذه المخاطر (أو كان يجب أن يعرفها) وحجب هذه المعلومات من الأطباء والمرضى ، فلن تكون هذه هي المرة الأولى. ويضيف السيد أوبراين: "لقد تذرعنا بالعشرات من الحالات التي يعرف فيها منتج مصنّع منتج مربح عيوبًا خطيرة واختار عدم إبلاغ المستهلكين". "إنه شيء نعتزم معرفته."