مؤلفون طبيون بارزون يخلصون إلى أن فوساماكس تم تفويضه | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

يستنتج المؤلفون الطبيون الرائدون أن FOSAMAX قد تم تجاوزه

الباحثون الطبيون في كانون الثاني / يناير 19 ، 2008 ، قضية المجلة الطبية البريطانية كشفت أن أدوية البايفوسفونيت التي تستخدم عادة لهشاشة العظام ، مثل Merck's Fosamax ، و Procter & Gamble's Actonel ، و Roche's Boniva ، موصوفة على نطاق واسع من قبل الأطباء. فحص المؤلفون أربعة عمليات إعادة تحليل منشورة لبيانات التجارب السريرية وخلصوا إلى أن التقارير المنشورة تبالغ في الفوائد التي يمنحها الدواء من خلال استخدام استراتيجية تحويل الأرقام. باستخدام حساب "الخطر النسبي" بدلاً من "الخطر المطلق" ، تبدو الفوائد المزعومة للعقاقير أكبر مما هي عليه في الواقع لدى عامة السكان.

استخدام عظمي و Fosamax: فوائد ميرك ، ولكن هل أي مريض؟

من المعروف على نطاق واسع أن مبيعات Merck من Fosamax ارتفعت من 2 مليار دولار سنويًا إلى ما يقرب من 3.5 مليار دولار سنويًا نتيجة لدفع توسيع عادات الطبيب الموصوفة لتشمل التوصية بفوساماكس ليس فقط بالنسبة لأولئك النساء اللاتي يعانين من هشاشة العظام هؤلاء النساء اللواتي لا يعانين من هشاشة العظام ، ولكن مخاوف الطبيب قد تكون عرضة للإصابة بهشاشة العظام.

وخلص التقرير إلى أن "هذه الخطوة لعلاج مرض هشاشة العظام تثير تساؤلات جدية حول العلاقة بين خطر المنفعة بالنسبة للأفراد المعرضين للخطر وبشأن تكاليف العلاج الطبي وربما العلاج لمجموعة ضخمة من الأشخاص الأصحاء". بسبب التعريف الواسع ، من المحتمل أن يشمل ما قبل هشاشة العظام أو "هشاشة العظام" ما يقرب من نصف النساء بعد انقطاع الطمث ، وفقاً للدراسة.

المنفعة الفعلية الممنوحة: كل شيء "نسبي"

بالإضافة إلى ذلك ، اختار التقرير الطريقة التي يتم بها توثيق البايفوسفونيت لتقليل مخاطر الاصابة بالكسور بالنسبة لأولئك النساء اللائي يعانين بالفعل من مرض هشاشة العظام. وفقًا للمؤلفين ، بالغت تلك التجارب السريرية المنشورة في فوائد تقليل الكسر من خلال استخدام المخاطر النسبية بدلاً من المخاطر المطلقة. "التخفيضات السبر مثيرة للإعجاب في المخاطر النسبية يمكن أن تخفي تخفيضات أصغر بكثير في خطر مطلق." نتيجة لذلك ، يتم إنفاق مليارات الدولارات على دواء له فائدة مشكوك فيها لتحقيق الهدف النهائي المتمثل في الحد من الكسر.

كما خلص الباحثون إلى أن هناك تعارضًا أيضًا في تضارب المصالح في الدراسات الأربع المنشورة التي أعادت تحليل بيانات التجارب السريرية الخاصة بـ البايفوسفونيت. على سبيل المثال ، في إعادة تحليل Merck لبيانات Fosamax ، ثلاثة من المؤلفين الخمسة لديهم تضارب محتمل في المصالح - - كان أحدهم من موظفي Merck ، وكان أحدهم في مكتب المتحدثين باسم Merck ، وكان أحد المستشارين المدفوعين لشركة Merck.

نتيجة لذلك ، ليس من المستغرب أن يتم تقليل المخاطر المحتملة للعقاقير في الدراسات.

"الجانب الآخر من فوائد المبالغة هو التقليل من الأضرار ، ومعظم حالات إعادة التحليل لديها هذه المشكلة ،" وفقا ل BMJ مقالة - سلعة. "أليندرونات [Fosamax] له آثار جانبية راسخة ، بما في ذلك الآثار الجانبية المعوية الخطيرة المحتملة وتنخر العظم نادر ولكن كارثي من الفك ، والتي لم تتم مناقشتها مرة أخرى."

في أعقاب 7 في كانون الثاني (يناير) من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في 2008 و 15 وأطباء التحذير الاستشاريون ومرضى Fosamax عن "احتمال حدوث ألم شديد في العظام وأحيانًا معاق ، و / أو عضلي و / أو عضلي" ، و 2008 من كانون الثاني / يناير ، مجلة أمراض الروماتيزم مقالة خلصت إلى أن مرضى Fosamax لديهم فرصة أعلى بنسبة 287 ٪ لتطوير تنخر العظم من أولئك الذين لا يتناولون الدواء ، وربما حان الوقت أخيرا لميرك للتخلي عن شبح Fosamax.