الارتباط بين زراعة الورك بالمعادن على المعدن والسرطان - جراحة العظام DePuy تستجيب للادعاءات | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

بين يزرع الورك على المعدن والسرطان - DePuy جراحة العظام يستجيب للادعاءات

في مارس من 2012 ، مقال نشر في المجلة الطبية البريطانية (BMJ) حيث كتب مراسل تحقيقاتهم عن علاقة محتملة بين فشل غرسات الورك المعدنية ، مثل استبدال الورك DePuy ، وخطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان. بيان صحفي في تم نشر نفس المنشور بعد حوالي خمسة أسابيع عدل هذا الموقف - بناءً على دراسة مولتها وكالات الصحة الحكومية في المملكة المتحدة مع عدم وجود روابط مالية واضحة مع أي مصنع للزرع. ومع ذلك ، حتى هذا البيان الصحفي أقر بأن الدراسة لم تأخذ سوى سبع سنوات من البيانات ، وبسبب هذا ، "... تحليل البيانات طويلة الأجل [سيكون] مطلوبًا خلال العقود القليلة القادمة ،" مثل العديد من الأنواع من السرطانات تنمو ببطء شديد.

في أي حال ، قررت DePuy للرد بمقالتها الخاصة في BMJ. يكتب مقال من قبل مهندس ميكانيكي وعالم أعصاب ، وكلاهما يعمل في قسم المملكة المتحدة في DePuy Orthopedics ، مقال الرد ينص على أنه في حين أن المؤلفين "يحترمون حق BMJ في التحقيق بدقة في القضايا" ، فإنهم يصرون على أن مقالة ديبورا كوهين "مثيرة للقلق بشكل غير ضروري وفي عدد من الحالات غير صحيحة في الواقع "حول العلاقة بين المعدن على غرسات الورك المعدنية والسرطان.

استجابت السيدة كوهين سريعًا قائلة إنها وزملاؤها كانوا في الواقع "مثارًا للقلق بالضرورة" ، لا سيما في مواجهة "تراخي تنظيم الأجهزة الطبية في أوروبا ككل وبعض جوانب النظام الأمريكي" - الأخيرة في اشارة الى FN's 501 (k) عملية التخليص، والذي يسمح بالموافقة السريعة على الأجهزة الطبية مع إجراء اختبار بسيط أو معدوم إذا كان يمكن إثبات أن الجهاز الجديد "يشبه إلى حد كبير" الجهاز الذي تم الحصول على الموافقة من قبل. في الواقع ، لم يتم إجراء سوى القليل من الاختبارات - وهذا ، وفقًا لرد السيدة كوهين ، يفسر السبب في أن مؤلفي المقالة المدافعين عن بديل الورك DePuy لم يجدوا سوى القليل من الأدلة على وجود آثار ضارة. 

يعترف مؤلفو مقالة دفاع DePuy بأنه عندما يتعلق الأمر بجراحة المراجعة ، فإن المعدلات تقارب 3-5٪ - لكن هذه الأرقام تستند إلى أبحاث DePuy الخاصة ، والتي بالكاد يُتوقع أن تكون موضوعية.

على الأقل ، ليس عندما تكون الأرباح على المحك ...

مصادر

كوهين ، ديبورا. "الرد على جراهام إسحاق وسيمون سينكلير من DePuy". المجلة الطبية البريطانية ، 2 May 2012.

غراهام ، إسحاق وسيمون سنكلير. "إعادة: ما مدى أمان المعدن على غرسات الفخذ المعدنية؟" British Medical Journal، 12 April 2012.