المزيد عن المسؤولية عن المنتج مقابل سوء التصرف الطبي | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

المزيد عن مسؤولية المنتج مقابل الممارسات الطبية الخاطئة

لقد ناقشنا مؤخرًا مسؤولية المنتج لمصنعي الأجهزة الطبية والممارسات الطبية الخاطئة من جانب الأطباء - وكيف في بعض الحالات ، يكون تحديد المسؤولية عن إصابة المدعي ليس بسيطًا دائمًا.

ويوافق القاضي الأسترالي أندرو دينان. في وظيفة الأخيرة على Lexology.com، يكتب ، "الخط الفاصل بين مسؤولية المنتج والإهمال الطبي ليس واضحًا بالضرورة." مثال على ذلك: تنسج الحوض. كانت هذه الأجهزة موجودة منذ عقود ، ولكن تم تصميمها في الأصل والغرض منها علاج الفتق - وليس الاحتفاظ بالأعضاء الداخلية للمرأة. منذ أجهزة 1990 فقط ، تم استخدام أجهزة الشبكات لعلاج هبوط أعضاء الحوض - وهي حالة في الأعضاء الداخلية للمرأة تبدأ في البروز على الرغم من أن المهبل بسبب صعوبات في الولادة أو الإصابة العضلية أو ضمور أو الشيخوخة أو غيرها من الأسباب.

يتابع دينان الإشارة إلى أن أطباء أمراض النساء في أستراليا كانوا أقل اهتمامًا بالجهاز نفسه وأكثر اهتمامًا بمستوى خبرة الجراح ومهارته. يكتب دينان: 

أشارت جمعية أمراض الجهاز البولي في أستراليا ... إلى أن اهتمامات أعضائها كانت مع استخدام الشبكة ، بدلاً من الشبكة نفسها. قيل إن معدلات المضاعفات منخفضة ، وتختلف تبعًا لمهارة وخبرة الجراح وعوامل المريض.

قبل عامين ، انحازت محكمة أسترالية إلى طبيب تم مقاضاته من قبل مريض كان قد زُرِع بشبكة لتطفل الأمعاء في 2001 في مايو. على مدى العامين المقبلين ، استمر المريض يعاني من آلام في البطن. كشفت العمليات الجراحية اللاحقة أن الشبكة أصبحت جزءا لا يتجزأ من الأنسجة المحيطة. تمكن الجراح الثاني من إزالة جزء من الشبكة ، ولكن ليس جميعها.

كان أساس الشكوى هو "عدم التحذير". وفقًا للبدلة ، كان على الطبيب أن يحذر المريض من المضاعفات المحتملة المرتبطة بزرع الشبكة الجراحية - ولاحقًا ، كان يجب إزالة الشبكة قبل أن تصبح مغروسة في أنسجة المريض. تم رفض الدعوى في النهاية ؛ وجدت المحكمة أن الجراح تصرف بحسن نية ، بناءً على أفضل المعارف التي كانت متاحة في ذلك الوقت.

هذا هو المكان الذي يمكن أن تصبح القضايا القانونية معقدة. يقوم مصنعو الأجهزة الطبية مثل Ethicon بتسويق منتجاتهم (في كثير من الأحيان بقوة شديدة) للمستشفيات والأطباء - وليس المرضى. السؤال هو هل يمكن - وينبغي - أن يثق الأطباء والجراحون بما يقوله هؤلاء المصنعون لهم؟ أم ينبغي عليهم القيام "بالعناية الواجبة" الخاصة بهم؟ في معظم الحالات ، كما رأينا على مدار السنوات العديدة الماضية ، كانت شركات الأدوية والشركات المصنعة للأجهزة الطبية تحجب المعلومات حول الأحداث السلبية المحتملة المرتبطة بمنتجاتها.

في مناقشة قضية مماثلة تتعلق بجهاز شبكي ، كتب محامي أسترالي آخر أن حكم محكمة الاستئناف "يشير إلى أن واجب الجراح في التحذير يقتصر على تقديم تحذيرات بشأن قضايا يمكن أن يتوقعها الجراح بشكل معقول في وقت الجراحة ، بدلاً من القضايا التي قد يكون لها احتمال بعيد الحدوث في المستقبل. "

لذلك ، إذا تلقى المريض أ زرع الورك or شبكة الحوض قبل أكتوبر 2008 عندما أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية تحذيرها لأول مرة ، كان الجراح يتابع أفضل المعلومات المتاحة - وبالتالي ، لا يمكن اعتباره مسؤولاً. كما رأينا ، فإن المديرين التنفيذيين في الشركات المصنعة للأدوية والأجهزة الطبية لا يتقدمون أبدًا إلى عملائهم - الأطباء والمستشفيات - حول ما يعرفه الكيميائيون والمهندسون والباحثون عن الآثار الضارة المحتملة لبضائعهم. بعد كل شيء ، هناك أرباح هائلة على المحك.

ما هو بضعة ملايين دولار في المستوطنات والغرامات؟ ما هي بعض الأرواح البشرية؟

من ناحية أخرى ، إذا استخدم الجراح جهازًا على مريض أو وصف دواءً / كان يعرف أنه ضار و فشل في تقديم المشورة للمريض من المخاطر ، ستكون هناك أسباب لرفع دعوى سوء التصرف. هذا نادر للغاية. تنشأ معظم دعاوى سوء التصرف من أخطاء أو حوادث أو عدم كفاءة ، وليس إلحاق ضرر متعمد.

مصادر

 بيدل ، توبي. "فشل الجراح في التحذير المحدود". Lexology، 6 April 2010. متواجد في http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=a64a853b-ee7f-47ad-8b1b-f33391cc2527.

دينان ، أندرو. "المزيد من ألم العمل الجماعي لجونسون آند جونسون." Lexology، 17 ديسمبر 2012. متوفر عند http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=39edf411-bc9a-4b01-89ee-6588497af444.

N / A. "FDA إخطار الصحة العامة: المضاعفات الخطيرة المرتبطة التنسيب عبر المهبل من شبكة جراحية في إصلاح هبوط الجهاز الحوضي وسلس البول الإجهاد." موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، 20 October 2008. متوفر عند http://www.fda.gov/medicaldevices/safety/alertsandnotices/publichealthnotifications/ucm061976.htm.

برايس ، ن ، وآخرون الله. "تنظير الرحم بالمنظار: النتائج الأولية لإجراءات تعليق الرحم للهبوط المهبلي الرحمي". المجلة البريطانية لأمراض النساء والولادة، 1 سبتمبر 2009.