تسعة من أصل عشرة من عمليات زراعة الورك بالمعادن على المعدن (MoM) ستحتاج إلى جراحة مراجعة في غضون 3 سنوات | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

ستحتاج تسعة عمليات زرع لفخذ معدنية من أصل عشرة (MoM) إلى جراحة مراجعة خلال سنوات 3

تم تأكيد الخبر السيء هذا الشهر في المجلة طب وجراحة العظام: تسعة من كل عشرة مرضى يتلقون عملية زرع مفصل معدني في الفخذ (MoM) سوف ينتهي بهم الأمر بعد إجراء جراحة مراجعة في غضون ثلاث سنوات. وبين واحد واثنين من هؤلاء المرضى سوف يعانون من "ردود فعل موضعية كبيرة للأنسجة الرخوة" ، وفقاً للدراسة البحثية. تتضمن ردود الفعل هذه مجموعة من الأعراض ، بما في ذلك الألم والتورم في منطقة الفخذ وتطور الكتل المعروفة باسم "الورم الكاذب".

كتب الدكتور ديفيد فابي ، المؤلف الرئيسي للدراسة ، أن "السبب الرئيسي للفشل الكبير لهذه المحامل المعدنية على المعدن من الجيل الأول كان أساليب التصنيع والهندسة السيئة." في مقال آخر في نفس المجلة ، نُشر في يونيو من العام ، كان جراح العظام الهولندي أكثر تحديدًا. يعزو الدكتور ج. فان راي ، من مستشفى مارتيني في جرونينجن ، فشل الجهاز وأعراض المريض إلى "أسلوب جراحي دون المستوى الأمثل" بالإضافة إلى التنسيب غير المناسب وعيوب التصميم الكامنة.

في غضون ذلك ، وفقًا لموقع US Drug Watchdog على الويب ، تلقى مرضى 180,000 في هذا البلد غرسات الفخذ MoM على مدار ثماني سنوات بين 2002 و 2010 - ومع ذلك ، لم يتقدم سوى 4,000 من هؤلاء المرضى. 

كان لدى DePuy Orthopedics ، أحد أقسام شركة Johnson & Johnson ، منتجان لزرع الورك من MoM ؛ ASR ، الذي تم استدعاؤه في عام 2010 ، و Pinnacle ، والذي لم يتم استدعاؤه حتى كتابة هذه السطور. كان الجهاز السابق عبارة عن وحدة مفردة مضمنة حرفياً في العظم ؛ بمجرد زرعها في المريض ، تنمو أنسجة العظام داخل وحول الجهاز. من ناحية أخرى ، فإن Pinnacle عبارة عن نظام "معياري" يتم تثبيته حرفيًا في مكانه. ومن المثير للاهتمام ، أن Pinnacle ، وهو المنتج الأقدم ، كان الجهاز "الذي يشبه إلى حد كبير" غرسة ASR - مما يسمح للشركة بتجاوز إجراءات موافقة إدارة الغذاء والدواء العادية من خلال 501 (k) عملية التخليص.

على الرغم من حقيقة أن Pinnacle لم يتم استدعاؤه بعد (يبدو أن J&J ليس لديها خطط لاستدعائها طواعية ولم يكن لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكثير لتقوله) ، فإن القضايا التي تنطوي على هذا المنتج هي حاليًا في نزاع متعدد المقاطعات في محكمة المقاطعة الأمريكية المنطقة الشمالية من تكساس (القضية رقم 2244) ، بينما يتم دمج القضايا التي تنطوي على غرسة ASR في محكمة مقاطعة أوهايو الفيدرالية الجنوبية (القضية رقم 2197).

يجب على المرضى أو عائلات المرضى الذين تعرضوا لأي من هذه الأجهزة المزروعة والمعاناة من الألم أو التورم أو الارتباك أو غير ذلك من الأعراض الاتصال بالمحامي في أقرب وقت ممكن - لا سيما إذا كانت حالتهم تنطوي على ASR بسبب الاقتراب تسقط بالتقادم في هذه الحالات.

مصادر

فابي ، ديفيد ، دكتوراه في الطب ، وآخرون. آل. "تقويم مفاصل الورك بالكامل بالمعادن على المعدن: الأسباب ونسبة عالية من الفشل المبكر." طب العظام، المجلد. 35 لا. 7 (يوليو 2012).

N / A. "تراقب الوكالة الأمريكية لمراقبة المخدرات الآن جميع المستفيدين من برنامج DePuy ASR المسترجع أو زرع DePuy Pinnacle Hip للحصول على اختبار الدم لمستويات الكوبالت أو الكروم." [بروب]، 19-20 يوليو 2012. متوفر عند http://www.prweb.com/releases/2012/7/prweb9688392.htm .

فان راي ، جوس جام ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه. "تقويم مفصل الورك بالكامل بالمعادن على المعدن: آثار جانبية معروفة وغير معروفة." طب العظام، المجلد. 35 لا. 6 (يونيو 2012).

معرفة المزيد عن استبدال DePuy الورك & سترايكر الورك استبدال