أوهو كيف سقط الجبابرة!

قبل عامين فقط ، تاكيدا للصناعات الدوائية أكتوس (دابيغاتران) هو دواء السكري الأكثر مبيعا في العالم. مع أكثر من $ 4.5 مليار في المبيعات ، كانت مسؤولة عن 27٪ من عائدات الشركة.

اليوم ، وقد تم المتورط في تطوير المخدرات في سرطان المثانة. وقد تم سحبها من رفوف الصيدليات في الاتحاد الأوروبي وتخضع لتدقيق متزايد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ال المجلة الطبية البريطانية (BMJ) نشرت مؤخرا دراسة التي أظهرت زيادة خطر الاصابة بسرطان المثانة مع الاستخدام على المدى الطويل.

خلال أسبوع 18 February ، بدأت أولى قضايا 3000 المدنية ضد Takeda Pharmaceuticals في محكمة بكاليفورنيا ، يترأسها القاضي الموقر كينيث فريمان. أسباب الدعوى: "الفشل في التحذير". يزعم محامو المدعين أن المديرين التنفيذيين في تاكيدا كانوا مدركين للمخاطر المرتبطة بمنتجهم الرئيسي ، ومن أجل حماية أرباحهم - اختاروا التقليل من أهمية المعلومات. وفقا لمقال في شيكاغو صحيفة هيرالد اليومية ، رعت تاكيدا دراستها الخاصة ، والتي أظهرت زيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة بين مرضى أكتو ، والتي تم مراجعتها في وقت لاحق من قبل المسؤولين في ادارة الاغذية والعقاقير.

يبدو أن المعلومات الواردة من هذه الدراسة متناقضة. عندما استعرضت ادارة الاغذية والعقاقير دراسة تاكيدا الخاصة ، توصلوا إلى نفس الاستنتاج BMJ - يواجه بعض مرضى أكتو زيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة. يصر المسؤولون التنفيذيون في تاكيدا على أن دراستهم "جارية" ، وتظهر أن سرطان المثانة يخاطر بالفعل تخفيض متأخر، بعد فوات الوقت. يصر محامي تاكيدا على أن "الدراسات لا تثبت وجود صلة سببية بين أكوس وسرطان المثانة".

من ناحية أخرى ، يزعم محامي المدعي أن باحثي تاكيدا كانوا مدركين للمخاطر حتى قبل أن توافق عليها إدارة الأغذية والعقاقير في 1999 - وأنهم ضللوا الوكالة بالفعل عندما تقدموا بطلب للحصول على موافقة الدواء. في وقت لاحق ، قاومت تاكيدا ادارة الاغذية والعقاقير عندما حاولت تلك الوكالة جعل الشركة تضع تحذيرات أقوى على عبوتها. في الوقت نفسه ، ينص ملف المحكمة على أن إدارة Takeda أصدرت تعليمات إلى موظفي المبيعات لديها بعدم بدء أي محادثات حول مخاطر السرطان مع العملاء المحتملين في المجتمع الطبي. قالت مذكرة الشركة: "إذا لم تكن هناك أسئلة / مخاوف [حول سرطان المثانة] ، فلا تناقش ... والبيع ، البيع ، البيع!"

تجدر الإشارة إلى أن الاختبارات السريرية لعقار مشابه من شركة الأدوية الدانمركية نوفو نورديسك المعروفة باسم ragaglitazar، ألغيت بعد أن وضعت الفئران المخبرية سرطان المثانة.

يزعم أن تاكيدا كان يصل إلى شنيغانيج آخرين أيضًا. تم توريط Actos في عدد من الحالات التي تنطوي على قصور القلب الاحتقاني - ولكن عندما لم تكن هذه الحالات قاتلة ، أخبرت إدارة Takeda مراجعيها بعدم تقديم التقارير. موظف تاكيدا السابق ، د. هيلين ق، تم إطلاق النار بإجراءات موجزة عندما حاولت تفجير صفارة الحكم. للأسف ، عندما رفعت د. قه قضيتها إلى المحكمة ، تم رفضه على أساس أن مزاعمها ضد صاحب عملها السابق لم تكن واضحة أو محددة بما فيه الكفاية.

مصادر:

فيلي ، جيف ومارغريت كرونين فيسك. "تاكيدا قلقة من ارتباط أكوس بالسرطان وعروض الملفات". بلومبرج، 15 فبراير 2013.

N / A. "تاكيدا تواجه المحاكمة الأولى على عقار أكتوس للسكري في كاليفورنيا". صحيفة هيرالد اليومية ، 19 فبراير 2013.

ستانتون ، تريسي. "Takeda يستعد لإطلاق أول Actos في لوس أنجلوس" شرسة فارما ، 19 February 2013. متواجد في http://www.fiercepharma.com/story/takeda-preps-first-actos-trial-now-opening-la/2013-02-19.

معرفة المزيد عن الدعاوى Actos