منتجات شبكة الحوض - كيف لم يعرفوا؟ | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

منتجات شبكة الحوض - كيف لم تكن معروفة؟

أحد المعايير المستخدمة لتحديد المسؤولية في قضية الإصابة الشخصية هو ما إذا كان المدعى عليه يعلم أو كان ينبغي أن يعلم ، أن سبب الفعل قد يسبب ضررًا للمدعي. معيار آخر هو ما إذا كان المدعى عليه قد أخفق في أداء واجبه في تحذير المدعي (المدعى عليه) بشأن منتج أو ظروف المخاطر التي أدت إلى إصابات المدعى عليه.

أحد المدعى عليهم في الدعاوى القضائية الحالية بشأن منتجات شبكة الحوض هو CR Bard ، التي صممت وسوقت ووزعت عددًا من هذه الأجهزة. تم تصنيعها في منشأة Bard الخاصة بالإضافة إلى شركتين أوروبيتين ، Sofradim Production and Tissue Sciences Laboratories.

حسب الشكوى:

 تحتوي "منتجات شبكة الحوض" المدعى عليهم على شبكة البولي بروبلين أحادية الشعيرات و / أو الكولاجين. على الرغم من الادعاءات بأن مادة البولي بروبيلين خاملة ، فإن الأدلة العلمية تظهر أن هذه المادة ... غير متوافقة بيولوجيًا مع الأنسجة البشرية وتعزز استجابة مناعية سلبية في مجموعة فرعية كبيرة من السكان المزروعة بمنتجات شبكة الحوض الخاصة بالمدعى عليهم.

هل تعتقد أنه ربما كان يجب على باحثي سي آر بارد أن يعرفوا ذلك؟

مادة البولي بروبيلين هي شكل من أشكال البلاستيك يستخدم لأغراض عديدة - بما في ذلك قطع غيار السيارات والحاويات والتعبئة (مثل أكياس التسوق البلاستيكية) ، وبعض أنواع الأقمشة (المستخدمة في الحبال والملابس) ، واللف البلاستيكي وغيرها. تصنف على أنها أ لدن بالحرارة، مما يعني أنه يمكن تسخينه وتشكيله في العديد من الأشكال والمواد المفيدة. كما أنها قابلة لإعادة التدوير ؛ يتم تحديد حاويات البولي بروبلين بالرقم 5 داخل الرمز الثلاثي والحروف "PP".

كما تعلم ، تمت الموافقة على منتجات شبكة الحوض هذه 501 (k) التخليص، مما يسمح لمصنع الأجهزة الطبية بتجاوز عملية الموافقة المعتادة من إدارة الأغذية والعقاقير إذا كان من الممكن إثبات أن الأجهزة "تشبه إلى حد كبير" جهاز موجود بالفعل في السوق. 

تمت تغطية الأسئلة المتعلقة بسلامة هذه الأجهزة جيدًا في العديد من مواقع الويب. بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في تلقي الشكاوى في عام 2005 ، بعد ثلاث سنوات فقط من الموافقة على الأجهزة الشبكية (تم استخدام الشبكة لأكثر من خمسين عامًا لعلاج الفتق). على مدى السنوات الثلاث التالية ، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ألف تقرير عن "الأحداث السلبية" المرتبطة بالأجهزة الشبكية. تم إصدار إشعار الصحة العامة أخيرًا في عام 2008 أقرت فيه إدارة الغذاء والدواء بأن هذه المضاعفات ربما لم تكن نادرة جدًا كما كان يعتقد سابقًا.

في شهر نوفمبر من نفس العام ، نشر باحثون طبيون بجامعة ألبرتا مقالة في المجلة علوم الإبلاغ عن أن المواد الكيميائية من معدات مختبر البولي بروبلين كانت تتسرب إلى التجارب الطبية ، مما أثر على النتائج. أثار هذا تساؤلات جدية حول استخدام البولي بروبلين في تغليف المواد الغذائية.

ما هي هذه المواد الكيميائية؟ واحد منهم يسمى DiHEMDA ، ملح الأمونيوم الذي يعتبر "مبيدًا حيويًا" (نعم ، يعني حرفيًا "قاتل الحياة"). تسمى المادة الأخرى oleamide. على الرغم من وجود أوليميد طبيعي الشكل ينتجه جسم الإنسان ، إلا أن ما يتم تسريبه من مادة البولي بروبيلين هو مادة تشحيم صناعية صناعية.

آثار هذه المواد الكيميائية على الأنسجة البشرية ليست معروفة تمامًا ، على الرغم من أنها يبدو أنها لها تأثيرات على الجهاز العصبي.

مصادر

IN RE: CR Bard، Inc. ، مسؤولية منتجات نظام إصلاح الحوض. محكمة مقاطعة الولايات المتحدة للمنطقة الجنوبية من وست فرجينيا ، قسم تشارلستون ، MDL. رقم 2187. متاح في http://www.wvsd.uscourts.gov/mdl/2187/pdfs/FinalMasterComplaint.pdf .

ماكدونالد ، ج. ريد ، وآخرون. الله. "الملوثات الحيوية النشطة من البلاستيك المتاح مختبر." العلم، المجلد. 322 لا. 5903 (7 November 2008).

معرفة المزيد عن دعاوى شبكة عبر المهبل