في أغسطس الماضي ، تم نشر دراسة أخرى توضح زيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة الناتج عن الاستخدام طويل الأجل لل ثيا زوليدين ديون عقاقير مثل أكتوس وأفانديا. أظهرت هذه الدراسة ، التي جاءت من كلية بيرلمان للطب في جامعة بنسلفانيا ، أن 17 مريضًا من أصل 10,000 يتناولون هذه الأدوية من المحتمل أن يصابوا بسرطان المثانة. مرضى السكري معرضون بالفعل لخطر أكبر ، حيث يصاب حوالي 4 من كل 10,000 بالمرض في نهاية المطاف مقابل 3 من كل 10,000 بين عامة السكان.

تم نشر النتائج في أغسطس 2012 مجلة المعهد الوطني للسرطان.

إنها ليست الدراسة الأولى التي توصلت إلى هذه الاستنتاجات. في يوليو ، نشرت دراسة في مجلة الجمعية الطبية الكندية مما يشير إلى أن المرضى الذين يتناولون Actos أو Avandia لمدة عام أو أكثر يواجهون 3 في فرصة 5 للإصابة بسرطان المثانة.

في نفس الوقت الذي خرجت فيه هذه الدراسات البحثية ، أعطت إدارة الأغذية والعقاقير الموافقة على ثلاث شركات أدوية كبرى للبدء في إنتاج وتسويق إصدارات عامة من Actos. منحت ، هذه الهيئة الموقرة تتطلب تحذيرات "الصندوق الأسود" على الطرود قبل أكثر من عام - ولكن في الوقت نفسه ، حظرت نظرائهم في FDA في فرنسا وألمانيا المخدرات على الفور.

وفي الوقت نفسه ، تم استبعاد شركة واحدة - Watson Pharmaceuticals ، Inc. - من الحزب عندما تم رفض طلبها لبيع نسختها الخاصة من الدواء. رفعت الشركة دعوى ضد إدارة الغذاء والدواء بشأن هذه المسألة ، والمدير التنفيذي بول بيسارو واثق من أن لديهم "حججًا سليمة تدحض موقف إدارة الغذاء والدواء وسوف تطلب تدخل المحكمة لتمكين الموافقة". بينما يقول بيسارو إن قرار إدارة الغذاء والدواء قد يؤدي إلى "ضرر محتمل للمستهلكين الذين قد يواجهون قيودًا على العرض نتيجة لذلك" ، فإن مصدر قلقه الرئيسي (بطبيعة الحال) هو الأرباح: خلال الأشهر الستة المقبلة ، يفوت واطسون قطعة كبيرة فطيرة 2.7 مليار دولار.

الأمر الأكثر إثارة للاهتمام هو سبب رفض طلب Watson Pharmaceutical. ليس لها علاقة بمخاوف السلامة ؛ بدلاً من ذلك ، كان ذلك لأن إدارة الغذاء والدواء تزعم أن "الشركة لم تعيد شهادات براءات اختراع معينة بشكل صحيح من طلب الأدوية الجديد المختصر (ANDA) الأصلي." كانت التغييرات التي تم إجراؤها على طلبهم سبب الدعوى في دعوى قضائية لانتهاك براءات الاختراع رفعتها الشركة المصنعة لـ Actos Takeda ضد Watson.

معرفة المزيد عن دعاوى Actos