السلطة المراسلات هي قتل النساء: وزارة العدل وأخيرا التحقيق

إن مُرَقِّي الطاقة بالمنظار هو الأحدث في سلسلة طويلة من الأجهزة الطبية التي أوقعت ضررًا أكثر من النفع - وقد تم منحها موافقة سريعة وغير حكيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وفي النهاية أصدرت الوكالة الفيدرالية نفسها تحذيراً في أواخر شهر تشرين الثاني / نوفمبر من 2014 - ولكن بعد أن ماتت آلاف النساء دون داعٍ مما كان يُفترض أنه إجراء بسيط. ومع ذلك ، لم يتم إصدار أي تحذير فعلي ، ولا يزال العديد من المراقبين لا يزالون قيد الاستخدام. في الأسبوع الماضي ، وقع اثنا عشر عضوا من الكونغرس من كلا الطرفين رسالة إلى مكتب المحاسبة الحكومي (غاو) للمطالبة بالتحقيق.

وقد تم تصميم المراسلات ، التي استخدمت منذ ما يقرب من ربع قرن ، لتبسيط عمليات استئصال الرحم عن طريق تمزيق أنسجة الرحم إلى أجزاء صغيرة من أجل إزالتها باستخدام منظار البطن (وهذا ما يُعرف أحيانًا باسم "جراحة ثقب المفتاح"). كان يوصف كإجراء الحد الأدنى من التدخل الجراحي من شأنه أن يقلل من وقت الانتعاش استئصال الرحم من خمسة أيام إلى اثنين. في هذه العملية ، يقوم الجهاز بتمزيق الخلايا السرطانية التي كانت مخبأة داخل أنسجة ليفية حميدة. يمكن أن ينتهي الأمر بنشر الخلايا في جميع أنحاء الجسم.

ومع تزايد وضوح الأدلة على المخاطر ، بدأ الأطباء يتحدثون ، وبدأت الصناعة القانونية في رفع دعاوى قضائية. وقد أوقفت شركة جونسون آند جونسون ، وهي شركة تصنيع رئيسية للحمضيات ، الإنتاج وبدأت في سحب الأجهزة من السوق. وقد قلصت المستشفيات استخدام الميرسلات ، وصناعة التأمين الصحي يدعو لمزيد من القيود على استخدامها. وقدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نفسها أن عددًا كبيرًا من 1 في 350 قد يكون لدى النساء خلايا سرطانية مخفية داخل أنسجة ليفية. ومع ذلك ، فقط بعد أن بدأ أعضاء الكونجرس في ممارسة الضغط ، أصدرت هيئة الغذاء والدواء أخيراً "استشاري" ، داعياً إلى "تحذير الصندوق الأسود".

الآن ، بعد شهور من الأسئلة التي لم تتم الإجابة عليها ، بدأ المشرعون يتفقدون رأس إدارة الأغذية والأدوية FDA.

من المؤكد أن تحقيق GAO سيترك ضوءًا جديدًا على إدارة FDA المشكوك فيها510 (k) قبل الموافقة"عملية ، والتي تمت الموافقة على العديد من المراسلات من مختلف الشركات المصنعة للأجهزة الطبية لاستخدامها على المرضى. كانت هذه العملية "المبسطة" تهدف إلى تشجيع الابتكار من خلال جعل صناعة منتجات الرعاية الصحية أسهل وأسرع من أجل جلب أدوية وأجهزة جديدة إلى السوق. كما سيجلب التدقيق إلى إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية بأن مخاطر السرطان الخفية كانت منخفضة للغاية ، في تناقض مع الدراسات التي ترجع لعدة سنوات مما يشير إلى مخاوف جدية.

شيء واحد شبه مؤكد: المال كان عاملا - وليس فقط لمصنعي الأجهزة الطبية. وادعى أطباء أمراض النساء أيضا أن المخاطر كانت منخفضة - ربما بسبب تقليل وقت الجراحة وفترات التعافي للمرضى من أجل إنقاذ المستشفيات من النفقات. إنه جانب آخر من نظام مدفوع بالربح يأخذ فيه رفاه المريض مقعدًا خلفيًا إلى الحد الأدنى للشركات.

على الرغم من أن مكتب محاسبة الحكومة قد تلقى الطلب ، فإنه قد يستغرق أسابيع ، أو حتى أشهر ، قبل اتخاذ أي إجراء. تأخذ عملية المراجعة بعين الاعتبار القضايا القانونية ، وعبء العمل الحالي للمفتش العام وما إذا كانت المعلومات الإضافية قد تكون مطلوبة أم لا. النائب براندون بوغل ، الذي يتعامل مع التقاضي موريسيل بالنسبة لشركة ليفين بابانتونيو للمحاماة ، يقول: "من غير المعقول إطلاقاً أن تقوم شركة ما بتسويق واستمرارها في التوصية باستخدام منتج يرفع من سرطان الرحم بشكل غير معقول. هذه هي الطريقة التي أصبحت بها الشركات المنكوبة الأمريكية ".

من باب المجاملة حزام النار