علاج براداكسا أسوأ من المرض ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

علاج Pradaxa أسوأ من المرض

نحن نعلم سبب الإشارة إلى الأطباء مثل Pradaxa (dabigotran) في العديد من المصادر الإعلامية والمجلات المتخصصة ، وعدد التفاعلات الضارة المحتملة مع الأدوية الأخرى أقل بكثير من الأدوية الأخرى المضادة للتخثر ، مثل الوارفارين. هذه مشكلة مهمة مع مرضى الشيخوخة ، الذين غالبًا ما يتناولون العديد من الأدوية لمجموعة متنوعة من الحالات المرتبطة بالعمر. يمكن للأطباء ببساطة وصفه وعدم القلق بشأن المراقبة المستمرة.

 

ومع ذلك ، هناك مسألة النزيف. يمكن أن يكون عثرة بسيطة في الرأس قاتلة ، لأن الآلية التي يعمل من خلالها dabigatran يمكن أن تحول المريض إلى الهيموفيليا الظاهري (الهيموفيليا هي اضطراب وراثي يكون فيه مستوى عوامل التخثر لدى الشخص منخفضًا جدًا بحيث لا يسمح بالتخثر). لأن dabigatran يعمل مباشرة على عامل التخثر (enzyne المعروف باسم الثرومبين) ، لا توجد طريقة تقريبًا لمنع المريض من النزيف حتى الموت خارج غسيل الكلى في حالات الطوارئ من أجل تطهير نظام المريض من الدواء.

 

في الآونة الأخيرة ، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية بيانًا أعادت فيه التأكيد على فعالية عقار دابيجاتران ووصفته بأنه بديل جيد لـ "عقار الوارفارين القديم والمشكل" على أساس توازن أكثر إيجابية بين الفوائد والمخاطر. ومع ذلك ، توصي وكالة الاتحاد الأوروبي ، في ضوء حالات النزيف القاتلة ، بتعزيز التحذيرات على العبوات وأن "... تظل المخاطر قيد المراجعة الدقيقة."

 

من بين التغييرات المقترحة ، تحذر الاستشارات الجديدة من استخدام العقاقير المضادة للتخثر الأخرى أثناء تناول المريض للديبيجاتران بالإضافة إلى إرشادات لتقييم وظائف الكلى لدى المرضى.

 

بالإضافة إلى ذلك ، ستوفر الإرشادات الجديدة "إدارة المرضى وعكس التأثير المضاد للتخثر لدابيغاتران في حالة حدوث نزيف". ومع ذلك ، ليس من الواضح ما هي هذه الخيارات ، باستثناء تجنب التعرض للصدمات أو الكدمات أو الكشط أو القطع أثناء تناول الدواء. ينص استشاري من خدمة التخثر بجامعة يوتا بوضوح على وجود "حاليًا لا وكيل عكس أو ترياق لدابيغاتران ". يمضي هذا الاستشارة ليقول إن استخدام عوامل التخثر "ليس من المتوقع أن يكون فعالًا بالكامل" في عكس تأثيرات الدواء ، ويجب استخدامه فقط كملاذ أخير.

 

والسبب بالطبع هو أنه في حين يتسبب الوارفارين ببساطة في نفاد عوامل التخثر الموجودة في الدم ، فإن دابيغاتران يمنع إنتاج عوامل التخثر هذه في المقام الأول. وفقًا لإرشادات الولايات المتحدة الأمريكية ، فإن "الوسيلة الأساسية لعكس آثار دواء دابيجاتران هي من خلال التخلص الكلوي الطبيعي" - بعبارة أخرى ، السماح للكلى بأداء وظيفتها والتخلص من الدواء في البول. قد يتخلص غسيل الكلى الطارئ من 60٪ من الدواء عاجلاً.

 

لسوء الحظ ، لا يوجد حتى الآن علاج موثوق للعقاقير للنزف المرتبط بدبيجاتران.

 

مصادر   

 

هيوز ، سو. "نزيف دابيغاتران المميت أقل من التجارب السريرية: بيانات EMA الجديدة." Heartwire (http://www.theheart.org/article/1406229.do ) ، 25 قد 2012.

 

Ganetsky ، M. وآخرون. الله. "Dabigatran: مراجعة علم الأدوية وإدارة مضاعفات النزيف على هذا التخثر عن طريق الفم رواية."  مجلة الطبية علم السموم لا. المجلد 7. 4 (ديسمبر 2011).

 

جروغان ، كيفن. "تؤكد EMA فوائد Pradaxa لـ BI ولكنها تريد توجيهات أوضح." اخبار العالم، 25 2012 مايو.

 

N / A. "مبادئ وتوجيهات Dabigatran (Pradaxa®) لعكس تأثير وإدارة تهديد الحياة أو النزيف الشديد. جامعة يوتا الرعاية الصحية تجلط الدم الخدمة. ملف PDF متاح في  http://healthcare.utah.edu/thrombosis/newagents/TS.Dabi_Bleeding.pdf

 

معرفة المزيد عن Pradaxa الدعوى

براداكسا أذكر