عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة على مضاد للتجلط دابيغاتران - باعتها شركة الأدوية الألمانية Boehringer-Ingelheim (BI) تحت الاسم التجاري Pradaxa - تقرر أن خطر حدوث نزيف قاتل محتمل لم يكن أكبر مما كان عليه في وضع الاستعداد القديم ، الوارفارين (الكومادين). وعلاوة على ذلك ، كان هناك عدد أقل بكثير من التفاعلات الدوائية للقلق ، لذلك الأطباء ، وخاصة تلك المتخصصة في طب الشيخوخة ، وأشاد الدواء الجديد باعتباره شبه معجزة.

ما هو جوهر دعاوى Pradaxa القضائية اليوم هو حقيقة أنه لا يوجد ترياق للنزيف الزائد عندما تسوء الأمور. في حين يمكن عكس تأثيرات الوارفارين مع فيتامين ك ، فإن الشيء الوحيد الذي يمكن فعله لمريض براكسادا هو إجراء غسيل الكلى في حالات الطوارئ. يتم تطوير ترياق من قبل شركة أدوية في منطقة سان فرانسيسكو وأظهر وعدًا ، ولكن حتى كتابة هذه السطور ، لم تتم الموافقة على طرحه في السوق. السؤال وراء دعاوى Pradaxa هو ما إذا كان التنفيذيون في BI يدركون أنه لا يوجد ترياق قابل للتطبيق أم لا.

الآن ، خضعت السلامة العامة للعقار للفحص مرة أخرى في نفس الوقت الذي تمضي فيه دعاوى Pradaxa القضائية. أعرب أحد الأطباء عن حيرته ، مشيرًا إلى دراسة أظهرت أن "معدل نزيف [Pradaxa] بعد التسويق يشبه ما شوهد في تجربة RELY." كان هناك البعض أسئلة حول دراسة RE-LYوالتي تم تنفيذها في 2009 - وليس أقلها كان الكشف عن أن الباحث الرئيسي في دراسة RE-LY كان لديه "روابط مالية كبيرة" إلى BI.

وسيشمل التحقيق الجديد الذي أجرته إدارة الأغذية والأدوية FDA في سلامة شركة Pradaxa المرضى الذين لا تزيد أعمارهم عن 21 عامًا ، وسيعالجون الاختلافات العمرية والجنسانية وسيتبعون الموضوعات طالما أنهم يتناولون الدواء. هذا لا ينبغي أن يكون له تأثير يذكر على الدعاوى القضائية في Pradaxa ، ولكن.

معرفة المزيد عن دعاوى Pradaxa