دعاوى Pradaxa - Dabigatran يأتي تحت الفحص الطازج

عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة على مضاد للتجلط دابيغاتران - باعتها شركة الأدوية الألمانية Boehringer-Ingelheim (BI) تحت الاسم التجاري Pradaxa - تقرر أن خطر حدوث نزيف قاتل محتمل لم يكن أكبر مما كان عليه في وضع الاستعداد القديم ، الوارفارين (الكومادين). وعلاوة على ذلك ، كان هناك عدد أقل بكثير من التفاعلات الدوائية للقلق ، لذلك الأطباء ، وخاصة تلك المتخصصة في طب الشيخوخة ، وأشاد الدواء الجديد باعتباره شبه معجزة.

ما هو في مركز الدعاوى القضائية الحالية في Pradaxa هو حقيقة أنه لا يوجد ترياق للنزيف الزائد عندما تسوء الأمور. في حين يمكن عكس آثار warfarin مع فيتامين K ، فإن الشيء الوحيد الذي يمكن عمله لمريض Praxada هو إدارة غسيل الكلى في حالات الطوارئ. يتم تطوير الترياق من قبل شركة أدوية في منطقة سان فرانسيسكو وقد أظهرت وعودًا ، ولكن حتى كتابة هذه السطور ، لم يتم اعتمادها بعد للسوق. والسؤال وراء دعاوى Pradaxa هو ما إذا كان تنفيذيون BI يدركون أنه لا يوجد ترياق قابل للتطبيق.

والآن ، أصبحت السلامة العامة للمخدر مرة أخرى تحت الفحص في نفس الوقت الذي تتقدم فيه الدعاوى القضائية في برادادا. أعرب أحد الأطباء عن حيرته ، مشيرًا إلى دراسة أظهرت أن "معدل [نزيف براداكس] بعد التسويق كان مماثلاً لما كان يُرى في تجربة RELY". أسئلة حول دراسة RE-LYوالتي تم تنفيذها في 2009 - وليس أقلها كان الكشف عن أن الباحث الرئيسي في دراسة RE-LY كان لديه "روابط مالية كبيرة" إلى BI.

وسيشمل التحقيق الجديد الذي أجرته إدارة الأغذية والأدوية FDA في سلامة شركة Pradaxa المرضى الذين لا تزيد أعمارهم عن 21 عامًا ، وسيعالجون الاختلافات العمرية والجنسانية وسيتبعون الموضوعات طالما أنهم يتناولون الدواء. هذا لا ينبغي أن يكون له تأثير يذكر على الدعاوى القضائية في Pradaxa ، ولكن.

معرفة المزيد عن دعاوى Pradaxa