قانون رسوم مستخدمي الأدوية بوصفة طبية (PDUFA): صديق أم عدو؟ | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

قانون رسوم تعاطي متعاطي المخدرات (PDUFA): صديق أم عدو؟

على شركات الأدوية دفع 100 مليون دولار أمريكي كرسوم إضافية لإدارة الغذاء والدواء. الاتجاه الصعودي (أو هل هو كذلك؟): يتمكن 2,000 منظم من الاحتفاظ بوظائفهم وستستمر الأدوية الجديدة في التدفق إلى السوق. الجانب السلبي: ستزيد إدارة الغذاء والدواء من موظفيها وستحصل شركات الأدوية على وقت وجه إضافي أثناء عملية مراجعة الأدوية. كانت عملية إعادة تفويض PDUFA الأخيرة في عام 2007 محل خلاف كبير عندما فشلت إدارة الغذاء والدواء في مراقبة الأدوية الخطرة مثل Vioxx.

 

المصدر http://thehill.com/blogs/healthwatch/medical-devices-and-prescription-drug-policy-/179043-fda-funding-agreement-with-drug-makers-expected-thursday

http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424053111904716604576543311730123764

 

معرفة المزيد عن SSRI العيوب الخلقية