The Recalled DePuy ASR Hip - متى عرف DePuy و Johnson & Johnson أنهما معيبان؟ | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

The Recalled DePuy ASR Hip - متى عرف DePuy و Johnson & Johnson أنهما معيبان؟

 

بقلم ليفين بابانتونيو المحامي دانيال ناي

لقد تحدثت مع عدد قليل من العملاء المحتملين الذين شعروا بالسوء تجاه DePuy و Johnson & Johnson. لقد اعتقدوا أن الشركات لديها نوايا حسنة مع هذه الوركين المسترجعة وفجأة اكتشفوا أن هذه الوركين كانت سيئة واستدعوها على الفور. ومع ذلك ، هذا أبعد ما يكون عن الحقيقة. هذه الشركات الكبرى تضع الربح على سلامة المرضى.

تم تحذير هذه الشركات عدة مرات من أن الوركين DePuy ASR معيبان ، ولكن بدلاً من إخراجها من السوق وإبلاغ المرضى الذين تم زرعها بالفعل ، قررت DePuy و Johnson & Johnson تجاهلها والتستر عليها وإلقاء اللوم على الأطباء لهذه المنتجات المعيبة.

في الولايات المتحدة ، لدينا نظام إبلاغ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لفضح إخفاقات المنتج ، وكان معروفًا دائمًا أنه عرضة لنقص الإبلاغ الشديد. حتى مع ذلك ، في عام 2007 تم تقديم أكثر من 100 تقرير من إدارة الغذاء والدواء بشأن أعطال جهاز ASR الفردي. في عام 2008 ، كان هناك أكثر من 200 تقرير وفي عام 2009 أكثر من 300 تقرير. تطلب أكثر من 90 بالمائة من هذه التقارير استبدال المرضى لأجهزة DePuy ASR. ومع ذلك ، اختار DePuy و Johnson & Johnson تجاهل التقارير باعتبارها مشاكل فردية منفصلة ، بدلاً من الاعتراف بالصورة الأكبر.

في أستراليا والعديد من البلدان الأخرى حول العالم ، يوجد نظام تسجيل يجعل الإبلاغ عن استخدام الجهاز وإخفاقاته إلزاميًا. في وقت مبكر من 2005 و 2006 ، أشار السجل الأسترالي الوطني إلى أن أجهزة ASR كانت تعمل بشكل ضعيف. قام DePuy و Johnson & Johnson بشرح النتيجة فقط بالقول إن الأمر يستغرق وقتًا حتى يكتسب الجراحون الخبرة في وضع المنتج. في عامي 2007 و 2008 ، تمت الإشارة إلى أجهزة ASR على أنها فاشلة بمعدل مرتفع إحصائيًا ، ولكن مرة أخرى لم يتخذ DePuy و Johnson & Johnson أي إجراء حاسم. في عام 2009 ، بعد صحافة سيئة في المجتمع الطبي الأسترالي ، قررت DePuy و Johnson & Johnson سحب منتجات ASR من السوق الأسترالية فقط. ربما كانوا يأملون في ألا ينتشر العالم بأسره.

ثبت أن DePuy ASR ، الذي كان في أيدي العديد من الجراحين في جميع أنحاء العالم ، مرتبط بمعدل مرتفع من المضاعفات ، على وجه الخصوص ، الأورام الكاذبة. على سبيل المثال ، قام الدكتور توني نارجول ، الجراح البارز في إنجلترا ، للأسف بوضع الكثير من بقايا تقطيع السيارات ولاحظ مضاعفات سيئة مع هذه المنتجات. لقد توقف الآن عن استخدام جهاز ASR. قبل استخدام جهاز ASR ، استخدم الدكتور Nargol جهاز BHR (الذي تم تصنيعه بواسطة مصنع مختلف عن ASR). لقد قام بزرع المئات من أجهزة BHR ابتداءً من عام 2002 وذكر أنه لا يوجد مرضى مصابين بأورام كاذبة ، ويذكر أن أجهزة الورك تعمل بشكل جيد للغاية. من ناحية أخرى ، أفاد الدكتور نارجول أن 60 مريضًا مختلفًا قام بزرعها بجهاز ASR قد تم اكتشاف إصابتهم بأورام كاذبة. أبلغ الدكتور Nargol عن وجود مشاكل في جهاز ASR المرتبط بتطور الورم الكاذب في عام 2008 ، ورد DePuy و Johnson & Johnson ببساطة أنه كان بسبب خطأ جراحي. مرة أخرى ، أداروا ظهورهم لبيانات سلبية كبيرة.

كان DePuy و Johnson & Johnson على دراية بالمشكلات المرتبطة بجهاز ASR ومع ذلك فقد انتظروا لسنوات لاتخاذ الإجراءات اللازمة. لقد تحدثت مع العديد من العملاء الذين كانوا سيحصلون على علاج متابعة أفضل أو لم يتم زرعهم بهذه الأجهزة المعيبة في المقام الأول ، إذا كانت الشركات ستتخذ إجراءات في وقت سابق. بدلاً من ذلك ، قرر DePuy و Johnson & Johnson وضع الربح على السلامة.