العلاقة بين مرشحات IVC والتخثر الوريدي العميق المحتمل

لن تكون هذه هي المرة الأولى التي ينتهي بها جهاز طبي إلى التسبب في نفس المشاكل التي تم تصميمها لمنعها. مثال على ذلك: الوريد الأجوف السفلي (IVC) المرشحات ، والتي تتسبب الآن في تخثر الأوردة العميقة - وهي حالة تم تصميمها لمنعها.

يواجه المرضى الذين خضعوا لبدائل المفاصل خطر حدوث جلطات دموية تنتقل إلى الوريد الرئيسي الذي يحمل الدم غير المؤكسج من الأطراف السفلية إلى القلب. إذا كانت الجلطة تعيق تدفق الدم إلى القلب أو الرئتين ، يمكن أن يعاني المريض من سكتة دماغية موهنة. المرشح نفسه هو جهاز صغير يشبه القفص ، يشبه العنكبوت الشائع. يتم إدخاله في الوريد الأجوف السفلي من أجل احتجاز هذه الجلطات ومنعها من دخول القلب أو الجهاز الرئوي.

كان القصد من هذا الجهاز أن يكون قياسًا مؤقتًا للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل دواء مضاد للتخثر (مثل Xarelto). ومع ذلك ، فقد أصبحت مشكلتان واضحة. أولاً ، فلاتر IVC عرضة للكسر ، مما يسمح لقطع معدنية صغيرة بالسفر عبر نظام القلب والأوعية الدموية ، وتصبح مستقيمة في الأنسجة وثقب الأعضاء الداخلية ، مع عواقب وخيمة محتملة. ثانيا ، من الصعب جدا إزالة الأجهزة. طور أحد الأطباء ، الدكتور وليام كو من جامعة ستانفورد ، إجراءً لإزالة الجهاز بنجاح. ومع ذلك ، فإنها لا تزال مهارة متخصصة للغاية ، وعدد قليل جدًا من الجراحين مؤهلون لتنفيذ هذا الإجراء عالي المخاطر. وفقا لكو ، "كل مريض مرشح فريد من نوعه ، وبالتالي يجب أن يتم تخطيط العلاج بدقة وشخصية لتناسب المريض."

في غضون ذلك ، كانت هناك زيادة مزعجة في عدد المرضى الذين يعانون من تجلط الأوردة العميقة لان من المرشحات IVC المعيبة. الشظايا المعدنية ، أو حتى الجهاز نفسه ، يمكن أن تدخل عضلة القلب ، مما يسبب الانسداد.

ظهرت فلاتر IVC لأول مرة على السوق في 1979 - ومع ذلك استغرق الأمر سنوات 30 لإصدار إدارة الأغذية والأدوية FDA أول تحذير لها حول الجهاز ، فقط بعد دعاوى قضائية قائمة بالإصابات المرتبطة بالفلتر IVC كسبب للعمل بدأ الناشئة. خلال ذلك الوقت ، تلقت الوكالة التنظيمية تقارير 900 عن الإصابات والمضاعفات المتعلقة بالجهاز. في نهاية 2015 ، أصدرت أخبار NBC تقرير تحقيق يكشف الاحتيال الجنائي من جانب IVC manufacturer CR Bard. وكشف هذا التقرير أن المسؤولين التنفيذيين في الشركة كانوا على دراية بمخاطر المنتج ، وكانوا على استعداد لتزوير المستندات من أجل الفوز بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير.