شركة تاكيدا للأدوية: ما الذي لم يعرفوه (ومتى قرروا أنهم لم يعرفوه)؟ | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

تاكيدا للأدوية: ما الذي لم يعرفوه (ومتى قرروا أنهم لم يعرفوه)؟

إنها قصة شائعة وشائعة للغاية ، لا سيما في صناعة المستحضرات الصيدلانية. ﻳﻌﺮف أن هﻨﺎك أﺛﺮاً ﺟﺎﻧﺒﻴًﺎ ﻣﺤﺘﻤﻼً أو ﺧﻄﺮًا ﻣﺤﺘﻤﻼً ﻋﻠﻰ أﺣﺪ ﻣﻨﺘﺠﺎﺗﻬﻢ اﻟﻤﺮﺑﺤﺔ وﻻ ﻳﻨﺰﻟﻮﻧﻪ ﻋﻦ اﻟﺴﻮق (ﻋﻠﻰ اﻷﻗﻞ ﺣﺘﻰ ﻳﻀﻄﺮون إﻟﻰ ذﻟﻚ - ﻷﺳﺒﺎب ﻗﺎﻧﻮﻧﻴﺔ أو اﻗﺘﺼﺎدﻳﺔ). وبدلاً من ذلك ، فإن عدادات الشركة من الفاصوليا تحطم بعض الأرقام وتقرر مقدار التكاليف القليلة التي ستتكبدها المستوطنات القانونية مقابل مقدار الأرباح التي ستتعرض لها إذا تم استدعاء المنتج أو معالجة المشكلة. في العديد من الحالات ، تقرر هذه الشركات أن عدداً قليلاً من الأرواح البشرية لا تضطر إلى التضحية من أجل تعظيم الأرباح والحفاظ على أسعار الأسهم.

القصة التالية هي مثال آخر يوضح كيف أن الرعاية الطبية المدفوعة بالأرباح تقتل الناس - لذا فإن عدداً قليلاً جداً من الناس يمكن أن يصبحوا أثرياء جداً جداً ...

وقد عرفت إدارة الأغذية والعقاقير منذ 2007 أن Actos و منافستها Avandia كانت مسؤولة عن تفاقم فشل القلب. تواجه شركة الأدوية اليابانية Takeda بالفعل أكثر من 10,000 دعاوى Actos المتعلقة بسرطان المثانة بسبب استخدام الدواء. وهي تواجه الآن دعوى قضائية إضافية من منظمة Actos لأن قسمها في الولايات المتحدة ، Takeda Pharmaceuticals North America Inc. ، يتلاعب بالبيانات ويتعمد حجب المعلومات عند تقديم التقارير إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA بشأن تأثير العقار على مرضى القلب.

ووفقاً لأحد المراجعين الطبيين السابقين للشركة ، فقد أمرت إدارة تاكيدا تقسيم الولايات المتحدة بعدم تقديم تقارير عندما لم تكن الأحداث التاجية قاتلة أو لم تسفر عن دخول المستشفى. كان السبب ، وفقا للمراجع ، بسيطًا: لقد تراجعت أرباح تاكيدا. هذا الفشل في الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني لا ينتج عنها وفاة المريض كانت محاولة لجعل أكتوس تبدو "أفضل" من منافسها ، أفانديا.

المراجع ، هيلين جي ، تم طردها من وظيفتها عندما تحدثت. في يونيو الماضي ، رفعت دعوى قضائية في محكمة بوسطن الفيدرالية نيابة عن الحكومة بموجب قانون الادعاءات الكاذبة. يُعرف هذا التشريع أيضًا باسم "قانون لينكولن" ، ويسمح للمواطنين العاديين الذين يتصرفون باسم "المبلغين عن المخالفات" برفع مثل هذه الدعاوى نيابة عن الحكومة (المصطلح القانوني هو qui tam ، وهو اختصار لعبارة لاتينية تعني أن الشخص يتصرف نيابة عن من الجمهور وكذلك نفسه). وفقًا لمصادر إخبارية ، قد تكون تصرفات Takeda قد كلفت دافعي الضرائب الأمريكيين مبالغ في نطاقات من تسعة أرقام في المطالبات الاحتيالية ضد برامج الرعاية الصحية الحكومية والفيدرالية مثل Medicare.

لسوء الحظ ، رفضت وزارة العدل (التي تنضم فقط إلى حوالي 20٪ من جميع الدعاوى المرفوعة بموجب قانون المطالبات الكاذبة) و 24 محكمة ولاية أخرى التدخل بعد فحص ادعاءاتها. تذكر السيدة جي أن الأحداث القلبية المعاكسة "... لم يتم تحديدها أو الإبلاغ عنها بشكل صحيح" إلى إدارة الغذاء والدواء ، وأن الدافع لحجب هذه البيانات كان "مدفوعًا بالرغبة الاقتصادية ... لزيادة المبيعات" من منتجها الرئيسي. وأضافت السيدة جي أن ثقافة الشركة في تاكيدا "مليئة بالاحتيال والخداع المنهجي". 

في الواقع ، إنها كذلك ، ووفقًا للشكوى ، لا تتوقف عند أكتوس. تحدد الدعوى المرفوعة من السيدة Ge العديد من منتجات Takeda. حسب ملخص الحالة:

 "... عرفت تاكيدا حدوث العديد من التفاعلات الضائرة القاتلة أو المهددة للحياة نتيجة تفاعل هذه الأدوية مع الأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها من قبل نفس المرضى ... تحذيرات إدراج عبوات هذه الأدوية تشجعهم - التناول مع الأدوية الأخرى الشائعة الاستخدام ، أو رفض التفاعل الدوائي أو التقليل من أهمية التفاعل .... تتوافق الأحداث الضائرة مع بيانات الموافقة المسبقة التي لم يتم تحذيرها ، ومع ذلك لم تقم تاكيدا بمراجعة تصنيف هذه الأدوية وفقًا لذلك ... عُرضة للخطر والأذى نتيجة لهذا السلوك المضلل ... "

بطبيعة الحال ، أصر المتحدث باسم تاكيدا في أوساكا ، اليابان على عدم وجود مخالفات وأن جميع الإجراءات قد تم اتباعها بشكل صحيح. ومع ذلك ، فهو يرفض تقديم المزيد من التفاصيل لأنه ، على الرغم من أن وزارة العدل والمحاكم الأخرى قد اختارت عدم التدخل في التقاضي بشأن قانون Actos في الوقت الحالي ، فإن الدعوى لا تزال معلقة ؛ يقول محامي السيدة جي إنه عندما تظهر "أدلة إضافية" أثناء عملية الاكتشاف ، فإن الحكومة ستغير رأيها وتوافق على الانضمام إلى الدعوى.

وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن الأشخاص الذين ينتصرون في دعوى قضائية بموجب قانون المطالبات الكاذبة يتلقون عمومًا 15-25 ٪ من أي أموال يتم استردادها - مجرد حافز ضئيل لفضح مثل هذه الإجراءات وتقديم المخالفين من الشركات إلى العدالة.

مصادر

ستانتون ، تريسي. "مطالبات المبلغين عن المخالفات تاكيدا فاشلة تقارير القلب". FiercePharma، 7 March 2012.

المحكمة الجزئية الأمريكية لمنطقة ماساتشوستس. Helen Ge، MD v. Takeda Pharmaceutical Company Ltd. و Takeda Pharmaceuticals North America، Inc. CIVIL ACTION NO.
1-11-cv-10343-PBS، Filed 25 January 2012.

فوريكوس ، ديفيد. "Takeda Hid Actos Efferse Effects From Regulators، Suit Says." Bloomberg، 6 March 2012.

 

معرفة المزيد عن الدعاوى Actos