رفع الدعوى عبر المهبل - لكن إدارة الغذاء والدواء تتراجع | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

رفع دعوى قضائية عبر المهبل - لكن إدارة الأغذية والعقاقير تنخفض

على الرغم من محاولاتها لإلغاء الحكم في دعوى قضائية عبر المهبل ، إلا أن Ethicon التابعة لشركة Johnson & Johnson لا تزال في مأزق لأكثر من 11 مليون دولار. 

في العاشر من تموز (يوليو) ، رفضت الأونرابل كارول هيبي من المحكمة العليا في أتلانتيك سيتي في نيو جيرسي طلبًا من محامي إيثكون لإلغاء الحكم ومنح محاكمة جديدة في دعوى قضائية عبر المهبل ، رفعتها امرأة من ساوث داكوتا في إكسنومكس. في النهاية ، قررت هيئة المحلفين في تلك التجربة أن Ethicon "فشلت في تحذير" طبيب المريض من المضاعفات المحتملة لمنتجها Gynecare Prolift - وعلاوة على ذلك ، قدمت "تحريفات احتيالية" للمريض ، وفقًا لقصة في قانون New Jersey Law. مجلة.

كانت دعوى المريض عبر المهبل من بين أولى الدعاوى التي تم تقديمها ، قبل إقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن استخدام هذه المنتجات يمكن أن يكون له آثار جانبية خطيرة. 

بالطبع ، هذه ليست نهاية الأمر. ذكر ممثلو Ethicon أن الطعون في هذه الدعوى عبر المهبل (حاليًا ، واحدة من بعض 50,000 إما المعلقة أو التي تُسمع) سوف تستمر.

في غضون ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء - التي وافقت على شبكة لعلاج هبوط أعضاء الحوض (POP) عن طريق سيئة السمعة "501 (k) التخليص"عملية - قامت مؤخرًا بإعادة تصنيف هذا الجهاز ووضعه في فئة" المخاطر العالية "، ولم تصل الوكالة إلى حد فرض حظر تام على استخدامه لهذا الغرض. في نفس اليوم الذي أصدرت فيه القاضية Higbee حكمها ضد Ethicon ، رفضت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التماسًا من مجموعة المناصرة Public Citizen لطلب سحب جميع أجهزة الشبكة ومنع مبيعاتها من المضي قدمًا ، على الأقل في الوقت الحالي. وفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء ، فإن الوكالة التنظيمية الحكومية "... قد تنظر في اتخاذ إجراء مستقبلي ضد المنتجات الفردية أو هذا النوع من المنتجات حسب الاقتضاء". 

يأمل المواطن العام مايكل كاروم ، الذي قام بصياغة الالتماس الأصلي ، في نهاية الأمر ، في اتخاذ بعض الإجراءات. ومع ذلك ، يشير إلى أنه "... كما يفعلون كثيرًا ، فإنهم يذعنون لمصالح [الشركات] ولا يعملون لصالح المرضى والصحة العامة".

معرفة المزيد عن دعاوى شبكة المهبل