فيما يلي بعض قصصنا الإخبارية التي تشرح مخاطر Valsartan التي تلوث N-nitrosodimethylamine (NDMA). لمعرفة المزيد حول المطالبات القانونية التي تم تقديمها ، انقر فوق فالسارتان.
• مختبر صغير قائم على ولاية كونيتيكت التي دقت ناقوس الخطر بشأن تلوث NDMA في رانيتيدين (زانتاك) تصدر الآن تحذيرًا مشابهًا بشأن الميتفورمين ، وهو علاج الخط الأول الموصوف بشكل شائع لمرض السكري من النوع 2.
أصدرت شركة الأدوية Mylan Pharmaceuticals، Inc. استدعاء طوعي لثلاثة حصص من نيزاتيدين المضاد للحموضة (أكسيد) بعد اكتشاف آثار N-Nitrosodimethylamine (NDMA) في المادة الفعالة. على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية ، فإن Mylan تقوم بإخطار جميع الموزعين وتجار التجزئة والعملاء ، وتتخذ الترتيبات اللازمة لإعادة المنتجات المتأثرة.
هذا الشهر ، تلقت شركة أدوية هندية رابعة تشارك في تصنيع فالسارتان وحاصرات مستقبلات أنجيوتنسين II أخرى (ARBs) خطاب تحذير من إدارة الأغذية والعقاقير حول NDEA و NDMA الموجود في منتجاتها.
أصدرت شركة Aurobindo Pharma USA، Inc. استدعاءً طوعيًا لثلاثة من أدويتها التي تعتمد على وصفة طبية من السارتان بعد اكتشاف كميات ضئيلة من مادة مسرطنة تُعرف باسم N-nitrosodiethylamine (NDEA). الاستدعاء ، الذي FDA أعلن في ديسمبر 31stيؤثر على إجمالي عدد 80 من حبوب Valsartan و Amlodipine Valsartan و Valsartan HCTZ مع تواريخ انتهاء الصلاحية بين 2019 و March 2021.
للمرة الثانية في عدة أسابيع ، لدى إدارة الغذاء والدواء أخطرت الأطباء والمرضى الذين تم تلويث عقار سارتان آخر يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم بمادة كيميائية صناعية مسرطنة. أصدرت الشركة المصنعة للدواء استدعاءًا طوعيًا لقطعة واحدة من دواء لوسارتان (هيدروكلوروثيازيد البوتاسيوم) ، تم تحديده على أنه JB8912.
قبل بضعة أشهر فقط ، السلطات الصحية الحكومية في أوروبا والولايات المتحدة صدر الاستدعاءات لدواء ضغط الدم فالسارتان على مخاوف وجود مادة كيميائية صناعية مسرطنة تعرف باسم N-nitrosodimethylamine (NDMA).
وفي الشهر الماضي ، أبلغت شركة "تشجيانغ هواهاي" الدوائية التي تتخذ من الصين مقراً لها وكالة الأدوية الأوروبية بأن أحد منتجاتها المستخدمة في علاج ارتفاع ضغط الدم ، والمعروف باسم فالسارتان، وقد تلوثت مع مادة كيميائية تعرف باسم N-nitrosodimethylamine (NDMA). هذه المادة هي مادة مسرطنة معروفة يستخدمها الباحثون لإنتاج السرطان عمدًا في فئران التجارب.
الهاتف
800.277.1193