دعوى المستشار والمستشار FDA

بينما روما بيرنز. . . فشل ادارة الاغذية والعقاقير على الاستجابة لمرسلات وسرطان الرحم

وفقا للأسطورة ، لعبت الإمبراطور نيرون نصف جنون دوره في حين أن المدينة الخالدة كانت تستهلكها النيران. هذه القصة لها أساس ضئيل في الحقيقة التاريخية (أولاً ، لقد اتخذ Nero بالفعل بعض الإجراءات لاحتواء الحرائق المشتعلة في المدينة ، وثانياً ، لم يخترع الكمان حتى بعض القرون 10 في وقت لاحق) ، ولكنه بمثابة استعارة مناسبة لـ أمريكا الحديثة - لا سيما عندما يتعلق الأمر بالمنتجات الطبية التي تتسبب في الإصابة والوفاة والحكومة الفاسدة لذا فهي تدين مصالح الشركات التي تفشل في تنظيمها بأي طريقة ذات معنى.

مثال على ذلك - مستشاري السلطة. المتورطة بالفعل في نشر خلايا يحتمل أن تكون سرطانية في جميع أنحاء جسم المريض ، وقد تسببت هذه الأجهزة في وفاة ثلاث نساء على الأقل. الضحية الأخيرة هي امرأة شابة من روتشستر ، نيويورك ، خضعت لإلغاء السلطة قبل عامين. استسلمت لسرطان انتشر نتيجة لإزالة خلايا الأورام الليفية الحميدة.

من ناحية ، أصر مقال في مجلة أمراض النساء الصغرى - الغازية في الصيف الماضي على عدم وجود صلة بين استخدام مستشاري القوة وانتشار الخلايا السرطانية التي قد تكون مخبأة في أنسجة ليفية حميدة على ما يبدو. من ناحية أخرى ، تقدر إدارة الغذاء والدواء أن ما يصل إلى واحد من مرضى 350 قد يكون لديهم خلايا سرطانية تتربص داخل أنسجة ليفية.

على الرغم من الأدلة الخاصة به حول هذا الموضوع ، إلا أن صمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يصم الآذان.

على نحو متزايد ، الأطباء يتحدثون علانية. كما كتب ما لا يقل عن ثلاثة أعضاء في مجلس الشيوخ الأمريكي ، وجميعهم من الديمقراطيين ، إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتعبير عن مخاوف جدية بشأن الجهاز والإجراء. في خطاب مؤرخ في أكتوبر 6 ، حث 2014 ، السيناتور روبرت ب. كيسي من ولاية بنسلفانيا ، الذي كتب نيابة عن ناخبيه ، إدارة الأغذية والعقاقير على "تقييم سريع ودقيق المخاوف التي أثيرت ، واتخاذ أي إجراء إضافي ضروري بما يتناسب مع الحفاظ على صحة الجمهور ".

قام قسم Ethicon في Johnson & Johnson بسحب الجهاز طواعية من السوق.

إذن ... لماذا فشلت إدارة الأغذية والأدوية FDA في التصرف أو حتى الاستجابة؟

مارجريت هامبورغ ، مفوّرة إدارة الأغذية والعقاقير فقط هي التي تعرف الأسباب الرسمية - وحتى كتابة هذه السطور ، لم تعلن هذه الأسباب بعد.

لمزيد من المعلومات حول دعوى المورسلات القضائية ، تفضل بزيارة موقعنا المرافع الدعوى الصفحة.