موافقة Xolair - ليس بهذه السرعة ، قل السلطات الصحية البريطانية

في وقت سابق من هذا العام ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والسلطات الطبية في الاتحاد الأوروبي ووزارة الصحة الكندية على عقار الربو المثير للجدل ، Xolair ، لعلاج خلايا النحل ، أو الشرى ، وهو حالة جلدية مؤلمة تتميز بالطفح الجلدي الوردي والحكة. وقد تورط هذا الدواء في زيادة خطر الاختناق من الحساسية المفرطة (انسداد الممر الجوي الناجم عن تورم الحلق بين الآثار الجانبية الأخرى). يجد صانعو الأدوية Genentech و Novartis أن الموافقة على هذا الغرض في بريطانيا العظمى ليست بهذه السهولة.

Xolair هو منتج مربح ، حيث يولد 613 مليون دولار من المبيعات العالمية خارج الولايات المتحدة كعلاج للربو وحده - ومبيعات علاج خلايا النحل يمكن أن تزيد هذا المبلغ بمقدار نصف مليار أخرى. أعلن ديفيد إيبستين ، الرئيس التنفيذي لشركة Novartis ، في مؤتمر للرعاية الصحية في وقت سابق من هذا العام ، أن الوصفات الخاصة بـ Novartis في علاج أمراض الجلد يمكن أن تحقق عائدات إضافية للشركة بمبلغ يتراوح بين 2 و 3 مليار دولار.

في الوقت الحالي ، يطالب المعهد الوطني البريطاني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بأن توفر نوفارتيس مزيدًا من البيانات حول استخدام الدواء في الأمراض الجلدية لدى الأطفال.

في أعقاب تقارير عن الآثار الجانبية القاتلة لـ Xolair ، بدأت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في طلب تحذيرات المنتج في سبتمبر. بصرف النظر عن هذا ، فإن أحد الشواغل هو التكلفة: تكلفة دورة 24 لمدة أسبوع مع Xolair في المملكة المتحدة تكلف ما يعادل 4,700 $ (USD). لدى Novartis و Genentech حتى ديسمبر 9 للرد على طلب هيئة الصحة البريطانية.