دعوى القسطرة Penumbra - التسويات والاستدعاء والمساعدة

تدعي دعوى Penumbra Catheter أن قثاطير Penumbra Jet 7 مصممة بشكل معيب وتفشل بمعدل مرتفع للغاية ، مما يؤدي إلى إصابة شديدة أو الوفاة.

مكتبنا القانوني لم يعد يقبل هذه القضايا.

 

ما نعرفه عن الدعاوى القضائية للقسطرة Penumbra Jet 7

أسباب التقاضي Penumbra

قسطرة Penumbra Jet 7 هي جهاز طبي يستخدم أثناء الجراحة لإزالة جلطات الدم ، عن طريق الشفط ، من الأوعية داخل دماغ مرضى السكتة الدماغية. يتم استخدام هذا الجهاز عندما لا يكون المريض مؤهلاً للحصول على الأدوية أو استئصال الخثرة لاسترجاع الدعامات ، أو في الحالات التي لم تنجح فيها هذه التدخلات الأولية.

لسوء الحظ ، يمكن أن يتمدد الطرف البعيد لقسطرة Penumbra Jet 7 Xtra Flex أو ينكسر أثناء إجراء استئصال الخثرة. يمكن أن يسبب هذا مضاعفات تؤدي إلى إصابة المريض الخطيرة و / أو الوفاة. أبلغ العديد من مقدمي الخدمات الطبية عن تمزق قسطرة Jet 7 داخل وعاء دموي ، مما تسبب في نزيف كارثي وموت.

في 15 ديسمبر 2020 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ملف رسالة تحذير بخصوص الاستدعاء العاجل لأجهزة تكوين Jet7 Xtra Flex و Jet 7 MAX ، بسبب مئات الحالات المسجلة لهذه الأجهزة التي فشلت أو تسببت في إصابة. يسلط إشعار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على مخاطر "الانتفاخ ، والتمدد ، والتمزق ، والكسر أو الانفصال الكامل ، والتعرض لملفات الدعم الداخلية بالقرب من منطقة الطرف البعيد لقسطرة Jet 7 Xtra Flex."

القضية القانونية الرئيسية

قدمت Penumbra القسطرة Jet 7 Xtra Flex في يوليو 2019 ، ولكن لم يكن الأمر كذلك حتى يوليو 2020 حيث حذرت الشركة المصنعة مقدمي الرعاية الصحية من عيب الطرف البعيد وخطر تلف السفينة والإصابات الأخرى والوفاة.

ينطبق تحذير إدارة الأغذية والعقاقير على أجهزة Penumbra التالية:

  1. قسطرة Jet 7 Xtra Flex، و
  2. تكوين Jet 7MAX، والذي يتضمن قسطرة Jet 7 Xtra Flex وجهاز توصيل MAX.

في خطاب التحذير ، حثت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مقدمي الرعاية الصحية على التوقف عن استخدام هذه الأجهزة ، مما أدى إلى حدوث ما لا يقل عن 200 حلقة من الإصابة أو الوفاة أو الأعطال أو غيرها من الأحداث الضائرة.

 

إصابات القسطرة Penumbra Jet 7 والآثار الجانبية

تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 200 تقرير للأجهزة الطبية (MDRs) مرتبطة بقسطرة Jet 7 Xtra Flex ، بما في ذلك الوفيات والإصابات الخطيرة والأعطال. يصف عشرون من التقارير 14 حالة وفاة فريدة بين المرضى. تفصل تقارير طبية أخرى أشكال مختلفة من الإصابات الخطيرة للمريض ، بما في ذلك:

  1. تلف السفينة
  2. نزف
  3. احتشاء دماغي
  4. الموت
 

مبالغ تسوية دعوى Penumbra Jet 7 القسطرة

مستوطنات Penumbra Jet 7 القسطرة

اعتبارًا من مارس 2021 ، لم يكن هناك عدد كبير مستوطنات الأضرار الجماعية تشمل القسطرة Penumbra Jet 7 وعلاقة الإصابات والوفاة. بشكل عام ، ومع ذلك ، فإن مثل هذه الدعاوى القضائية تستغرق سنوات عديدة لحلها ، حيث تنفق فرق من المحامين ملايين الدولارات في محاولة لتحديد ما حدث بالضبط ، وكيف كان من الممكن منعه.

لا تحدث مجموعات كبيرة من التسويات عمومًا حتى يتم محاكمة عدد قليل من القضايا أمام هيئة محلفين ، وتكون الشركة المصنعة قادرة على فهم مخاطرها المالية بشكل أكثر شمولاً. تتمثل الخطوة الأولى في هذه العملية عادةً في تجميع مجموعات كبيرة من القضايا في المحكمة الفيدرالية لأغراض الاكتشاف. تُعرف هذه العملية باسم التقاضي متعدد المناطق (المعروف باسم MDL).

 

المحاميان مايك بابانتونيو وبيكا تيمونز يناقشان الدعاوى القضائية لقسطرة Penumbra

 

التسلسل الزمني للأحداث ذات الصلة بقضايا Penumbra Jet 7 القسطرة

  1. يونيو 16، 2019: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام قسطرة Jet 7 Xtra Flex للاستخدام الطبي.
  2. 27 فبراير، 2020: قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بمسح تكوين Jet 7MAX ، والذي يتضمن قسطرة Jet 7 Xtra Flex وجهاز توصيل MAX.
  3. يوليو 27، 2020: حثت إدارة الغذاء والدواء Penumbra على إصدار إخطار لمقدمي الرعاية الصحية مع تخفيف فوري للملصقات يتضمن تحذيرات واحتياطات وتعليمات إضافية للتخفيف من المخاطر المرتبطة باستخدام الجهاز.
  4. أغسطس شنومكس، شنومكس: أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاستخدام الإضافي للجهاز الطبي مع وضع العلامات المحدثة ، والتي تضمنت تحذيرًا من حقن التباين من خلال الجهاز.
  5. 31 أغسطس 2020 حتى الآن: تستمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تلقي تقارير طبية جديدة توضح بالتفصيل حالات فشل القسطرة Jet 7. في بعض الحالات ، فشل مقدمو الرعاية الصحية في اتباع التعليمات المحدثة. لحماية المرضى ، طلبت إدارة الغذاء والدواء من Penumbra إزالة Jet 7 Xtra Flex طواعية من السوق.
  6. ديسمبر شنومكس، شنومكس: استدعت Penumbra جهاز القسطرة Jet 7 Xtra Flex.
 

كيف ينطبق قانون المسؤولية على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية

بموجب معظم قوانين الولاية ، يمكن للمريض المصاب من خلال استخدام جهاز طبي معيب أن يرفع دعوى قضائية بناءً على النظريات القانونية التالية:

  1. عيب التصميم: عندما يتم تصنيع جهاز طبي وفقًا لمواصفات التصميم ، ولكن التصميم نفسه يجعل الجهاز غير فعال أو غير آمن ؛
  2. عيب التصنيع: عندما يكون الجهاز الطبي مصممًا بشكل آمن ، ولكنه يحتفظ ببعض العيوب خلال عملية التصنيع ، مما يجعله خطيرًا أو غير آمن ؛ و / أو
  3. عدم التحذير: عندما تفشل الشركة المصنعة للجهاز الطبي في تحذير الجمهور من المخاطر أو تقديم إرشادات كافية حول استخدام الجهاز ، مما يجعله غير آمن أو خطير.

تفرض الولاية التي تقيم فيها قانون التقادم الذي يقيد مقدار الوقت الذي يتعين عليك رفع دعوى قضائية ضد الشركة المصنعة للأجهزة الطبية فيه. يمكن لأي عضو في فريقنا القانوني إبلاغك بقوانين ولايتك.

 

Penumbra Jet 7 القسطرة الدعوى أخبار

Penumbra News Banner

إدارة الغذاء والدواء: تم استدعاء Penumbra JET 7 Clot Retrievers بعد الوفيات والإصابات

تستدعي Penumbra على وجه السرعة قسطرة ضخه JET 7 بتقنية Xtra Flex Technology ، المستخدمة في شفط الجلطة في حالة السكتة الدماغية الحادة ، نظرًا لقابليتها للتلف في الطرف البعيد أثناء الاستخدام. يأتي الاستدعاء بعد سلسلة من الوفيات والإصابات الخطيرة بسبب عطل الجهاز. ذكرت في TCTMD

يذكر Penumbra قسطرة Jet 7 بتقنية Xtra Flex

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب طوعي عاجل لقسطرة Penumbra JET 7 بتقنية Xtra Flex (JET 7 Xtra Flex) بسبب زيادة خطر الوفاة والإصابة الخطيرة. بدأ Penumbra عملية السحب في 15 ديسمبر 2020. ورد في نيورو نيوز

 

FDA والدراسات العلمية المتعلقة بالقسطرة Penumbra Jet 7

Penumbra و `` Killer Catheter '': قصة جشع الشركات وتجاهل صارخ على ما يبدو لحياة المرضى

في 10 نوفمبر 2020 ، نشرت Quintessential Capital Management تقريرًا بحثيًا يشير فيه المؤلفون إلى أن Penumbra ربما يكون قد ضلل الأطباء والمستثمرين في جوانب مهمة من التواصل. ذكرت في عرض بوربوينت Quintessential Capital Management

هل البحث العلمي الأساسي لـ Penumbra مؤلف من قبل شخص مزيف؟: القصة المذهلة لـ Penumbra Dr. Antik Bose

في 8 كانون الأول (ديسمبر) 2020 ، نشرت شركة Quintessential Capital Management تقريرًا بحثيًا للمتابعة يزعم فيه المؤلفون أن بعض الأبحاث العلمية التي قام بها Penumbra يبدو أنها قد نُسبت بشكل غير صحيح أو ربما كتبها شخص مزيف. ذكرت في موقع Quintessential Capital Management