ادعت الدعوى المرفوعة في Bair Hugger أن الشركة المصنعة لبطانية الاحترار Bair Hugger كانت على دراية بالخطر المتزايد المحتمل لعدوى المفاصل المرتبطة باستخدام هذا الجهاز الطبي أثناء العمليات الجراحية لاستبدال مفصل الورك والركبة. ومع ذلك ، فشلت الشركة في إعادة تصميم المنتج لجعله أكثر أمانًا ، واختارت عدم التحذير من الخطر.

ماذا نعرف عن دعاوى باير هوجر

تم رفع آلاف الدعاوى القضائية ضد 3M (الشركة المصنعة لـ Bair Hugger) من قبل الأفراد الذين ادعوا أنهم أصيبوا بالتهابات بسبب المعدات الطبية. تم الجمع بين الدعاوى القضائية أمام قاضٍ اتحادي في مينيسوتا ، حيث تم جمع كل الاكتشافات وجمع الأدلة.

في أغسطس / آب 2019 ، رفض القاضي الفيدرالي جميع الحالات تقريبًا ووجد أن خبراء المدعين لم يقدموا أدلة طبية موثوقة كافية تفيد بأن متعانق البير زاد من خطر الإصابات الجراحية.

إن الخطر الأكثر خطورة الذي يحتمل أن ينجم عن استخدام بطانية الاحترار الجراحي Bair Hugger هو التهابات المفاصل العميقة ، خاصة في الورك والركبة أثناء العمليات الجراحية البديلة.

علاج هذه الالتهابات يشمل مجموعة من العمليات الجراحية والعلاج بالمضادات الحيوية. في الحالات الشديدة ، قد يكون من الضروري إجراء عمليات بتر أو اندماج مفصل أو إزالة وجراحة مراجعة على مرحلتين. المرضى الذين لا يستطيعون إجراء عملية جراحية ثانية يعاملون عادة بالمضادات الحيوية طويلة الأجل.

بعض الأشخاص أكثر عرضة للإصابة بالتهابات بعد إجراء عمليات استبدال الركبة والورك.

عندما يشتبه في وجود التهاب مشترك ، فإن التشخيص المبكر والعلاج المناسب يزيدان من فرص الشفاء التام. إذا كان لديك أي أعراض للعدوى ، يجب عليك الاتصال على الفور بمزودك الطبي وطلب متابعة الرعاية.

العدوى تسببها البكتيريا. على الرغم من أن لدينا الكثير من البكتيريا داخل الجسم ، إلا أنها عادة ما يتم التحكم فيها عن طريق جهاز المناعة لدينا. ومع ذلك ، نظرًا لأن بدائل المفصل مصنوعة من المعدن والبلاستيك ، فمن الصعب على جهاز المناعة الخاص بنا أن يهاجم البكتيريا التي تصل إلى هذه الزرع.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للبكتيريا التي تتشكل عند الزرع إنشاء فيلم يعمل كدرع مقاوم للمضادات الحيوية. وبالتالي ، فإن المرضى الذين يعانون من استبدال المفصل المصاب يحتاجون في كثير من الأحيان إلى الجراحة من أجل علاج العدوى.

اعتبارا من هذا الوقت ، لم يكن هناك تذكر من بطانية باير هوغر الاحترار بسبب التهابات المفاصل العميقة. ومع ذلك ، في أكتوبر 2015 ، و ادارة الاغذية والعقاقير أصدر تنبيهًا أمانًا لجميع الأجهزة المبردة بالسخان ، بما في ذلك المبادلات الحرارية والبطانيات ذات درجات الحرارة / التبريد مثل 3M Bair Hugger.

كانت المشكلة الأساسية هي ارتباط بالعدوى الفطرية غير السارية (NTM) في المرضى الذين يخضعون للجراحة الغازية. خلال الأشهر الثمانية الأولى من 2015 ، تلقت إدارة الغذاء والدواء FDA تقارير الأجهزة الطبية 25 عن التهابات المرضى بسبب التلوث الجرثومي المرتبط بأجهزة تبريد السخان.

بالإضافة إلى ذلك ، وجدت الأبحاث المنشورة في مجلة جراحة العظام والمفاصل أن الهواء الذي يتم تدويره بواسطة نظام بطانية لتسخين الهواء الساخن القسري يحتوي على جزيئات 2,000 أكثر عرضة للتلوث مقارنة بالهواء الذي يتم تدويره بواسطة جهاز مماثل.

الغرض من بطانية الاحترار هو المساعدة في الحفاظ على درجة حرارة جسم المريض أثناء الجراحة. ثبت أن إبقاء الجسم في درجة حرارة مناسبة يقلل من النزيف ، ويسرع من وقت الاسترداد ، ويوفر فوائد أخرى.

لهذا السبب ، غالبًا ما يتم استخدام أنظمة الاحترار بالهواء القسري ، وأنظمة الاحترار بالسوائل ، والاحتباس الحراري للسوائل عن طريق الوريد ، وبطانيات الاحترار أثناء الجراحة للمساعدة في الحفاظ على درجة حرارة جسم المريض أقرب ما تكون إلى وضعها الطبيعي قدر الإمكان.

تعمل بطانيات الاحترار الجراحية ، مثل Bair Hugger ، مثل سخان الهواء القسري ، وتدفع الهواء الدافئ عبر خرطوم إلى غطاء يغطي المريض. يقوم الجهاز بإطلاق هواء دافئ فوق جسم المريض ، ولكنه أيضًا يطلق الهواء تحت الطاولة الجراحية.

يحتمل أن يؤدي الهواء المنطلق تحت الطاولة إلى انتشار الجراثيم والبكتيريا في جميع أنحاء الغرفة ، والهبوط في موقع المريض الجراحي. هذا يمكن أن يسبب عدوى في مفصل الورك أو الركبة ، مثل التسمم والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). لسوء الحظ ، يصعب علاج هذه الالتهابات عندما تحدث بعمق في مفصل أو نسيج المريض.

تسود 3M في الدعوى الأولى "Bair Hugger" ؛ يمكن للحكم أن يؤثر على الآلاف

انحازت هيئة محلفين فيدرالية في مينيابوليس إلى شركة 3M في دعوى قضائية تتعلق بسلامة جهازها الدافئ للمرضى والذي ألقى المدعي باللوم فيه على إصابته الجراحية. كانت الدعوى الأولى من بين الآلاف المتعلقة بجهاز Bair Hugger من شركة 3M - وهو شرنقة غرفة العمليات التي تمتلئ بالهواء الدافئ - للوصول إلى المحاكمة. ذكرت في مينيابوليس بيز جورنال - باير هوجر الحكم

تحفز الدعاوى القضائية على بطانيات الاحترار Bair Hugger من 3M

تحارب 3M Co. دعاوى قضائية من أكثر من 50 من مرضى جراحة العظام الذين يقولون إن بطانيات "Bair Hugger" المشهورة في الشركة ، تستخدم لإبقاء الناس دافئين قبل الجراحة ، وتعميم الملوثات وتسبب في حدوث إصابات شديدة بالمفاصل. ذكرت في مينيسوتا ستار تريبيون - بير هوغر المطالبات

الطبيب يقول جهاز اخترع يشكل مخاطر

يؤكد الدكتور سكوت أوغسطين أن اختراعه يشكل خطرا على المرضى الذين يتلقون جراحات مثل أجهزة القلب والمفاصل الصناعية. ويقول إن الهواء القسري يمكن أن ينشر البكتيريا المرتبطة بالأمراض المكتسبة من المستشفيات. ذكرت في نيويورك تايمز - مخاطر المخاطر

ارتفاع درجة حرارة المريض الزائد: التأثيرات على أداء التهوية في غرفة العمليات العظمية

أدت الحرارة الزائدة الناتجة عن الاحترار الجوي القسري إلى تعطيل تدفق هواء التهوية فوق الموقع الجراحي ، في حين لم يكن لأجهزة الاحترار الموصلة للمريض أي تأثير ملحوظ على تدفقات هواء التهوية. هذه النتائج تستدعي إجراء أبحاث مستقبلية حول تأثيرات ارتفاع درجة حرارة الهواء القسري على الحرارة الزائدة على النتائج السريرية أثناء الجراحة الحساسة للتلوث. ذكرت في جمعية بحوث التخدير الدولية - التهوية بطانية الاحترار

مخاطر السيطرة على العدوى المرتبطة باستخدام الاحترار الجوي القسري في غرف العمليات

تم تقديم مراجعة للبحث التجريبي والسريري المنشور حول مخاطر السيطرة على العدوى باستخدام الاحترار الجوي القسري (FAW) في غرف العمليات لمنع انخفاض حرارة الجسم عن غير قصد. تمت مراجعة هذه الأدلة مع التركيز على استخدام التهوية فائقة النقاء ، وأي تفاعل لها مع أنواع مختلفة من ارتفاع درجة حرارة المريض (و FAW على وجه الخصوص) ، وأي خطر متزايد ذي صلة بالعدوى في موقع الجراحة (SSI). نستنتج أن FAW لا تلوث تهوية الهواء نظيفة جدا. ومع ذلك ، يبدو أنه لا يوجد رابط محدد لزيادة خطر حدوث مباحث أمن الدولة بناءً على الأبحاث الحالية. ذكرت في مجلة عدوى المستشفيات - التهابات بطانية الاحترار

بطانيات الاحترار للمرضى في الجو القسري تعطل تدفق الهواء أحادي الاتجاه: هذا يدل على أن حرارة النفايات من بطانية الاحترار سيئة الهواء معزول سوء زيادة درجة حرارة الهواء على الجانب الجراحي للثنى بواسطة> 5 ° C. هذا خلق تيارات الحمل الحراري التي ارتفعت ضد تدفق الهواء أحادي الاتجاه نحو الأسفل ، مما تسبب في اضطراب على المريض. زادت تيارات الحمل الحراري من تركيز الجسيمات 1000- أضعاف عن طريق سحب جزيئات يحتمل أن تكون ملوثة من أسفل جدول التشغيل في موقع العمليات الجراحية. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة جراحة العظام والمفاصل - بطانيات تدفئة

هل تعطل أجهزة تسخين الهواء القسري الهواء باتجاه واحد باتجاه الأسفل؟ أدى ارتفاع درجة حرارة الهواء القسري إلى زيادة كبيرة في درجة الحرارة فوق الموقع الجراحي عند مقارنتها بالاحترار الإشعاعي الذي يثير القلق لأن البكتيريا معروفة بأنها تتطلب جزيئات للنقل. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة جراحة العظام والمفاصل - تدفق الهواء إلى أسفل

لا يختلط الاحترار بين الهواء القسري والتهوية فائقة النقاء: التحقيق في تهوية المسرح ، ارتفاع درجة حرارة المريض وعدوى استبدال المفصل في جراحة العظام: أثناء استبدال مفصل الورك ، كانت تعداد الفقاعات على موقع الجراحة أكبر للهواء القسري مقارنةً بارتفاع درجة حرارة النسيج الموصلة عندما تم وضع ثنى التخدير / الجراحة. تم التعرف على زيادة كبيرة في إصابة المفاصل العميقة ، كما يتضح من ارتفاع نسب الإصابة بالعدوى ، خلال فترة تم فيها استخدام الاحترار بالهواء القسري مقارنة بفترة استخدام الاحترار النسيجي الموصّل. لذلك ، يوصى بارتفاع درجات الحرارة الخالية من الهواء بسبب ارتفاع درجة حرارة الهواء القسري لإجراء عمليات تقويم العظام. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة جراحة العظام والمفاصل - الاحترار الجوي القسري