ميدترونيك تستدعي مزيل الرجفان | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

ميدترونيك تتذكر أسلاك مزيل الرجفان

في أكتوبر 15، 2007أعلنت شركة Medtronic ، أن العديد من الأسلاك الكهربائية التي تبيعها كانت معيبة وربما ساهمت في وفاة ما لا يقل عن مرضى 5 من خلال الفشل في تقديم صدمة ضرورية. إذا تم زرعك أنت أو أحد أفراد أسرتك باستخدام سلك الرصاص Medtronic Sprint Fidelis (موديل 6930 أو 6931 أو 6948 أو 6949) ، فقد يكون لديك مطالبة قيمة ضد Medtronic.


ميدترونيك الرصاص سلك القضية:

10 / 15 / 2007 - أرسلت Medtronic إخطارًا حول أسلاك الرصاص التالفة المعرضة للكسر والفشل في غضون 14 أشهر بعد عملية الزرع ، والتي ربما تكون قد أسهمت في وفيات 5. تقدر التقارير تقريبًا أسلاك 235,000 المزروعة حاليًا.

خيارات العلاج:
(1) تغيير الإعدادات
(2) قم بتشغيل نظام تنبيه أداء الرصاص - لزيادة احتمال اكتشاف الكسر
(3) قم بتغطية الوصلة - قم بتمديد الوريد لإضافة رصاص آخر
(4) قم بإزالة الرصاص الذي يحمل فرصة 7 - 10٪ لمضاعفات كبيرة (نزيف مميت ، تمزق في الوريد أو القلب ؛ أو عدوى تهدد الحياة)

جدول زمني موجز:

أوقات الخدمة

تقوم MDT بتسويق قيادة جديدة تسمى Sprint Fidelis (Fi-de-lees) (لاتينية لـ Faithful) لزيادة حصتها في السوق - تقدم أصغر على Quattro التي كانت موجودة في السوق منذ 2001.

9 / 2004 -2 / 2007

تمت زراعة 583 مريضًا بنموذج واحد على الأقل من الأجهزة المسترجعة و 6 حالات فشل في الرصاص. متوسط ​​وقت الفشل 14 شهرًا.

أوقات الخدمة

مقالة من قبل جمعية إيقاع القلب
- كان معدل الفشل في طرازات 4 أكبر من 10x من كواترو
- كان معدل الكسر للآخرين أعلى بثلاث مرات من كواترو

أوقات الخدمة

دراسة 17 ٪ حدوث استشعار غير طبيعي في المرضى الذين يعانون من واحدة من الخيوط المستردة

أوقات الخدمة

عزيزي الدكتور رسالة التقارير

أوقات الخدمة

1000 تقرير للأجهزة الطبية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - نظرت MDT في 125 حدث قبل يوليو 2006 ووجدت 66 ٪ معيبة

8 / 2006 - 2 / 2007

قدمت MDT تقارير 350 أخرى ، لكن يزعم أنها لم تستكمل التحليل

10 / 15 / 2007

إعادة نشر: إشعار من مدترونيك

10 / 15 / 2007

الدعاوى المرفوعة في San Juan، PR & MN

1 / 30 / 2007

جلسة JPML بخصوص MDL