NuvaRing Lawsuit Lawyer | حقائق وقضايا ومساعدة

تصنّع الشركة المصنعة Organon - التي تم شراؤها في 2007 بواسطة Schering-Plow ، والتي يتم دمجها الآن مع Merck - وسيلة منع الحمل الأولى من نوعها مع إعلانات المجلات التي تعلن "Let Freedom Ring". إن مكانها التلفزيوني في كل مكان ، وهو مسرحية في مسرحيات Busby Berkeley الموسيقية ، تتميز بالسباحين المتزامنين اللذين يمثلان حبوب منع الحمل. "ربما حان الوقت للتخلص من العبوة" ، يشير الصوت إلى أن النساء يتخلين عن روتينهن المتكرر.

وتعتمد الشركة أيضًا على إعلانات Facebook وطريقة صديقة إلى صديقة لتتغلب على حساسية إدخال الحلبة. حتى أنها اشترت مواضع المنتجات على Scrubs والعروض الأخرى. أكثر من مليون امرأة أمريكية استجابن

إن ضبط النسل أسهل ، بالطبع ، أمر جيد. لكن لسنوات كانت هناك أسئلة أمان خطيرة حول هرمونات "الجيل الثالث" المستخدمة في نوفا رينج والعديد من موانع الحمل الأخرى في السوق - وهي أسئلة يتجنبها وصف نوفارينج بالقول إنه "غير معروف" كيف يقارن الجهاز مع وسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى.

في حين أن جميع موانع الحمل المستندة إلى الهرمونات تزيد من فرص المرأة في تكوين جلطات الدم (التي تسبب أيضًا السكتات الدماغية) ، فإن هذا التأثير يكون أكثر شيوعًا لدى البعض منه مع الآخرين. الأكثر خطورة توظف هرمونات الجيل الثالث ، مثل دوجسترل. (يستخدم الطوق مركبًا مرتبطًا). تم تطوير هذه الحبوب (العلامات التجارية مثل Desogen و Mircette و Cyclessa) في 1980s لتقليل الآثار الجانبية البسيطة للحبوب ، مثل حب الشباب وشعر الوجه. على الرغم من عدم فاعلية هذا الأمر - وهي نقطة تعترف بها إدارة الأغذية والأدوية - وليس أفضل عند منع الحمل ، فإما أن تظل الحبوب في السوق.

ولكن منذ 1995 على الأقل ، أظهرت الأبحاث أن هذه الحبوب الجديدة تضاعف خطر تجلط الدم في وقت سابق من حبوب "الجيل الثاني" ، مثل TriNessa و Estrostep. في 2007 ، تقدمت مجموعة المستهلكين العامة إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لحظر حبوب الجيل الثالث. (لم يتخذ الاتحاد الفيدرالي أي إجراء حتى الآن).

NuvaRing يحتوي في الواقع على جرعة أقل من هرمون معظم وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، وهي حقيقة تؤكد إعلاناتها. ولكن بينما تفقد حبوب منع الحمل ما يصل إلى نصف الهرمونات في الجهاز الهضمي ، يتم امتصاص الجرعة مباشرة في الدم. يقول إدراج الحزمة الخاصة بها أنه لا توجد بيانات حول ما إذا كان هذا الطريق يجعل من نوفا رينج أكثر خطورة من تناول الأقراص. لكن ، يقول المحامون الذين يقاضون الشركة ، لأن أورغانون لم يدرس السؤال قبل أن يسوق الحلبة. كما لم تطلبها إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، حيث استندت الوكالة إلى حد كبير في الموافقة على الدراسات التي تتضمن حبوبًا.

منذ ظهور 2001 ، عندما أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الضوء الأخضر ، تلقت الوكالة تقارير عن أحداث ضائرة خطيرة على الأقل ، بما في ذلك السكتات الدماغية وجلطات الدم غير المميتة والوفيات ، كما يقول سكوت. (تقول الشركة أنها لا تحتفظ بالحصيلة ، ولكن ترسل كل هذه التقارير إلى إدارة الأغذية والأدوية.) أكثر من 300 تنتظر الدعاوى القضائية التي تنسب إلى الجهاز.

يقول هانز ريكرز ، نائب رئيس قسم الشؤون الطبية في أوروبا في شركة شيرينج بلاو ، إن الشركة درست آلاف النساء اللواتي يستخدمن الحلقة ، وتمتثلوا لمتطلبات أبحاث إدارة الأغذية والدواء ، وأبلغن عن "الأحداث الخثارية" أثناء التجارب الإكلينيكية. ويقول إن تلك الأبحاث أظهرت "ما من مؤشر على أن [نوفا رينج] سيكون أفضل ، ولا يوجد مؤشر على أنه سيكون أسوأ" من الحبوب الموجودة في السوق.

ولكن في حالة تتعلق بمنتج مختلف ، اكتشفت شركة الأدوية Johnson & Johnson أن تغيير طريقة التسليم يمكن أن يغير بشكل جذري تأثيرات الهرمون. من عام 2002 حتى عام 2006 ، مات ما لا يقل عن 40 امرأة باستخدام رقعة أورثو إيفرا الأسبوعية ، معظمهن بسبب جلطات الدم. في عام 2006 ، أمرت إدارة الغذاء والدواء شركة J&J بتمييز عبوتها بتحذير "الصندوق الأسود" ، مما أضر بالمبيعات بشدة.

كانت الشركة قد زعمت سابقا ، كما يفعل Schering-Plow الآن ، أن منتجها قد أعطى جرعة ثابتة أكثر من الهرمونات ، مما تسبب في آثار جانبية أقل. ولكن تبين أن مستخدمي التصحيح يحصلون على إكسنوماكس بنسبة أكثر من الاستروجين مقارنة بالنساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل.

عودة إلى NuvaRing: بينما لم تدرس الشركة أبدًا مخاطرها تجاه وسائل منع الحمل الأخرى ، قام فريقان بحثيان بذلك في السنوات الأخيرة ، لقياس عوامل الدم المرتبطة بتكوين الجلطة. خلصت مجموعة من جامعة أوريغون للصحة والعلوم - بتمويل جزئي من أورغانون - إلى أن التحول من حبوب منع الحمل إلى الحلقة يبدو أنه يقلل من احتمالية التجلط.

المجموعة الأخرى ، والتي شملت فريتس روزندال ، اختصاصية في علم الأوبئة في جامعة ليدن في هولندا ، اختبرت النساء اللائي يدورن بين الحلقة ، والرقعة ، وحبوب الجيل الثاني ، ووصلوا إلى الاستنتاج المعاكس: أن نوفا رينج تبدو أكثر مخاطرة من الجيل الثاني. حبوب الدواء.

اعتبارًا من مايو 2011 ، تلقت إدارة الأغذية والعقاقير تقارير 1,000 تقريبًا عن وجود جلطات دموية محتملة متعلقة ب NuvaRing. وفي الوقت الحالي ، يرفع أكثر من النساء من 700 دعوى قضائية ضد شركة الأدوية التي تصنع NuvaRing ، Merck ، لتقليل المخاطر الخطيرة للسيطرة على النسل.

ارتبط NuvaRing بآثار جانبية ضارة أخرى مثل:

  • السكتة الدماغية
  • نوبة قلبية
  • التخثر الوريدي العميق
  • احتشاء عضلة القلب
  • الحوادث الوعائية الدماغية
  • الانسداد الرئوي
  • الموت

تنبع المشكلة المحتملة مع نوفارينج من حقيقة أنها تقدم تيارًا مستمرًا من الهرمونات غير المنضبط إلى الجسم. ونتيجة لذلك ، يمكن لمستخدمي نوفا رينغ أن يصلوا إلى تركيزات أعلى من الإستروجين مقارنة بحبوب منع الحمل السابقة. يمكن لزيادة مستويات الاستروجين زيادة احتمال حدوث جلطة دموية ، والتي يمكن أن تتجلى في طرق متعددة بما في ذلك تخثر الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي ، وتجلط الدم الشرياني مما يؤدي إلى نوبة قلبية وسكتة دماغية.

يحدث تجلط الأوردة العميقة عندما تنشأ جلطة دموية في أحد الأوردة العميقة من الجسم ، عادة في الساقين ، في حين أن الانسداد الرئوي يتضمن كيانًا جزئيًا أو كاملًا من جلطة دموية تستقر في الأوعية الدموية للرئتين. وفقًا لدراسة نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2011 ، من المرجح أن تحدث هذه المخاطر بنسبة 56٪ لدى مستخدمي NuvaRing مقارنة بأولئك الذين يستخدمون حبوب منع الحمل التقليدية.

نوفارينج ليس الشكل الجديد الوحيد لتحديد النسل الذي يسبب الجدل. كما تعرضت حبوب باير ياز وياسمين ولصقة منع الحمل Orthro Evra من شركة Johnson & Johnson لانتقادات لأسباب مماثلة. بناءً على هذه الادعاءات ، يبدو أن نوفارينج والأشكال الحديثة الأخرى لتحديد النسل تمثل خطرًا أكبر من الأشكال السابقة لوسائل منع الحمل التي يقال أنها فعالة بنفس القدر.

التخثر الوريدي عند مستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية NuvaRing: دراسة متابعة ، الدنمارك 2001-10

تشير هذه الدراسة إلى أن مستخدمي هذا النوع من وسائل منع الحمل قد يكونون في خطر متزايد للإصابة بالانسداد الرئوي والسكتة الدماغية والنوبات القلبية والتخثر الوريدي العميق (DVT). يقوم Levin Papantonio بتقييم المطالبات المتعلقة بالإصابة والوفاة المتعلقة بمنتج NuvaRing. تشير تجربتنا في كل من دعوى إصابة Ortho Evra ودعوى Yaz إلى ضرورة إيلاء اعتبار جدي لمطالبات NuvaRing المحتملة.

BMJ 2012 344 doi: 10.1136 / bmj.e2990 (إصدار 10 2012)

معدل الإصابة بتجلط وريدي لدى مستخدمي رقعة منع الحمل عبر الجلد وما يقابلها من وسائل منع الحمل الفموية المقابلة (COC) مع معدل النضج ، ونسبة تجلط الدم الوريدي لدى مستخدمي البقعة مقابل مستخدمي موانع الحمل الفموية المشتركة.

مع حدوث الأحداث المؤكدة لـ 7.8 لكل سنوات التعرض 10 000 ، أعطت الحلقة المهبلية خطرًا أعلى بنسبة 90٪ من الخثار الوريدي من موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل ، وبذلك يصل الخطر إلى نفس مستوى موانع الحمل الفموية المشتركة مع الثالث والرابع. المركبات بروجستيرونية المفعول ، ومتوافقة مع دراسة إدارة الغذاء والدواء. دعم النتائج التي توصلنا إليها و FDA هي الزيادة الثلاثية والخمس مرات في الجلوبيولين الرابط بين هرمون الجنس في مستخدمي موانع الحمل المهبلية مقارنة بمستخدمات موانع الحمل الفموية المشتركة المحتوية على الليفونورجستريل ، ونسبة حساسية البروتين النشط C 3.75 أعلى من موانع الحمل الفموية ، كلاهما تعتبر علامات بديلة لخطر تخثر وريدي.

نسبة 40 غير المتواضعة الغير معنوية زادت من الاختطار النسبي للجلطات الوريدية عند النساء اللواتي يستخدمن غرسات تحت الجلد ليس من المستغرب ، لأن الأنواع الأخرى من موانع الحمل البروجستيرونية فقط لا تعطي مخاطر متزايدة ، وهي أقل من نصف المخاطر الموجودة في مستخدمي الفم عن طريق الفم موانع الحمل المحتوية على الليفونورجستريل.

وقد أظهرت الدراسات السابقة انخفاض خطر الاصابة بتجلط وريدي في مستخدمي نظام داخل الرحم الليفونورجيستريل. في هذه الدراسة ، قلل هذا المنتج بشكل كبير من خطر الإصابة بالتجلط الوريدي ، مما يشير إلى أن تأثير البروجستيرون فقط على مخاطر تخثر الدم الوريدي قد يعتمد على الجرعة.