أورثو إيفرا للمعلومات | ليفين بابانتونيو رافيرتي - محامو الإصابات الشخصية

في 10 نوفمبر 2005 ، حذرت Ortho McNeil ، إحدى أقسام شركة Johnson & Johnson ، ملايين النساء اللائي يستخدمن Ortho Evra من أن لاصقة تحديد النسل تعرضهن لجرعات أعلى بكثير من الهرمونات وقد تعرضهن لخطر أكبر لجلطات الدم والجوانب الخطيرة الأخرى. آثار مما تم الكشف عنه سابقا. وفقًا للتحذير ، ستتعرض النساء اللائي يستخدمن أورثو إيفرا لهرمون الاستروجين بنسبة 60 في المائة أكثر من أولئك الذين يستخدمون حبوب منع الحمل النموذجية لأن الهرمونات من البقع تدخل مجرى الدم ويتم إزالتها من الجسم بشكل مختلف عن تلك الموجودة في الحبوب.

يأتي هذا التحذير بعد أن تلقت إدارة الغذاء والدواء واحدًا وعشرين تقريرًا عن جلطات دموية تهدد الحياة وأمراضًا أخرى مرتبطة باستخدام تصحيح Ortho Evra لتحديد النسل. لقد تم تسويق قطعة منع الحمل ، التي صنعتها شركة Ortho-McNeil ، بقوة للمستهلكين والأطباء كبديل مناسب لحبوب منع الحمل عن طريق الفم. استخدمت 4 مليون امرأة تقريبًا رقعة Ortho Evra منذ بيعها في 2002. في وقت سابق من هذا العام ذكرت وكالة أسوشيتيد برس أن مستخدمي التصحيح يموتون ويعانون من تجلط الدم بمعدل ثلاث مرات أعلى من النساء اللائي يتناولن حبوب منع الحمل.

تشير التقارير إلى أن وفاة ما لا يقل عن 17 امرأة شابة أمريكية خلال العامين الماضيين قد تكون مرتبطة باستخدام التصحيح أورثو إيفرا. كانت أول حالة وفاة تم إلقاء اللوم عليها علنا ​​على رقعة أورثو إيفرا في أبريل 2005 ، عندما انهار طالب أزياء في مانهاتن في محطة لمترو الأنفاق في المدينة. وجد تشريح الجثة أن جلطة دموية انتقلت إلى رئة الضحية ، وقرر الفاحص الطبي أن تكون الجلطة من الآثار الجانبية لجهاز تحديد النسل. تُظهر سجلات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن سبعة عشر من مستخدمي التصحيح الذين تتراوح أعمارهم بين 17 و 30 عانوا من نوبات قلبية مميتة ، والجلطات الدموية والسكتات الدماغية المحتملة منذ أغسطس 2002.

يرتبط تصحيح Ortho Evra بزيادة خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة (DVT) والتخثر الرئوي (PE) ، والتي يمكن أن تؤدي إلى السكتة الدماغية والنزيف والنوبة القلبية والموت. تشير الدلائل إلى أن خطر جلطات الدم والسكتة الدماغية المرتبطة بأورثو إيفرا أعلى بكثير من حبوب منع الحمل عن طريق الفم. كانت نسبة حدوث الإصابات والتخثرات في تجارب المرحلة الثالثة لأورثو إيفرا أكبر بست مرات من حدوث مثل هذه الأحداث في موانع الحمل الفموية باستخدام هرمون ليفونورجيسترال.

تلقت إدارة الغذاء والدواء تقارير 9,116 عن ردود الفعل السلبية على التصحيح في فترة شهر 17 ، مقارنة مع التقارير السلبية 1,237 المرتبطة حبوب منع الحمل عن طريق الفم Ortho Tri Cyclen على مدى فترة ست سنوات. خلال فترة شهر 12 ، تم ربط إصابات 44 الخطيرة أو الوفاة بأورثو إيفرا ، في حين أن 17 فقط من هذه التقارير كانت مرتبطة بـ Ortho Tri-Cylcen في فترة زمنية مماثلة. لدى Ortho Tri-Cyclen ستة أضعاف عدد المستخدمين كـ Ortho Evra. تشير التقارير التي حصلت عليها وكالة أسوشيتيد بريس بموجب قانون حرية المعلومات إلى أنه في 2004 عندما كانت النساء في 800,000 يستخدمن التصحيح Ortho Evra ، فإن خطر الوفاة أو التعرض لجلطة دموية ناجمة أثناء استخدام الجهاز كان أعلى بثلاث مرات تقريبًا من استخدام حبوب منع الحمل. العديد من ضحايا البقعة هم في أواخر سن المراهقة والعشرينيات من العمر الذين يتمتعون بصحة جيدة.

الجلطات الدموية هي خطر معروف من تحديد النسل الهرموني لأن هرمون الاستروجين يعزز تخثر الدم. لكن إدارة الأغذية والأدوية FDA عرفت قبل إدخال الرقعة إلى السوق أن حدوث جلطات دموية غير مميتة كان أعلى بثلاثة أضعاف من اللصقة مقارنة مع حبوب منع الحمل. تتشكل الجلطات عادةً في الساقين ويمكن أن تسبب إصابات خطيرة وموتًا إذا سافرت إلى القلب أو الرئتين أو الدماغ.