تدعي الدعوى القضائية Power Morcellator أن الجهاز الطبي يزيد من خطر الإصابة بسرطان غير مشخّص أثناء العمليات الجراحية لإزالة الورم الليفي بالمنظار.

يُقصد بالتبلور تغيير في مرحلة سرطان الشخص من مرحلة أقل (أقل انتشارًا) إلى مرحلة أعلى (أكثر شمولًا).

ماذا نعرف عن دعاوى السلطة المستشارة؟

السلطة المغلق بانر

تُستخدم القواطع الكهربائية في العمليات الجراحية للرحم بالمنظار ، بما في ذلك استئصال الرحم والأورام العضلية. الصانع الرئيسي لمورسل الطاقة هو Ethicon ، وهي شركة تابعة لـ Johnson & Johnson.

إذا كانت النساء اللائي يخضعن لهذه العمليات الجراحية مصابات بسرطان الرحم دون تشخيص ، فإن استخدام هذا الجهاز يمكن أن يصيب هذا السرطان بالصدمة ، مما يقلل بشكل كبير من فرص البقاء على قيد الحياة.

قدرت ادارة الاغذية والعقاقير أن 1 في النساء 350 يخضعون لإجراءات جراحية حيث يتم استخدام مصلدات الطاقة لديهم ساركوما رحم غير مشخصة. يُعرف نوع السرطان الأكثر شيوعًا عند استخدام هذا الجهاز باسم ساركومة العضلة الضعيفة.

المحامي نيد ماكويليامز يناقش قضايا مستشار السلطة

السلطة Morcellator Lawsuit الأخبار

يوافق DOJ على التحقيق في السلطة و Morcellator وصلة محتملة للسرطان

وقد تم تصميم المراسلات ، التي استخدمت منذ ما يقرب من ربع قرن ، لتبسيط عمليات استئصال الرحم عن طريق تمزيق أنسجة الرحم إلى أجزاء صغيرة من أجل إزالتها باستخدام منظار البطن (وهذا ما يُعرف أحيانًا باسم "جراحة ثقب المفتاح"). كان يوصف كإجراء الحد الأدنى من التدخل الجراحي من شأنه أن يقلل من وقت الانتعاش استئصال الرحم من خمسة أيام إلى اثنين. لقراءة المزيد ، انقر فوق أخبار السلامة المخدرات

طبيب مع السرطان يثير التنبيه حول الجهاز الطبي

هل تقوم إدارة الغذاء والدواء بما يكفي لحماية المرضى من الأجهزة الطبية الخطيرة؟ يقول اثنان من منطقة فيلادلفيا الأطباء لا. انهم يقاتلون لمنع المزيد من المآسي ، بينما يعيشون من خلال كابوسهم الطبي الخاص. وتقاتل الدكتورة آمي ريد وزملاؤها الدكتور هومان نورشاشم من عمر 42 معركتهما منذ تشخيص إصابة ريد بالسرطان في 2013. تابعت شركة CBS Philly's Stephanie Stahl قصتها لمدة عام. تم العثور على سرطان ريد بعد عملية لإزالة الأورام الليفية الرحمية. استخدم الجراحون جهازًا يدعى موشور الطاقة لإختزال النسيج الليفي حتى يمكن إزالته بسهولة من خلال شق صغير. لكن التمزيق انتهي إلى انتشار السرطان عن غير قصد ولم يتم اكتشافه. لقراءة المزيد ، انقر فوق سي بي اس نيوز

اثنين من الدراسات الجديدة إضافة إلى تدقيق أداة أمراض النساء

يضيف بحث جديد إلى التدقيق في أداة جراحية تدعى مستخلص الطاقة بالمنظار الذي حذرت إدارة الأغذية والأدوية من استخدامه في أغلبية الحالات بسبب احتمال انتشار السرطان الخفي في إجراءات أمراض النساء الشائعة. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة وول ستريت

إقرأ المزيد
أداة جراحية تحصل على أقوى تحذير: يمكن أن يستخدم المريسلات المستخدم في استئصال الرحم السرطان غير المكتشف ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA

حذرت أكبر هيئة تنظيمية صحية في الولايات المتحدة يوم الاثنين من أنه لا ينبغي استخدام أداة جراحية مشتركة لمعظم النساء خلال عملية استئصال الرحم ، وهو القرار الذي يغطي ما يقرب من عام من النقاش ومن المتوقع أن يحد بشكل حاد من إجراء قالت الوكالة إنه يمكن أن ينشر السرطان الخفي. واستخدمت إدارة الغذاء والدواء سلطتها في الدعوة لتحذير "الصندوق الأسود" الفوري لمرور الطاقة بالمناظير ، وهو أقوى تحذير تتحدث عنه الوكالة. عادة ، مثل هذه التحذيرات على العلامات المنتج تخضع لفترة تعليق طويلة قبل أن يتم الانتهاء ، قال محامون لصانعي الأجهزة. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة وول ستريت

للحصول على قصص إخبارية إضافية ، انقر Levin Law Morcellator News

ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية فيما يتعلق بموارد الطاقة

براعة البحث FDA Morcellator

وثيقة التوجيه في تأثير مباشرة: وصف المنتج لمرحلات الطاقة بالمنظار

نظرًا لزيادة عدد الإجراءات الجراحية التنظيرية والحد الأدنى من التدخل الجراحي مع إدخال تقنيات وتقنيات جراحية جديدة ، أصبحت معلومات السلامة الإضافية متوفرة فيما يتعلق باستخدام LPMs. وقد أدت المناقشات الأخيرة داخل المريض والمجتمعات السريرية ، فضلا عن الأدبيات الطبية المراجعة من قبل الأقران ، إلى زيادة الوعي بخطر انتشار الأنسجة السرطانية غير المتوقعة خارج الرحم عندما يتم استخدام الـ LPM خلال الجراحات النسائية التي تهدف إلى علاج الأورام الليفية الحميدة. وقد تم نشر العديد من تقارير الحالات وسلسلة الحالات التي تصف نشر علاجي المنشأ ، وزرع ، والنمو اللاحق للأنسجة الورمية غير المتوقَّع داخل التجويف البريتوني بعد التشريح بالمنظار للأنسجة الرحمية التي يُعتقد أنها تحتوي على أورام ليفية تعتمد على تشخيص ما قبل الجراحة. اقترح تحليل FDA الأخير للمعلومات المتوفرة أن خطر حدوث ساركومة رحمية غامضة في امرأة تمر بالتدخل الجراحي للأورام الليفية المفترضة أعلى بكثير مما كان يفترض أو تم الإبلاغ عنه سابقًا. اقترح تحليل FDA أيضا أن نتائج المرضى ، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة ، قد تتأثر سلبا بشكل كبير من هذه الطفح من المرض. لقراءة المزيد ، انقر فوق توجيهات للعاملين في الصناعة والغذاء والدواء

تحذر ادارة الاغذية والعقاقير من استخدام مستنقعات الطاقة بالمنظار لعلاج الأورام الليفية الرحمية

تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوات فورية للمساعدة في الحد من خطر انتشار السرطان غير المعروف لدى النساء اللواتي يعالجن من الأورام الليفية الرحمية. في اتصال أمان محدث ، صدر أصلاً في أبريل 2014 ، تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام مستنقعات الطاقة بالمنظار في إزالة الرحم (استئصال الرحم) أو الأورام الليفية (استئصال الورم العضلي) في الغالبية العظمى من النساء. في التوجيه مباشرة في التأثير (IIE) ، توصي إدارة الأغذية والأدوية (FDA) أيضًا بأن صانعي مُلَقِلات الطاقة بالمناظير يدرجون في منتجاتهم علامات سلامة محددة في شكل تحذير مُحَذَّر وموانعَين. تسمح توجيهات IIE لإدارة الأغذية والأدوية FDA بإصدار توصياتها على وجه السرعة للمساعدة في معالجة مشكلة صحية عامة مهمة.