ReNu Recall - إصابات باوش ولومب العين | ليفين بابانتونيو رافيرتي - محامو الإصابات الشخصية

يبدو أن مشكلة ReNu MoistureLoc في Bausch و Lomb قد ولدت الكثير من الدعاوى القضائية أكثر مما تم الكشف عنه سابقًا. وقد استدعت الشركة المنتج - وهو واحد من أكبر بائعيها - في العام الماضي بعد أن بدأ الناس في النزول مع فطر العين نادر ولكنه شديد. وسرعان ما تبعت الدعاوى القضائية بعض علامات الاستسلام ؛ كشفت Bausch و Lomb عن 344 دعاوى المسؤولية القانونية عن المنتجات الناشئة عن MoistureLoc. حوالي نصف هذه الدعاوى قُدمت في محكمة فدرالية مع النصف الآخر في محاكم الولاية المختلفة.

وفقا لبوش ولومب ، "تشمل هذه الحالات والمطالبات أسئلة قانونية وواقعية معقدة تتعلق بالسببية ، والأدلة العلمية ، والأضرار الفعلية وغيرها من الأمور. كما أن التقاضي من هذا النوع لا يمكن التنبؤ به بطبيعته ، لا سيما وأن هذه المسائل في مرحلة مبكرة ، فهناك العديد من أصحاب المطالبات ويطلب العديد من أصحاب المطالبات تعويضات غير محددة ".

كما قال Bausch and Lomb أن أرباحها في العام الماضي انخفضت بنسبة 22 بالمائة ، ويرجع ذلك في الغالب إلى سحب ReNu بحل العدسات اللاصقة MoistureLoc. بلغت الأرباح في 2006 $ 14.9 مليون ، أو 27 سنتًا للسهم ، أقل من $ 19.2 million ، أو 35 cents a share ، في 2005. انخفضت الأرباح إلى 2.29 مليار دولار من 2.35 مليار دولار. ووفقًا للمحللين الماليين ، فقد تلقت الشركة ضربة مالية كبيرة من استدعاء ReNu مع MoistureLoc في مايو الماضي. خفضت الرسوم المرتبطة بطلب الاسترداد صافي الدخل بمقدار $ 20 مليون.

ما تحتاج إلى معرفته

يجب على الأشخاص الذين استخدموا ReNu مع MoistureLoc أن يفهموا أن التهاب القرنية فيوزاريوم قد يؤدي إلى فقدان جزئي في البصر أو عمى كلي إذا لم يتم التعامل معه في الوقت المناسب. قد تشمل الأعراض الألم ، الاحمرار ، الرؤية الباهتة ، التفريغ ، التورم ، التمزق أو الحساسية للضوء. يمكن أن يشمل علاج التهاب القرنية فيوزاريوم الأدوية المضادة للفطريات الموضعية والفموية. ومع ذلك ، قد يضطر بعض المرضى الذين لا يستجيبون لهذه الأدوية إلى الخضوع لعملية جراحية ، بما في ذلك إمكانية زرع القرنية لإنقاذ رؤيتهم. لقد تطلب الكثير من الناس زراعة القرنية كنتيجة لفاشية التهاب القرنية فيوزاريوم.

ReNu مع MoistureLoc مرتبط بإصابة العين المسببة للعمى

في أبريل 2006 ، علقت شركة العناية بالعيون Bausch & Lomb مبيعاتها من محلول العدسات اللاصقة ReNu with MoistureLoc بعد أن ربط مسؤولو الصحة المنتج بعدوى فطرية خطيرة في العين - التهاب القرنية الفيوزاريوم. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، يراجع المحققون تقارير 109 حالات يشتبه في إصابتهم بالتهاب القرنية الفطري لدى أشخاص في 17 ولاية منذ يونيو 2005. على الرغم من إجراء مقابلات مع 30 فقط من هؤلاء المرضى ، أبلغ الـ 26 الذين كانوا يرتدون العدسات اللاصقة اللينة عن استخدام منتجات ماركة ReNu. ثمانية مرضى اضطروا إلى إجراء عمليات زرع القرنية.

في فبراير 2006 ، أوقف Bausch & Lomb بيع ReNu في هونغ كونغ وسنغافورة بسبب زيادة العدوى الفطرية. أكثر من 30 مليون أمريكي يرتدون العدسات اللاصقة اللينة.

في مايو 2006 ، أعلن Bausch & Lomb أنه تم الإبلاغ عن حالات التهاب القرنية الفطري من قبل مستخدمي ReNu في أوروبا ، وهي المرة الأولى التي تعترف فيها الشركة بوجود حالات أوروبية منذ ظهور أخبار الفطر. ذكرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أيضًا أن أكثر من عشرة أشخاص تم تشخيص إصابتهم بالفطر قد استخدموا منتج ReNu مختلف ، ReNu Multiplus ، والذي لا تزال الشركة تبيعه. في ست حالات منفصلة على الأقل ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، استخدم الأشخاص حلولًا من شركتين أخريين.

في مايو 15th ، 2006 ، أعلن Bausch & Lomb أنهما سوف يسحبان ReNu بشكل دائم مع MoistureLoc المنظفة الجديدة العدسات اللاصقة التي ينظر إليها على أنها "السبب الجذري المحتمل" لتفشي عدوى العين الفطرية المعروفة التي تسبب العمى. أفادت إدارة الغذاء والدواء بأن شركة العناية بالعين تعتقد أن ReNu مع وكلاء التعطير الفريد من نوع MoistureLoc "في ظروف معينة غير عادية يمكن أن تزيد من خطر" تطور التهاب القرنية Fusarium.

في عمق المعلومات: ReNu مع MoistureLoc أذكر

قالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في مايو 9 ، 2006 أنها أكدت حالات 106 للعدوى الخطيرة بالعين التي قد تكون مرتبطة باستخدام العدسات اللاصقة. وقد نما عدد حالات التهاب القرنية فيوزاريوم المؤكدة بأربع حالات منذ يوم الجمعة ، عندما أبلغت المراكز الأخيرة عن وجود بيانات.

قال مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أنه خلال التحقيق ، ظلت نسبة المرضى الذين أبلغوا عن استخدام ReNu من Bausch & Lomb Inc. مع MoistureLoc متسقة نسبيًا ، في حوالي 50 ٪ إلى 60 ٪ من الحالات المؤكدة. من بين 98 حالة مؤكدة لديها بيانات كاملة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، أبلغ 66 ٪ عن استخدام ReNu مع MoistureLoc ، بينما قال 21 ٪ إنهم استخدموا منتج ReNu MultiPlus من Bausch & Lomb.

أوقف صانع منتجات العناية بالعيون Bausch & Lomb Inc. مبيعات الولايات المتحدة من محلول ReNu with MoistureLoc في 10 أبريل عندما كشفت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أنها كانت تحقق في موجة من التهابات القرنية بالفوزاريوم لدى الأمريكيين الذين يستخدمون المنتج.

وقال مركز السيطرة على الأمراض إن نسبة المرضى الذين قالوا إنهم استخدموا مويستوريلوك ظلت ثابتة منذ ذلك الحين حول نسبة 50 إلى 60 في المئة من حالات 102 التي تم تأكيدها حتى الآن. وأفاد مرضى آخرون باستخدام ماركات أخرى من رينو ، وقال ستة منهم إنهم استخدموا منظفات من شركة ألكون وشركة أدفانسد ميديكال أوبتيكس.

وقالت الوكالة التي تتخذ من أتلانتا مقرا لها في بيان "في هذه المرحلة من السابق لاوانه التحقيق لمعرفة ما اذا كان منتج معين أو حل معين قد يكون مسؤولا عن تفشي المرض."

تلقت الوكالة ما مجموعه 195 تقارير عن التهابات العين الناجمة عن التهاب القرنية Fusarium منها 12 هي "حالات محتملة" و 81 لا تزال قيد التحقيق. يوم الثلاثاء ، قال مركز السيطرة على الأمراض إنه تلقى تقارير 191 ، بما في ذلك الحالات المؤكدة من 86.

شملت 56 حالة من الحالات المؤكدة مرتدي العدسات اللاصقة ، حيث ذكر 32 منهم أنهم استخدموا MoistureLoc ، 15 يقولون أنهم استخدموا ReNu MultiPlus وسبعة منتج ReNu غير محدد. في بعض الحالات ، الإبلاغ عن المرضى باستخدام أكثر من نوع واحد من منظف العدسات.

لم يكشف التفتيش الفيدرالي لمصنع Bausch & Lomb في جرينفيل ، ساوث كارولينا ، حيث تم تصنيع MoistureLoc ، عن دليل على وجود تلوث ، لكن الاختبارات الميكروبيولوجية المكثفة قد تستغرق أسابيع لتحليلها.

وبدون علاج قطرة العين ، يمكن للعدوى أن تخدش القرنية وتعمى ضحاياها. ما لا يقل عن ثمانية مرضى تتطلب زرع القرنية. لأنه ليس مرضًا يجب على الأطباء الإبلاغ عنه ، فمن غير الواضح عدد الحالات التي تحدث سنويًا.

من بين أكثر من 30 مليون أمريكي يرتدون العدسات اللاصقة ، حوالي 2.3 مليون منهم يستخدمون MoistureLoc وتقريبا 11 مليون استخدام MultiPlus.

MoistureLoc لأول مرة ضرب رفوف تخزين في أواخر 2004 ويحتوي على وكلاء الترطيب وتكييف الجيل الجديد. لقد ولدت $ 45 مليون دولار في مبيعات الولايات المتحدة في العام الماضي.

ReNu استدعاء أسئلة وأجوبة

ما هي عدوى فيوزاريوم؟

فيوزاريوم هو فطر موجود بشكل شائع في بيئتنا اليومية ، بما في ذلك على جلدنا. تزدهر بشكل خاص في المناخات الاستوائية. يدخل فيوزاريوم العين عادة من خلال نوع من الصدمة أو إصابة القرنية ، مما يؤدي إلى تفاعل التهابي. وتعالج الحالة بشكل عام بشكل مكثف مع مجموعات من الأدوية المضادة للفطريات والمضادة للالتهابات. في وقت سابق بدأ العلاج ، كلما كانت النتائج أفضل.

ما هي أعراض التهاب القرنية فيوزاريوم؟

تشمل الأعراض عدم وضوح الرؤية ، العين الحمراء والمؤلمة التي لا تتحسن عند إزالة العدسات اللاصقة ، زيادة الحساسية للضوء ، والتمزيق المفرط أو التفريغ. إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض ، يجب عليك العودة إلى طبيب العيون على الفور.

كيف يمكنك الحصول على التهاب القرنية الفطري؟

تشمل عوامل خطر الإصابة بالتهاب القرنية الفطري الصدمة (عادة عندما تدخل المواد النباتية إلى العين) ، أو المرض المزمن أو المستمر على سطح العين ، أو أجهزة المناعة الضعيفة ، ونادراً ، استخدام العدسات اللاصقة. لا ينتقل التهاب القرنية من شخص لآخر.

منذ شهر يونيو 2005 ، كان هناك زيادة ملحوظة في عدوى التهاب القرنية Fusarium ، في المقام الأول بين مرتدي العدسات اللاصقة. وتحقق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) في الأسباب المحتملة لهذه العدوى المتزايدة.

كيف يتم علاج التهاب القرنية فيوزاريوم؟

يتم التعامل مع التهاب القرنية فيوزاريوم باستخدام الأدوية المضادة للفطريات الموضعية والفموية. المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الطبي قد يحتاجون إلى جراحة العيون ، بما في ذلك الحاجة المحتملة لزراعة القرنية.

ما الذي يمكنني فعله لمنع حدوث عدوى فيوزاريوم؟

توصي المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بما يلي:

يجب على مستخدمي العدسات اللاصقة غسل أيديهم بالصابون والماء وتجفيفها قبل التعامل مع العدسات ، وارتداء العدسات وفقًا للجدول الذي يحدده ممارسو العناية بالعيون ومصنعو الحلول ، واتباع الإرشادات الخاصة بتنظيف وتخزين العدسات التي يوفرها ممارسو العناية بالعيون ومصنعو الحلول. يجب على مستخدمي العدسات اللاصقة الذين لديهم أسئلة حول الحلول الأفضل لهم أن يستشيروا أخصائيي العناية بالعيون وأن يزنوا بدقة المخاطر والفوائد.

هل يجب على المستهلكين الاستمرار في استخدام ReNu مع MoistureLoc؟

يجب أن يتبع المستهلكون بدقة نصائح أطباء العيون والتوجيهات الخاصة بمنتجات العناية بالعدسات التي يختارونها. يعد الالتزام بممارسات ارتداء العدسات الجيدة والعناية أمرًا أساسيًا لارتداء العدسات اللاصقة الصحية.

هل يجب على مستخدمي ReNu مع مستخدمي MoistureLoc التحول إلى منتج آخر؟

يجب أن يتبع المستهلكون بدقة نصائح أطباء العيون والتوجيهات الخاصة بمنتجات العناية بالعدسات التي يختارونها. يعد الالتزام بممارسات ارتداء العدسات الجيدة والعناية أمرًا أساسيًا لارتداء العدسات اللاصقة الصحية.

ما الذي يفعله Bausch & Lomb للتحقيق في الحالات المبلغ عنها لفطر Fusarium المرتبط بـ ReNu مع MoistureLoc؟

تعمل Bausch & Lomb مع مركز السيطرة على الأمراض ، وإدارة الغذاء والدواء ، ومراكز رعاية العيون الرئيسية والسلطات الصحية لتحديد الوقوع الفعلي والسبب الجذري للعدوى. لقد أوقفوا مؤقتًا شحنات الولايات المتحدة من ReNu باستخدام MoistureLoc لأن التحليل العددي لعدد صغير من الحالات يشير إلى أن معظم المرضى استخدموا هذا المنتج. في هذا الوقت ، لا يؤثر التعليق على المنتجات الأخرى أو الأسواق الأخرى.

ماذا يجب أن أفعل إذا كنت أعتقد أن لدي إصابة بالعين من استخدام منتج Baush و Lomb؟

إذا كنت تعتقد أنك قد تكون مصابًا بالتهاب في العين أو لديك مخاوف أخرى حول عينيك ، فيجب أن ترى طبيب العيون (طبيب العيون) على الفور. إذا كنت تعاني من إصابة في العين أثناء استخدام منتجات Baush و Lomb ، فقد يكون لديك مطالبة. اتصل بأحد محامي ReNu Recall Attorney من أجل تقييم الحالة لتحديد حقوقك.