Nexium و Prilosec هي أدوية تدعى مثبطات مضخة البروتون (PPIs). يتم استخدامها لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) ، عن طريق تقليل كمية الحمض في معدة الشخص.

لم نعد نقبل هذه الحالات.

ماذا نعرف عن الدعاوى القضائية Nexium و Prilosec

تم تقديم أكثر من دعاوى 13,000 ضد الشركات المصنعة Nexium و Prilosec من قبل الأفراد الذين عانوا من جروح نتيجة أخذ هذين الدواءين من مثبطات مضخة البروتون. يتم الجمع بين الدعاوى القضائية حاليا أمام قاض اتحادي في ولاية نيو جيرسي حيث يتم جمع كل الاكتشافات وجمع الأدلة الوطنية.

في ملفات المحكمة ، يجادل المحامون بما يلي:

1. Nexium و Prilosec معيبان وخطيران بشكل غير معقول.
2. كانت الشركات المصنعة (بما في ذلك AstraZeneca و Proctor & Gamble و Pfizer) مهملة في إنتاج الدواء.
3. فشلت الشركات المصنعة لاختبار الدواء بشكل صحيح ، وفشل في تحذير الأطباء والمرضى من بعض المخاطر.
4. أخفى المصنعون أدلة على الأخطار من الحكومة والجمهور ، وحرفوا سلامة الدواء في مواده التسويقية.

الآثار الجانبية المحتملة الأكثر خطورة من خلال استخدام Nexium و Prilosec هي السكتات الدماغية ، الكسور العظمية ، إصابة الكلى الحادة (AKI) ، الفشل الكلوي ، وضرر القلب.

الأشخاص الذين يتناولون جرعات يومية متعددة لفترة طويلة من الزمن (سنة أو أكثر) ، خاصةً تلك السنوات من العمر 50 أو أكبر ، لديهم خطر متزايد لكسور في الورك والمعصم والعمود الفقري. بالإضافة إلى ذلك ، يبدو أن الأشخاص الذين يستخدمون العقاقير لديهم خطر 20-50٪ أعلى من مرض الكلى المزمن مقارنة مع غير المدخنين ، وزيادة 20-30 ٪ للسكتة الدماغية.

من المهم جداً إخبار طبيبك إذا واجهت أي من المشاكل التالية: (1) مرض الكلى. (2) هشاشة العظام. (3) انخفاض كثافة المعادن في العظم (osteopenia) ؛ (4) خدر في الوجه أو الذراع أو الساق. (v) الارتباك أو مشكلة في الكلام. (6) فقدان الرؤية ؛ (السابع) الدوخة. (8) صعوبة في المشي. (التاسع) صداع شديد. أو (س) انخفاض مستويات المغنيسيوم في الدم.

أمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية

وفقا لتجارب سريرية كبيرة تسمى بلوس ONE، وقد ارتبط استخدام Nexium وغيرها من PPIs مع زيادة مقدرة في خطر الإصابة بنوبة قلبية من 16-21 ٪. هذه الأدوية يمكن أن تقلل من إنتاج مادة تحمي الأوعية الدموية. ثم تتلف البطانة الداخلية للأوعية ، مما يزيد من تشكيل جلطات الدم الخطيرة وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى.

مرض الكلى المزمن

ترتبط مؤشرات PPI مع 20 إلى 50 في خطر أعلى من مرض الكلى المزمن (CKD) ، كما يتضح من دراسة كبيرة نشرت في مجلة JAMA Internal Medicine. الخطر أعلى في المرضى الذين تناولوا جرعات أعلى من هذه الأدوية. يسبب CKD خسارة تدريجية في وظائف الكلى التي قد تؤدي أيضًا إلى الفشل الكلوي.

السكتة الدماغية الإقفارية

تحدث السكتة الإقفارية عندما ينخفض ​​تدفق الدم والأكسجين إلى الدماغ ، مما يؤدي إلى موت خلايا الدماغ والأنسجة. ترتبط PPIs بزيادة خطر الإصابة بالسكتات الدماغية 20-30٪ اعتمادًا على الجرعة التي يتناولها الشخص يوميًا.

أورام المعدة ، وكسور العظام وفقر الدم

تقوم Nexium و Prilosec بأكثر من مجرد تقليل حمض المعدة ، كما أنها تقلل من إفراز العديد من المواد الأخرى التي تنتجها خلايا المعدة. هذه المواد المحددة مطلوبة من أجل الامتصاص الصحيح للمغذيات الهامة مثل فيتامين C ، وفيتامين B12 ، والكالسيوم ، والمغنيسيوم.

يرتبط الاستخدام طويل الأمد لـ PPIs بفقر الدم بعوز الحديد ونقص مغنسيوم الدم وفقر الدم الخبيث. كما أن استخدام PPIs لفترات طويلة قد يقلل أيضًا من قوة العظام ، مما يزيد من خطر الورك والعمود الفقري وكسور المعصم.

كما أن PPIs تزيد بشكل غير مباشر من إنتاج مواد أخرى مثل الغاسترين. ارتبط فرط غاسترين الدم مع زيادة خطر الاصابة أورام المعدة وكذلك مع سرطانات السرطان الأخرى في المرضى المصابين بمرض الجزر المعدي المريئي (GERD).

الالتهاب الرئوي والإسهال والالتهابات الجهازية

إفراز حمض المعدة السليم أمر بالغ الأهمية لصحتنا. يقلل PPIs إفراز الحمض بنسبة تصل إلى 99٪ ، وهو أكثر بكثير مما هو مطلوب عادة من قبل معظم المرضى ، خاصة إذا تم أخذ هذه الأدوية لفترات طويلة من الزمن.

في الواقع ، يعد حمض الهيدروكلوريك حاجزًا أمام تعقيم الطعام الذي نأكله ، وقتل معظم الميكروبات مثل البكتيريا والفيروسات. بدون حمض المعدة ، يكون المرضى أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الخطيرة بما في ذلك الأمعاء المطثية العسيرة ، والإسهال ، والالتهاب الرئوي.

خطر الخرف

دراسة نشرت في المجلة JAMA الأعصاب أظهرت أن الاستخدام المنتظم لـ PPIs كان مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بالخرف عند كبار السن في 50٪. قام الباحثون بتحليل البيانات من مرضى 74,000 خلال فترة من سنوات 7 ، وأوضحوا أنه في البلدان التي تتوفر فيها مواد PPI مثل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (مثل الولايات المتحدة) ، قد تكون المخاطر أعلى.

اعتبارًا من 4 أبريل 2023 ، لم يكن هناك عدد كبير التسويات الجماعية تشمل Nexium أو Prilosec والارتباط المحتمل بإصابات الكلى.

في 2016 ، دفعت AstraZeneca وزارة العدل الأمريكية غرامات بقيمة عشرة دولارات أمريكية مقابل الاشتراك في نظام رشاوى يتضمن بيع Nexium و Prilosec.

في 2015 ، استقرت شركة AstraZeneca في إجراء طبقي وطني يتضمن التسويق المخادع لشركة Nexium مقابل مبلغ 20 مليون دولار.

في 2003 ، واجهت AstraZeneca ادعاءات من المفوضية الأوروبية بأن الشركة قدمت معلومات خاطئة ومضللة لحماية براءة اختراعها على Losec (تباع في الولايات المتحدة باسم Prilosec). وبعد تحقيق دام عامين ، أمرت اللجنة شركة أسترازينيكا بدفع غرامة قدرها مليون 53 (حوالي 67.5 مليون دولار أمريكي).

منذ هذا الوقت ، لم يكن هناك استدعاء Nexium أو Prilosec المتعلقة بأضرار الكلى. ومع ذلك ، فإن التحقيق في هذه الأدوية ، من وجهة نظر قانونية ، لا يزال في المراحل المبكرة. غالبا ما يستغرق عدة سنوات. عشرات آلاف الساعات من وقت المحامي ؛ ونفقات ملايين كثيرة من الدولارات قبل كل الحقائق التي ستؤدي إلى الاسترداد.

Nexium و Prilosec هي أدوية تسمى مثبطات مضخة البروتون (PPIs). يتم استخدامها لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)عن طريق تقليل كمية الحمض في معدة الشخص. كما يمكن وصفها لشفاء الضرر المرتبط بالأحماض لبطانة المريء ؛ للحد من قرحة المعدة. لعلاج العدوى في المعدة. للتقليل من حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي. ولمعالجة متلازمة زولينجر إليسون.

ما يقرب من 15 مليون أمريكي يستخدمون PPIs. ومع ذلك ، فإن عددًا كبيرًا من مستخدمي 25٪ من المستخدمين على المدى الطويل يمكنهم التوقف عن تناول الدواء من دون المعاناة من زيادة الحرقة أو الارتجاع الحمضي ، وفقًا للباحثين في جامعة جونز هوبكنز.

هي Nexium و Prilosec نفس الدواء

Esomeprazole (Nexium) هو "دواء المرآة" ، وهذا يعني أنه يشبه إلى حد كبير الأوميبرازول (Prilosec) ، تماما مثل اليد اليسرى هي "صورة مرآة" من اليد اليمنى. من الناحية الفنية يمكن اعتبارهم نفس الدواء. بعد فترة قصيرة من انتهاء براءة اختراع Prilosec ، حصلت AstraZeneca على موافقة FDA لتسويق Nexium كدواء جديد قبل أن تغمر السوق بالأدوية العامة.

وتكهن الكثيرون بأن الشركة العملاقة لصناعة الأدوية قد صنعت الدواء الجديد من أجل الحفاظ على إيراداتها ، حيث أنه في أوائل 2000s كان Prilosec هو الوصفة الطبية الأكثر مبيعاً في الولايات المتحدة ، مع مبيعات سنوية تبلغ $ 4.1 بليون.

Esomeprazole و PPIs الأخرى هي من بين أكثر الأدوية المفرطة في جميع أنحاء العالم ، وهي أيضا مبالغ فيها بشكل كبير ، وخاصة في الولايات المتحدة. وفقا للجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي ، يتم بيع أوميبرازول عام عند حوالي $ 1 لكل جرعة واحدة ، في حين أن سعر esomeprazole هو عادة 7 إلى 15 مرات أعلى.

الدكتورة مارسيا أنجيل ، رئيسة التحرير السابقة لل نيو انغلاند جورنال اوف ميديسينواتهم "أسترا زينيكا" (AstraZeneca) بتشويه نتائج الدراسات التي يُزعم أنها أظهرت تفوق إيزوميبرازول على أوميبرازول لزيادة المستهلكين الأمريكيين بشكل مصطنع.

أدوية حرقة المعدة تسبب مشاكل صحية خطيرة:

"مع الأبحاث التي تظهر أن أي مكان من 30 إلى 70 في المائة من مستخدمي PPI لا يحتاجون إلى الأدوية على الإطلاق ، يشير Dr. Adriane Fugh-Berman بإصبعه إلى مرض الجزر المعدي المريئي باعتباره قوة دافعة وراء الإفراط في استخدام PPI ... في النهاية ، وتقول الدكتورة مورغان غرامز من جامعة جونز هوبكنز ، المتخصصة في أمراض الكلى ، إنها بدأت تلاحظ أن معظم مرضاها الذين أصيبوا بمرض مزمن في الكلى كانوا يستخدمون مواد PPIs ". ذكرت في ABC10 - Nexium Prilosec Health Issues

قد يزيد علاج حرقة الفؤاد الشعبي من خطر السكتة الدماغية الإقفارية:

مجموعة من مضادات الحموضة المعروفة باسم مثبطات مضخة البروتون ، أو PPIs ، التي تستخدم للحد من حمض المعدة وحرقة علاج قد تزيد من خطر السكتة الدماغية ، وفقا لبحث أولي قدم في الجلسات العلمية لجمعية القلب الأمريكية 2016. ذكرت في EurekAlert - Nexium Prilosec & Stroke

يرتبط Nexium و Prilosec بأضرار الكلى وكسور القلب وكسور العظام:

أظهر بحث جديد أن الاستخدام طويل الأمد لنوع شائع من الأدوية المستخدمة في علاج حرقة المعدة ورد الجزر الحمضي قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض الكلى والفشل الكلوي. وتضيف الدراسة التي نشرت في دورية الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى ، إلى الأبحاث السابقة التي تشير إلى أن مثبطات مضخة البروتون ، وهي مجموعة من الأدوية التي تقلل إنتاج حمض المعدة ، يمكن أن تؤدي إلى تلف شديد في الكلى. ذكرت في CBS News - Nexium Prilosec Bone Fractures

أدوية حرقة الفؤاد الشائعة المرتبطة بأمراض الكلى:

ويقول الدكتور مورغان غرامز ، وهو أستاذ مساعد في علم الأوبئة بجامعة جونز هوبكنز في بالتيمور ، إن الأشخاص الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لديهم نسبة 20 بالمائة إلى 50 في خطر أعلى للإصابة بأمراض الكلى المزمنة مقارنة مع غير المستخدمين. . . . وقال جرامز إن استخدام عقاقير حرقة الوصفات الطبية قد ارتبط بالفعل بمشاكل في الكلى على المدى القصير مثل الاصابة الكلوية الحادة ومرض التهابي في الكلى يسمى التهاب الكلية الخلالي الحاد. تظهر الدراسات الأحدث الآن وجود صلة بين الأدوية ومرض الكلى المزمن ، حيث تفقد الكلى قدرتها على تصفية الدم بفعالية. مع مرور الوقت ، يمكن أن يؤدي مرض الكلى المزمن إلى الفشل الكلوي ، مما يجبر شخص ما على الخضوع لغسيل الكلى بشكل منتظم وربما زرع الكلى ، وفقا لمعاهد الصحة الوطنية الأمريكية. ذكرت في سي بي اس نيوز - مرض الكلى

ترتبط أدوية الحموضة المعوية بمخاطر أمراض الكلى المرتفعة:

تشير دراستان جديدتان إلى أن نوعا شائعا من أدوية حرقة المعدة تسمى مثبطات مضخة البروتون يبدو أنه مرتبط بزيادة خطر الإصابة بأمراض الكلى المزمنة. ينتمي كل من Prilosec و Nexium و Prevacid إلى هذه الفئة من الأدوية التي تعالج حرقة المعدة وحموضة الجزر عن طريق خفض كمية الحموضة الناتجة عن المعدة. . . . ووجدوا أن مستخدمي PPI كانوا على الأرجح 50 في المائة أكثر عرضة للإصابة بأمراض الكلى المزمنة من غير مستخدمي PPI ، حتى بعد تعديل الاختلافات بين المجموعتين. ذكرت في WebMD - حرقة أمراض الكلى المخدرات

ترتبط أدوية حمض الجزر الشائعة بمرض أمراض الكلى:

ذكر باحثون أن الأشخاص الذين يتناولون أدوية شعبية معينة لحرقة الفؤاد وعسر الهضم والإرتجاع الحمضي قد يرغبون في الاستمرار بحذر أكبر. يبدو أن الأدوية ، المعروفة باسم مثبطات مضخة البروتون (PPIs) ، تزيد بشكل ملحوظ من فرص الإصابة بأمراض الكلى المزمنة ، وفقاً لدراسة شملت أكثر من شخص 250,000. يستخدم ما يقدر بـ 15 مليون أمريكي PPIs ، والتي يتم بيعها عن طريق وصفة طبية وصفة طبية في إطار مجموعة متنوعة من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Nexium ، Prilosec و Prevacid. ذكرت في NPR - حمض الجزر خطر المخدرات الكلى

الأدوية الشعبية لأمراض القلب ترتبط بمرض الكلى المزمن:

توصلت دراسة حديثة أجراها باحثون من جامعة جونز هوبكنز إلى أن أدوية حرقة على نطاق واسع تقضي على إفراز الحمض في المعدة ترتبط بارتفاع معدلات الإصابة بأمراض الكلى المزمنة. يثير البحث مزيدًا من الأسئلة حول العقاقير شائعة الاستخدام مثل Nexium و Prilosec و Prevacid ، والتي اعتبرت منذ فترة طويلة فعالة مع بعض الآثار الجانبية القليلة. في يونيو ، كشف مشروع غير معتاد لجمع البيانات أعده باحثون في جامعة ستانفورد عن أدلة تربط بين الأدوية إلى خطر أكبر للإصابة بالأزمات القلبية. وقد ربطت التحليلات السابقة الأدوية بكسور العظام ، والتهابات الأمعاء وغيرها من المشاكل الصحية. ذكرت في واشنطن بوست - قضايا الكلى المزمن

استخدام مثبط مضخة البروتون وخطر مرض الكلى المزمن

مثبطات مضخة البروتون (PPIs) هي من بين الأدوية الأكثر شيوعا في جميع أنحاء العالم وقد تم ربطها بالتهاب الكلية الخلالي الحاد. أقل ما هو معروف عن العلاقة بين استخدام PPI ومرض الكلى المزمن (CKD). . . . يرتبط استخدام مثبط مضخة البروتون بزيادة خطر حدوث CKD. ذكرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية - PPIs وأمراض الكلى

PPIs وأمراض الكلى: من AIN إلى CKD

وعادةً ما يتم وصف مثبطات مضخة البروتون (PPIs) والمتوفرة بدون وصفة طبية ، ويتم أخذها من قبل الملايين من المرضى حول العالم ، غالبًا لعدة أشهر إلى سنوات. في حين أن PPIs لديها ملامح سلامة ممتازة بشكل عام ، فقد أثيرت المخاوف حول الأحداث الكلوية الضارة ، وتحديدا ارتباطها مع التهاب الكلية الخلالي الحاد (AIN). في حين أن نسبة صغيرة فقط من المرضى تطور AIN من PPIs ، فإن هذه الأدوية أصبحت الآن سببًا شائعًا للـ AIN المستحثة بالمخدرات في العالم المتقدم نظرًا لاستخدامها على نطاق واسع ولفترة طويلة. ذكرت في مجلة الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى - PPIs Kidney Issues

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بزيادة خطر الإصابة بأمراض الكلى المزمنة.

يرتبط استخدام مثبطات مضخة البروتون بزيادة خطر تطور CKD والموت. مع العدد الكبير من المرضى الذين يتم علاجهم بمثبطات مضخة البروتون ، يحتاج مقدمو الرعاية الصحية إلى تعليم أفضل حول الآثار الجانبية المحتملة لهذه الأدوية. ذكرت في بي بي سي أمراض الكلى - مرض الكلى المزمن

الإفراط في وصف مثبطات مضخة البروتون

إن مثبطات مضخة البروتون هي واحدة من أكثر فئات الدواء شيوعًا في العالم لأنها تجمع بين مستوى عال من الفعالية وانخفاض السمية. ومع ذلك ، تظهر الدراسات باستمرار أن مثبطات مضخة البروتون يجري المبالغة في جميع أنحاء العالم في كل من الرعاية الأولية والثانوية. بين 25٪ و 70٪ من المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية ليس لديهم مؤشرات مناسبة. ذكرت في المجلة الطبية البريطانية

توصلت الدراسة إلى أن بعض أدوية الحرقة قد تزيد من خطر الإصابة بنوبة قلبية

ربطت دراسة كبيرة لتعدين البيانات أجراها محققون في كلية الطب بجامعة ستانفورد بين فئة شائعة من عقاقير الحرقة إلى ارتفاع مخاطر الإصابة بنوبة قلبية. ذكرت في مجلة ستانفورد الطبية

يمكن أن ترتبط مستويات المغنيسيوم المنخفضة بالاستخدام طويل الأمد للأدوية المثبطة لمضخة البروتون

في مارس 2011 ، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعلان السلامة ، محذرة من أن استخدام Prilosec ومثبطات مضخة البروتون الأخرى لفترات 12 أو أكثر قد يؤدي إلى انخفاض مستويات المغنيسيوم في الدم (hypomagnesemia) ، مما يؤدي إلى أمراض قلبية وعائية قاتلة. ضعف النظام. ذكرت في FDA Safety Communication - PPIs & Hypomagnesemia

الجمع بين استخدام كلوبيدوجريل ومثبطات مضخة البروتون يزيد من الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية الضائرة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي: التحليل التلوي.

يؤدي الجمع بين استخدام عقار كلوبيدوجريل وأنواع معينة من مثبطات مضخة البروتون (أوميبرازول ، ولانسوبرازول ، وإيزوميبرازول ، وبانتوبرازول) إلى زيادة مخاطر الأحداث القلبية الوعائية العكسية الرئيسية لدى مرضى الشريان التاجي. ذكرت في مجلة علم أمراض القلب والأوعية الدموية

قضايا ادارة الاغذية والعقاقير تحذير بشأن أدوية حمض الجزر

في فبراير / شباط ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيراً من وجود صلة بين استخدام الأوميبرازول (Prilosec) وإيزوميبرازول (Nexium) وزيادة خطر العدوى من المطثية العسيرة ، مما أسفر عن إسهال خطير. ذكرت في MedPage - PPIs و Clostridium Difficile